- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666531
Badania nad innowacyjnym systemem diagnostyki i leczenia różnicowania zespołów trzewi Zang-fu oraz oceny skuteczności na podstawie pomiaru ciśnienia krwi między ramionami jednocześnie
18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Liyun He
Łącząc pomiar ciśnienia krwi w obu ramionach z informacją o czterech diagnozach TCM, staramy się stworzyć model diagnostyczny „pięciu diagnoz połączonych z żeń-szeniem” oparty na różnicowaniu zespołu TCM Zang-fu.
Może dalej obiektywizować i wizualizować rozmyte cztery wskaźniki diagnostyczne TCM.
Aby rozwiązać problem różnicowania danych czterech diagnoz TCM i zoptymalizować pięć diagnoz indeksu koniunkcyjnego TCM, zbadaj ustanowienie inteligentnej diagnostyki i leczenia TCM oraz komputerowego systemu oceny kontaktu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liyun HE, Dr.
- Numer telefonu: 13581770875
- E-mail: hely3699@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Liyun HE
- Numer telefonu: 13581770875
- E-mail: hely3699@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centrum badań fizykalnych i Przychodnia Szpitalna
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia sprawy:
- Pacjentów leczono z powodu bólu w nadbrzuszu i/lub bezsenności, które spełniały powyższe kryteria diagnostyczne dla chorób wątroby i śledziony;
- kryteria diagnostyczne chorób wątroby i śledziony;
- Wiek 18-65 lat;
- Może łączyć łagodną i umiarkowaną depresję, niepokój. Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria włączenia zdrowej kontroli:
- PSQI < 5 punktów;
- Brak nadciśnienia, cukrzycy, hiperlipidemii, choroby niedokrwiennej serca i innych chorób podstawowych;
- Bez depresji, lęków, nowotworów złośliwych, kiły, HIV i innych chorób zakaźnych;
- powyżej 18 roku życia;
- Zgłoś się dobrowolnie do udziału w tym badaniu, współpracuj przy pomiarze ciśnienia krwi na obu ramionach i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia przypadku:
- Pacjenci z zaburzeniami bezsenności spowodowanymi nieskutecznie kontrolowanymi lub poważnymi chorobami, takimi jak nowotwór złośliwy, uporczywy ból, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, choroby endokrynologiczne itp.;
- pacjenci z ciężką depresją i chorobami psychicznymi;
- Pacjentki w ciąży i karmiące piersią.
Kryteria wykluczenia zdrowych kontroli:
- zespół bezdechu sennego lub zespół niespokojnych nóg i inne zaburzenia snu;
- Ciąża i laktacja;
- W ciele występują nieprawidłowe objawy i nieprawidłowe tętno języka, takie jak trądzik twarzy, bolesne miesiączkowanie, gruby i tłusty nalot na języku, luźne stolce, tłusty język, ślady zębów i języka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowi ludzie
Badanie fizykalne wykluczyło chorobę
|
Przewlekłe zapalenie żołądka
Rozpoznanie endoskopowe jest zgodne z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka lub zgłaszanym przez pacjentów bólem brzucha
|
Bezsenność
Skala Pittsburgh Sleep Quality Index Scale została zmierzona i oceniona jako spełniająca diagnozę zaburzenia bezsenności lub bezsenności zgłaszanej przez pacjentów przez ponad trzy miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar ciśnienia krwi na obu ramionach
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i tętno lewego i prawego ramienia mierzono jednocześnie za pomocą standardowego elektronicznego sfigmomanometru z dwoma ramionami.
Łącznie zebrano 6 danych.
W sumie zebrano i zmierzono 30 danych 5 razy bez przerwy, co wykorzystano do oceny stanu równowagi funkcjonalnej „tkanek regionalnych Zang-fu” w ludzkim ciele.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacje o diagnostyce tętna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dane zebrane za pomocą analizatora tętna językowego posłużyły jako jedna z informacji diagnostycznych dysregulacji czynności wątroby i śledziony
|
10 minut
|
Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), używany do oceny rzeczywistego stanu snu w ciągu ostatniego 1 miesiąca. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 2 l, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu
|
5 minut
|
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA), używana do oceny nasilenia objawów lękowych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
5 minut
|
Skala Depresji Hamiltona (HAMD)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Depresji Hamiltona (HAMD), używana do oceny nasilenia depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
5 minut
|
Skala objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS), używana do oceny funkcji przewodu pokarmowego przez prawie tydzień. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy żołądkowo-jelitowe.
|
5 minut
|
Tabela stopni głównych zaburzeń wątroby i śledziony
Ramy czasowe: 5 minut
|
Tabela stopni głównych zaburzeń wątroby i śledziony, stosowana do oceny ciężkości zaburzenia wątroby i śledziony.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe zaburzenia wątroby i śledziony.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1-4301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .