- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06166758
Förstudie: Pedagogiskt genetiskt testvideo
28 maj 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Pilotförstudie: Video om pedagogiskt genetiskt test
Bedöm om introduktionen av en utbildningsvideo om fördelarna, riskerna och begränsningarna med genetisk testning påverkar prostatacancerpatienters beslutskonflikt när det gäller att få genetisk testning i könsceller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancerpatienter som har ordinerats genetisk testning av könsceller av sin leverantör
- Förstå engelska i tal och skrift
- Har inte fått könscellsgentest för ärftlig cancerrisk tidigare
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravida individer
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk video
Utbildningsvideo om genetisk testning av könsceller, som är 7 minuter lång
|
Utbildningsvideo om fördelarna, riskerna och begränsningarna med genetiska tester för ärftlig cancerrisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm värdet av att presentera patienterna en utbildningsvideo om fördelarna med riskerna och begränsningarna av genetiska tester för ärftlig cancerrisk.
Tidsram: Dag 1
|
Bestäm proof-of-concept genom resultaten av en patientundersökning för att bedöma effekten som videon har på beslutskonflikt.
Den undersökning som administreras efter intervention använder en modifierad beslutskonfliktskala i ett format före och efter.
Detta är en 5-punkts Likert-skala där 1 är lika med nej, 2= förmodligen nej, 3= osäker, 4= förmodligen ja och 5=ja.
Det här formatet ber deltagarna att föreställa sig sina tankar om ämnet innan de har sett videon, för att sedan klargöra sina tankar om samma ämnen nu när de har sett videon.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Monast, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Faktisk)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-23-20539
- HM20028425 (Annan identifierare: Virginia Commonwealth University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .