- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05584423
Korrelationen mellan svårigheten med koloskopi och patientens personlighet
Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan svårigheten med koloskopi och patienternas personlighet i befolkningen som får initial koloskopi på Peking Union Medical College Hospital. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Huruvida svårigheten med koloskopi är relaterad till någon personlighetspoäng av fem stora personlighetsdimensioner
Deltagarna kommer att:
- Få rutinkoloskopi
- Fyll i skalorna GAD-7 och PHQ-9
- Fyll i de fem stora personlighetsenkäterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Koloskopi som ett invasivt test kan orsaka smärta, obehag och ångest hos patienten. Insättningstid och patientsmärtpoäng är indikatorer på svårighetsgraden för koloskopi, med incidensen av svår koloskopi på cirka 25 %. Det brukar definieras som en svår koloskopi när insättningstiden är mer än 10 minuter. Flera studier har visat att vissa riskfaktorer kan hjälpa oss att förutsäga förekomsten av svår koloskopi, såsom kön, ålder, BMI, tarmförberedelser och historia av buk- eller bäckenkirurgi.
Utöver de objektiva faktorerna som nämnts ovan kan även patientens personlighet, humör och psykologiska tillstånd ha betydelse för svårigheten med koloskopi. I klinisk praxis har endoskopister observerat att patienter med ångestbenägna eller tvångsmässiga personligheter tenderar att ha en högre förekomst av svåra koloskopier, men få studier har utforskat patientpersonlighetens prediktiva roll för svårighetsgraden vid koloskopi. Dessutom, eftersom personlighetsstabilitet kan påverkas av ångest- och depressionsnivåer samt specifika starka situationer, bör patientens senaste ångest- och depressionsnivåer också beaktas. Vi använde därför Generalized Anxiety Scale (GAD-7) och 9-post Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) för att bedöma patienters senaste nivåer av ångest respektive depression.
The Big Five är för närvarande erkänd som den mest omfattande modellen för personlighetsanalys och har använts i stor utsträckning i klinisk och vetenskaplig forskning. The Big Five inkluderar extraversion、extraversion、samvetsgrannhet、neuroticism、öppenhet. Denna studie avser att använda den kinesiska versionen av Big Five Personality Questionnaire för att testa patienters poäng i de fem personlighetsdimensionerna, för att observera om svårigheten med koloskopi är relaterad till poängen för någon personlighetsdimension.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SHENGYU ZHANG
- Telefonnummer: 18501155701
- E-post: pumchzsy@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DONG WU, M.D.
- E-post: wudong@pumch.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Dong Wu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- Patienter eller familjemedlemmar kunde förstå studieprotokollet och var villiga att delta i denna studie genom att underteckna informerat samtycke.
- De som genomgick koloskopi vid Gastrointestinal Endoscopy Center vid Peking Union Medical College Hospital.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har tagit koloskopi tidigare
- Patienter som inte kan läsa eller skriva
- Patienter med allvarliga psykiska störningar, organiska hjärnans psykiska störningar
- de med dålig tarmförberedelse (BBPS < 6 )
- patienter med kronisk förstoppning, historia av tarmdivertikler
- Patienter som genomgått tidigare kolorektal operation
- de med tidigare fynd av allvarliga kolonförträngningar eller obstruktiva tumörer
- patienter som är gravida eller ammar
- patienter med svåra infektionssjukdomar.
- Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, familjär polypos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
insättningstid
Tidsram: Under koloskopiproceduren
|
Total tid från införandet av koloskopet i anus tills koloskopet når blindtarmen
|
Under koloskopiproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtpoäng
Tidsram: koloskopiförfarande
|
Graden av maximal buksmärta
|
koloskopiförfarande
|
Villighet att genomgå koloskopi igen frågeformulär
Tidsram: koloskopiförfarande
|
Efter koloskopi, fråga patienten om de är villiga att acceptera koloskopi igen om de har samma huvudklagomål
|
koloskopiförfarande
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Studierektor: SHENGYU ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
- Studierektor: YINAN JIANG, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Jia H, Wang L, Luo H, Yao S, Wang X, Zhang L, Huang R, Liu Z, Kang X, Pan Y, Guo X. Difficult colonoscopy score identifies the difficult patients undergoing unsedated colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2015 Apr 9;15:46. doi: 10.1186/s12876-015-0273-7.
- van Doorn SC, van Vliet J, Fockens P, Dekker E. A novel colonoscopy reporting system enabling quality assurance. Endoscopy. 2014 Mar;46(3):181-7. doi: 10.1055/s-0034-1364877. Epub 2014 Feb 5.
- Ersoz F, Toros AB, Aydogan G, Bektas H, Ozcan O, Arikan S. Assessment of anxiety levels in patients during elective upper gastrointestinal endoscopy and colonoscopy. Turk J Gastroenterol. 2010 Mar;21(1):29-33. doi: 10.4318/tjg.2010.0044.
- Hull T, Church JM. Colonoscopy--how difficult, how painful? Surg Endosc. 1994 Jul;8(7):784-7. doi: 10.1007/BF00593441.
- Chung YW, Han DS, Yoo KS, Park CK. Patient factors predictive of pain and difficulty during sedation-free colonoscopy: a prospective study in Korea. Dig Liver Dis. 2007 Sep;39(9):872-6. doi: 10.1016/j.dld.2007.04.019. Epub 2007 Jul 24.
- Samuel DB, Widiger TA. A meta-analytic review of the relationships between the five-factor model and DSM-IV-TR personality disorders: a facet level analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Dec;28(8):1326-42. doi: 10.1016/j.cpr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-DCPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .