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Estudio de viabilidad: vídeo educativo sobre pruebas genéticas

28 de mayo de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Estudio piloto de viabilidad: vídeo educativo sobre pruebas genéticas

Evaluar si la introducción de un video educativo sobre los beneficios, riesgos y limitaciones de las pruebas genéticas afecta el conflicto de decisiones de los pacientes con cáncer de próstata con respecto a recibir pruebas genéticas de la línea germinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de próstata a quienes su proveedor les ha recetado pruebas genéticas de línea germinal
  • Comprender inglés escrito y hablado.
  • No haber recibido pruebas genéticas de línea germinal para detectar riesgo de cáncer hereditario en el pasado.

Criterio de exclusión:

  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
  • Personas embarazadas
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeo educativo
Vídeo educativo sobre pruebas genéticas de línea germinal, de 7 minutos de duración.
Video educativo sobre los beneficios, riesgos y limitaciones de las pruebas genéticas para detectar el riesgo de cáncer hereditario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el valor de presentar a los pacientes un video educativo sobre los riesgos, beneficios y limitaciones de las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer hereditario.
Periodo de tiempo: Día 1
Determine la prueba de concepto a partir de los resultados de una encuesta de pacientes para evaluar el efecto que tiene el video sobre el conflicto de decisiones. La encuesta administrada después de la intervención utiliza una escala de conflicto de decisión modificada en un formato previo y posterior. Esta es una escala Likert de 5 puntos donde 1 es igual a no, 2= probablemente no, 3= inseguro, 4= probablemente sí y 5=sí. Este formato pide a los participantes que imaginen sus pensamientos sobre el tema antes de haber visto el video y luego que aclaren sus pensamientos sobre los mismos temas ahora que han visto el video.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Monast, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-23-20539
  • HM20028425 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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