Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan svårigheten med koloskopi och patientens personlighet

9 maj 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan svårigheten med koloskopi och patienternas personlighet i befolkningen som får initial koloskopi på Peking Union Medical College Hospital. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Huruvida svårigheten med koloskopi är relaterad till någon personlighetspoäng av fem stora personlighetsdimensioner

Deltagarna kommer att:

  1. Få rutinkoloskopi
  2. Fyll i skalorna GAD-7 och PHQ-9
  3. Fyll i de fem stora personlighetsenkäterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koloskopi som ett invasivt test kan orsaka smärta, obehag och ångest hos patienten. Insättningstid och patientsmärtpoäng är indikatorer på svårighetsgraden för koloskopi, med incidensen av svår koloskopi på cirka 25 %. Det brukar definieras som en svår koloskopi när insättningstiden är mer än 10 minuter. Flera studier har visat att vissa riskfaktorer kan hjälpa oss att förutsäga förekomsten av svår koloskopi, såsom kön, ålder, BMI, tarmförberedelser och historia av buk- eller bäckenkirurgi.

Utöver de objektiva faktorerna som nämnts ovan kan även patientens personlighet, humör och psykologiska tillstånd ha betydelse för svårigheten med koloskopi. I klinisk praxis har endoskopister observerat att patienter med ångestbenägna eller tvångsmässiga personligheter tenderar att ha en högre förekomst av svåra koloskopier, men få studier har utforskat patientpersonlighetens prediktiva roll för svårighetsgraden vid koloskopi. Dessutom, eftersom personlighetsstabilitet kan påverkas av ångest- och depressionsnivåer samt specifika starka situationer, bör patientens senaste ångest- och depressionsnivåer också beaktas. Vi använde därför Generalized Anxiety Scale (GAD-7) och 9-post Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) för att bedöma patienters senaste nivåer av ångest respektive depression.

The Big Five är för närvarande erkänd som den mest omfattande modellen för personlighetsanalys och har använts i stor utsträckning i klinisk och vetenskaplig forskning. The Big Five inkluderar extraversion、extraversion、samvetsgrannhet、neuroticism、öppenhet. Denna studie avser att använda den kinesiska versionen av Big Five Personality Questionnaire för att testa patienters poäng i de fem personlighetsdimensionerna, för att observera om svårigheten med koloskopi är relaterad till poängen för någon personlighetsdimension.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

242

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Wu, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som uppfyller behörighetskriterierna och genomgår koloskopi på Peking Union Medical College Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-75 år
  2. Patienter eller familjemedlemmar kunde förstå studieprotokollet och var villiga att delta i denna studie genom att underteckna informerat samtycke.
  3. De som genomgick koloskopi vid Gastrointestinal Endoscopy Center vid Peking Union Medical College Hospital.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har tagit koloskopi tidigare
  2. Patienter som inte kan läsa eller skriva
  3. Patienter med allvarliga psykiska störningar, organiska hjärnans psykiska störningar
  4. de med dålig tarmförberedelse (BBPS < 6 )
  5. patienter med kronisk förstoppning, historia av tarmdivertikler
  6. Patienter som genomgått tidigare kolorektal operation
  7. de med tidigare fynd av allvarliga kolonförträngningar eller obstruktiva tumörer
  8. patienter som är gravida eller ammar
  9. patienter med svåra infektionssjukdomar.
  10. Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, familjär polypos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insättningstid
Tidsram: Under koloskopiproceduren
Total tid från införandet av koloskopet i anus tills koloskopet når blindtarmen
Under koloskopiproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: koloskopiförfarande
Graden av maximal buksmärta
koloskopiförfarande
Villighet att genomgå koloskopi igen frågeformulär
Tidsram: koloskopiförfarande
Efter koloskopi, fråga patienten om de är villiga att acceptera koloskopi igen om de har samma huvudklagomål
koloskopiförfarande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital
  • Studierektor: SHENGYU ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
  • Studierektor: YINAN JIANG, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-DCPP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera