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実現可能性調査: 教育用遺伝子検査ビデオ

2024年5月28日 更新者：Virginia Commonwealth University

パイロット実現可能性研究: 教育用遺伝子検査ビデオ

遺伝子検査の利点、リスク、制限に関する教育ビデオの導入が、生殖細胞系列遺伝子検査を受けることに関する前立腺がん患者の意思決定の葛藤に影響を与えるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医療提供者によって生殖細胞系列遺伝子検査を処方された前立腺がん患者
  • 英語の書き言葉と話し言葉を理解する
  • 過去に遺伝性がんのリスクに関する生殖細胞系列遺伝子検査を受けていない

除外基準:

  • 大人が同意できない
  • まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
  • 妊娠中の人
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：教育ビデオ
生殖細胞系列遺伝子検査に関する教育ビデオ (長さ 7 分)
行動：教育ビデオ
遺伝性がんのリスクに関する遺伝子検査の利点、リスク、限界に関する教育ビデオ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝性がんリスクに関する遺伝子検査の利点とリスク、および限界に関する教育ビデオを患者に提示する価値を評価します。
時間枠：1日目
患者調査の結果によって概念実証を決定し、ビデオが意思決定の対立に与える影響を評価します。 介入後に実施される調査では、修正された決定的対立尺度を前後形式で使用します。 これは 5 ポイントのリッカート スケールで、1= いいえ、2= おそらくいいえ、3= 不明、4= おそらくはい、5= はいに相当します。 この形式では、参加者に、ビデオを見る前に主題についての自分の考えを想像してもらい、ビデオを見た後、同じ主題についての考えを明確にするように求めます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth Monast、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月14日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCC-23-20539
  • HM20028425 (その他の識別子：Virginia Commonwealth University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
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    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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