A correlação entre a dificuldade da colonoscopia e a personalidade do paciente
O objetivo deste estudo observacional é explorar a correlação entre a dificuldade da colonoscopia e a personalidade dos pacientes na população que recebe colonoscopia inicial no Peking Union Medical College Hospital. A principal questão que pretende responder é: se a dificuldade da colonoscopia está relacionada a algum escore de personalidade das cinco grandes dimensões da personalidade
Os participantes irão:
- Receber colonoscopia de rotina
- Preencha as escalas GAD-7 e PHQ-9
- Preencha o Big Five Personality Questionnaire.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colonoscopia como exame invasivo pode causar dor, desconforto e ansiedade ao paciente. O tempo de inserção e os escores de dor do paciente são indicadores do grau de dificuldade da colonoscopia, sendo a incidência de colonoscopia difícil de aproximadamente 25% . Geralmente é definida como uma colonoscopia difícil quando o tempo de inserção é superior a 10 minutos. Vários estudos demonstraram que certos fatores de risco podem nos ajudar a prever a ocorrência de colonoscopia difícil, como sexo, idade, IMC, preparo intestinal e história de cirurgia abdominal ou pélvica .
Além dos fatores objetivos mencionados acima, a personalidade, humor e estado psicológico do paciente também podem ter impacto na dificuldade da colonoscopia. Na prática clínica, os endoscopistas observaram que pacientes com personalidades ansiosas ou obsessivas tendem a ter maior incidência de colonoscopias difíceis, mas poucos estudos exploraram o papel preditivo da personalidade do paciente no grau de dificuldade na colonoscopia. Além disso, como a estabilidade da personalidade pode ser influenciada pelos níveis de ansiedade e depressão, bem como por situações fortes específicas, os níveis recentes de ansiedade e depressão do paciente também devem ser levados em consideração. Portanto, usamos a Escala de Ansiedade Generalizada (GAD-7) e a Escala de Depressão do Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9) para avaliar os níveis recentes de ansiedade e depressão dos pacientes, respectivamente.
O Big Five é atualmente reconhecido como o modelo mais abrangente de análise de personalidade e tem sido amplamente utilizado em pesquisas clínicas e científicas. Os Cinco Grandes incluem extroversão, extroversão, consciência, neuroticismo, abertura. Este estudo pretende utilizar a versão chinesa do Big Five Personality Questionnaire para testar os escores dos pacientes nas cinco dimensões da personalidade, a fim de observar se a dificuldade da colonoscopia está relacionada aos escores de alguma dimensão da personalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SHENGYU ZHANG
- Número de telefone: 18501155701
- E-mail: pumchzsy@126.com
Estude backup de contato
- Nome: DONG WU, M.D.
- E-mail: wudong@pumch.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Dong Wu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Os pacientes ou familiares puderam entender o protocolo do estudo e se dispuseram a participar deste estudo assinando o consentimento informado.
- Aqueles que realizaram colonoscopia no Centro de Endoscopia Gastrointestinal do Peking Union Medical College Hospital.
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram colonoscopia antes
- Pacientes incapazes de ler ou escrever
- Pacientes com transtornos mentais graves, transtornos mentais cerebrais orgânicos
- aqueles com má preparação intestinal (BBPS < 6)
- pacientes com constipação crônica, história de divertículos intestinais
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia colorretal anterior
- aqueles com achados anteriores de estenoses colônicas graves ou tumores obstrutivos
- pacientes que estão grávidas ou amamentando
- pacientes com doenças infecciosas graves.
- Pacientes com doença inflamatória intestinal, polipose familiar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de inserção
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
|
Tempo total desde a inserção do colonoscópio no ânus até o colonoscópio atingir o ceco
|
Durante o procedimento de colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuações de dor
Prazo: procedimento de colonoscopia
|
O grau de dor abdominal máxima
|
procedimento de colonoscopia
|
|
Questionário de vontade de submeter-se novamente à colonoscopia
Prazo: procedimento de colonoscopia
|
Após a colonoscopia, pergunte ao paciente se ele está disposto a aceitar a colonoscopia novamente se tiver a mesma queixa principal
|
procedimento de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DONG WU, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Diretor de estudo: SHENGYU ZHANG, Peking Union Medical College Hospital
- Diretor de estudo: YINAN JIANG, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Rex DK, Bond JH, Winawer S, Levin TR, Burt RW, Johnson DA, Kirk LM, Litlin S, Lieberman DA, Waye JD, Church J, Marshall JB, Riddell RH; U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Quality in the technical performance of colonoscopy and the continuous quality improvement process for colonoscopy: recommendations of the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol. 2002 Jun;97(6):1296-308. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05812.x. No abstract available.
- Jia H, Wang L, Luo H, Yao S, Wang X, Zhang L, Huang R, Liu Z, Kang X, Pan Y, Guo X. Difficult colonoscopy score identifies the difficult patients undergoing unsedated colonoscopy. BMC Gastroenterol. 2015 Apr 9;15:46. doi: 10.1186/s12876-015-0273-7.
- van Doorn SC, van Vliet J, Fockens P, Dekker E. A novel colonoscopy reporting system enabling quality assurance. Endoscopy. 2014 Mar;46(3):181-7. doi: 10.1055/s-0034-1364877. Epub 2014 Feb 5.
- Ersoz F, Toros AB, Aydogan G, Bektas H, Ozcan O, Arikan S. Assessment of anxiety levels in patients during elective upper gastrointestinal endoscopy and colonoscopy. Turk J Gastroenterol. 2010 Mar;21(1):29-33. doi: 10.4318/tjg.2010.0044.
- Hull T, Church JM. Colonoscopy--how difficult, how painful? Surg Endosc. 1994 Jul;8(7):784-7. doi: 10.1007/BF00593441.
- Chung YW, Han DS, Yoo KS, Park CK. Patient factors predictive of pain and difficulty during sedation-free colonoscopy: a prospective study in Korea. Dig Liver Dis. 2007 Sep;39(9):872-6. doi: 10.1016/j.dld.2007.04.019. Epub 2007 Jul 24.
- Samuel DB, Widiger TA. A meta-analytic review of the relationships between the five-factor model and DSM-IV-TR personality disorders: a facet level analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Dec;28(8):1326-42. doi: 10.1016/j.cpr.2008.07.002. Epub 2008 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-DCPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .