- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05666531
Forskning om innovativ diagnos och behandlingssystem för syndromdifferentiering av Zang-fu viscera och effektivitetsutvärdering baserat på blodtryck mellan armarna som mäts samtidigt
18 december 2022 uppdaterad av: Liyun He
Genom att kombinera mätningen av blodtrycket i båda armarna med informationen från de fyra diagnoserna TCM försöker vi bilda en diagnostisk modell av "fem diagnoser kombinerade med ginseng" baserad på TCM Zang-fu syndrom differentiering.
Den kan ytterligare objektifiera och visualisera de luddiga fyra diagnostiska indikatorerna för TCM.
För att lösa problemet med datadifferentiering av TCM fyra diagnoser, och optimera de fem diagnoserna av TCM konjunktivt index, utforska inrättandet av TCM intelligent diagnos och behandling och kontaktutvärdering datorsystem
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liyun HE, Dr.
- Telefonnummer: 13581770875
- E-post: hely3699@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Liyun HE
- Telefonnummer: 13581770875
- E-post: hely3699@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fysisk undersökningscentral och Sjukhuspoliklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för inkludering av ärende:
- Patienterna behandlades med epigastrisk smärta och/eller sömnlöshet, som uppfyllde ovanstående diagnostiska kriterier för sjukdomar, lever och mjälte;
- diagnostiska kriterier för sjukdomar, lever och mjälte;
- Ålder 18-65 år gammal;
- Det kan kombinera mild och måttlig depression, ångest Skriv på blanketten för informerat samtycke.
Inklusionskriterier för hälsosam kontroll:
- PSQI < 5 poäng;
- Ingen högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi, kranskärlssjukdom och andra underliggande sjukdomar;
- Ingen depression, ångest, maligna tumörer, syfilis, HIV och andra infektionssjukdomar;
- Över 18 år;
- Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie, samarbeta med mätningen av blodtrycket i båda armarna och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för fall:
- Patienter med sömnlöshetsstörning orsakad av ineffektivt kontrollerade eller allvarliga sjukdomar, såsom maligna tumörer, ihållande smärta, kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, endokrina sjukdomar, etc.;
- patienter med svår depression och psykisk sjukdom;
- Gravida och ammande patienter.
Uteslutningskriterier för hälsosamma kontroller:
- sömnapnésyndrom eller restless leg syndrome och andra sömnstörningar;
- Gravid och ammande;
- Onormala symtom och onormal tungpuls förekommer i kroppen, såsom ansiktsakne, dysmenorré, tjock och fet tungbeläggning, lös avföring, fet tunga, tandmärken och tunga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska människor
Den fysiska undersökningen uteslöt sjukdomen
|
Kronisk gastrit
Den endoskopiska diagnosen överensstämmer med kronisk gastrit eller självrapporterad magvärk
|
Sömnlöshet
Pittsburgh Sleep Quality Index-skalan mättes och bedömdes som uppfylla en diagnos av sömnlöshetsstörning eller självrapporterad sömnlöshet i mer än tre månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtrycksmätning i båda armarna
Tidsram: 5 minuter
|
Det systoliska blodtrycket, det diastoliska blodtrycket och pulsfrekvensen i vänster och höger överarm mättes samtidigt med en elektronisk sfygmomanometer med två armar.
Totalt 6 data samlades in.
Totalt 30 data samlades in och mättes 5 gånger utan avbrott, vilket användes för att bedöma det funktionella balanstillståndet för "Zang-fu regionala vävnader" i människokroppen.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Information om pulsdiagnos
Tidsram: 10 minuter
|
Data som samlats in av tungpulsanalysatorn användes som en av de diagnostiska uppgifterna om lever- och mjältdysreglering
|
10 minuter
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 5 minuter
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), används för att bedöma den faktiska sömnstatusen under den senaste månaden. Den totala poängen varierar från 0 till 2l, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet
|
5 minuter
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsram: 5 minuter
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA),används för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymtom. Den totala poängen varierar från 0 till 56, med högre poäng som indikerar mer ångest.
|
5 minuter
|
Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsram: 5 minuter
|
Hamilton Depression Scale (HAMD), används för att bedöma svårighetsgraden av depression. Den totala poängen varierar från 0 till 96, med högre poäng som indikerar svårare depression.
|
5 minuter
|
Gastrointestinal symtomskala
Tidsram: 5 minuter
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), används för att bedöma gastrointestinal funktion i nästan en vecka. Den totala poängen varierar från 0 till 112, med högre poäng som indikerar allvarligare gastrointestinala symtom.
|
5 minuter
|
Betygstabell över huvudsjukdomar i lever och mjälte
Tidsram: 5 minuter
|
Betygstabell över huvudstörningar i lever och mjälte, används för att bedöma svårighetsgraden av sjukdomen i lever och mjälte.
Den totala poängen varierar från 0 till 24, med högre poäng indikerar allvarligare lever- och mjältsjukdom.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2022
Första postat (Faktisk)
28 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1-4301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .