- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166758
Estudio de viabilidad: vídeo educativo sobre pruebas genéticas
28 de mayo de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Estudio piloto de viabilidad: vídeo educativo sobre pruebas genéticas
Evaluar si la introducción de un video educativo sobre los beneficios, riesgos y limitaciones de las pruebas genéticas afecta el conflicto de decisiones de los pacientes con cáncer de próstata con respecto a recibir pruebas genéticas de la línea germinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata a quienes su proveedor les ha recetado pruebas genéticas de línea germinal
- Comprender inglés escrito y hablado.
- No haber recibido pruebas genéticas de línea germinal para detectar riesgo de cáncer hereditario en el pasado.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Personas embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo educativo
Vídeo educativo sobre pruebas genéticas de línea germinal, de 7 minutos de duración.
|
Video educativo sobre los beneficios, riesgos y limitaciones de las pruebas genéticas para detectar el riesgo de cáncer hereditario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el valor de presentar a los pacientes un video educativo sobre los riesgos, beneficios y limitaciones de las pruebas genéticas para el riesgo de cáncer hereditario.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Determine la prueba de concepto a partir de los resultados de una encuesta de pacientes para evaluar el efecto que tiene el video sobre el conflicto de decisiones.
La encuesta administrada después de la intervención utiliza una escala de conflicto de decisión modificada en un formato previo y posterior.
Esta es una escala Likert de 5 puntos donde 1 es igual a no, 2= probablemente no, 3= inseguro, 4= probablemente sí y 5=sí.
Este formato pide a los participantes que imaginen sus pensamientos sobre el tema antes de haber visto el video y luego que aclaren sus pensamientos sobre los mismos temas ahora que han visto el video.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Monast, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-23-20539
- HM20028425 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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