Studie för att bedöma förändringar i sjukdomsaktivitet och biverkningar av RINVOQ hos vuxna deltagare med ankyloserande spondylit i verkliga Japan (SELECT AXIS RW)
25 april 2024 uppdaterad av: AbbVie
En studie för att utvärdera säkerhet och effektivitet hos RINVOQ hos vuxna deltagare med ankyloserande spondylit i verkliga Japan (SELECT AXIS RW)
Axial spondyloartrit (axSpA), som omfattar radiografisk axSpA (r-axSpA, även känd som ankyloserande spondylit [AS]) är en immunmedierad inflammatorisk sjukdom som främst påverkar det axiella skelettet. Denna studie kommer att bedöma hur effektivt Rinvoq är vid behandling av axSpA.
Rinvoq är ett godkänt läkemedel för behandling av axSpA. Cirka 100 vuxna deltagare som ordineras Rinvoq av sin läkare i enlighet med lokal etikett kommer att registreras i Japan.
Deltagarna kommer att få Rinvoq enligt ordination av sin läkare enligt deras rutinmässiga kliniska praxis och lokala etikett. Deltagarna kommer att följas i upp till 52 veckor.
Det förväntas inte bli någon extra börda för deltagarna i detta försök. Deltagarna kommer att närvara vid regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller en klinik i enlighet med deras rutinmässiga kliniska praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- Telefonnummer: +81-3-4577-1111
- E-post: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
Studieorter
-
-
-
Noda-shi, Japan, 270-0237
- Rekrytering
- Noda Hospital /ID# 254429
-
-
Aichi
-
Kasugashi, Aichi, Japan, 8160849
- Rekrytering
- Kurotsuchi Orthopaedic Clinic /ID# 251076
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4668560
- Rekrytering
- Nagoya University Hospital /ID# 254435
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 455-8530
- Rekrytering
- Japan Organization of Occupational Health and Safety Chubu Rosai Hospital /ID# 258201
-
Toyoake, Aichi, Japan, 470-1192
- Rekrytering
- Fujita Health University /ID# 258204
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0005
- Rekrytering
- Tomita Clinic /ID# 251075
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 790-8524
- Rekrytering
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 261974
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 564-0062
- Rekrytering
- Yamada Rheumatology Clinic /ID# 264182
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-0054
- Rekrytering
- Yagi Hospital /ID# 251078
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 800-0206
- Rekrytering
- Kunou Orthopedic Clinic /ID# 252168
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
- Rekrytering
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan /ID# 252570
-
-
Gunma
-
Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0053
- Rekrytering
- Inoue Hospital /ID# 261959
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8243
- Rekrytering
- Katayama Orthopedic Rheumatology Clinic /ID# 251071
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0807
- Rekrytering
- Sapporo Rheumatology and immunology clinic /ID# 256175
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekrytering
- Hokkaido University Hospital /ID# 258203
-
-
Hyogo
-
Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8520
- Rekrytering
- Himeji Medical Center /ID# 255197
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 657-0068
- Rekrytering
- Kobe Kaisei Hospital /ID# 251073
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
- Rekrytering
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 253200
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Rekrytering
- Kanazawa University Hospital /ID# 252170
-
-
Kagawa
-
Sanuki-shi, Kagawa, Japan, 769-2393
- Rekrytering
- Sanuki Municipal Hospital /ID# 251104
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
- Rekrytering
- Kagoshima University Hospital /ID# 256997
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-0033
- Rekrytering
- Takahashi Clinic /ID# 252924
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 213-8587
- Rekrytering
- Toranomon Hospital Kajigaya /ID# 260158
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Rekrytering
- Kitasato University Hospital /ID# 254480
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Rekrytering
- Yokohama City University Medical Center /ID# 258149
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 236-0037
- Rekrytering
- Yokohama Minami Kyousai Hosp /ID# 252172
-
-
Kyoto
-
Kuse District, Kyoto, Japan, 613-0034
- Rekrytering
- Kyoto Okamoto Memorial Hospital /ID# 255153
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
- Rekrytering
- Kyoto University Hospital /ID# 261970
-
-
Miyazaki
-
Hyuga-shi, Miyazaki, Japan, 883-0064
- Rekrytering
- Chiyoda Hospital /ID# 251077
-
-
Nagasaki
-
Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan, 851-2103
- Rekrytering
- Nagasaki Kita Hospital /ID# 266672
-
Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-1195
- Rekrytering
- Sasebo Chuo Hospital /ID# 253202
-
-
Nara
-
Tenri-shi, Nara, Japan, 632-8552
- Rekrytering
- Tenri Hospital /ID# 256996
-
-
Oita
-
Oita-shi, Oita, Japan, 870-0823
- Rekrytering
- Oribe Clinic of Rheumatism and Medicine /ID# 251079
-
-
Osaka
-
Kawachinagano Shi, Osaka, Japan, 586-8521
- Rekrytering
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center /ID# 251072
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0011
- Rekrytering
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 251070
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 550-0006
- Rekrytering
- Nippon Life Saiseikai Public Interest Foundation Nippon Life Hospital /ID# 252166
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
- Rekrytering
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 254436
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
- Rekrytering
- Osaka City General Hospital /ID# 258202
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
- Rekrytering
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital /ID# 260159
-
-
Shizuoka
-
Yaizu City, Shizuoka, Japan, 425-0088
- Rekrytering
- Koga Community Hospital /ID# 251074
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekrytering
- Juntendo University Hospital /ID# 251103
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
- Rekrytering
- Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 252569
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0051
- Rekrytering
- Suzuki Clinic Orthopaedics River City /ID# 254482
-
Suginami -ku, Tokyo, Japan, 167-0042
- Rekrytering
- Meiyo Immunology & Rheumatology Clinic /ID# 256176
-
荒川区, Tokyo, Japan, 116-0011
- Rekrytering
- Nishiogu Clinic /ID# 266670
-
-
Toyama
-
Takaoka-shi, Toyama, Japan, 933-0874
- Rekrytering
- Takaoka Rheumatic Orthopedic Clinic /ID# 252895
-
Toyama-shi, Toyama, Japan, 930-0194
- Rekrytering
- Toyama University Hospital /ID# 251682
-
-
Yamanashi
-
Fuefuki-shi, Yamanashi, Japan, 4060002
- Rekrytering
- Kasugai Clinic /ID# 253201
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna deltagare med ankyloserande spondylit (AS)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med klinisk diagnos av ankyloserande spondylit (AS) och som uppfyller de modifierade New York-kriterierna för AS.
- Deltagare som får den första dosen av Rinvoq för AS.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med tidigare behandling av JAK-hämmare.
- Deltagare som för närvarande deltar i en annan klinisk studie förutom icke-interventionsstudie.
- Deltagare för vilken upadacitinib är kontraindicerat.
- Deltagare som inte är registrerade inom 14 dagar efter påbörjad Rinvoq-behandling mot AS.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Rinvoq
Deltagarna kommer att få Rinvoq enligt ordination av sin läkare enligt lokal etikett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens Procent av allvarliga infektioner som biverkningar (ADR)
Tidsram: Upp till 52 veckor
|
Förekomsten av allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar kommer att bedömas.
|
Upp till 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P22-963
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .