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타당성 조사: 교육용 유전자 검사 비디오

2024년 5월 28일 업데이트: Virginia Commonwealth University

파일럿 타당성 조사: 교육용 유전자 검사 비디오

유전자 검사의 이점, 위험, 한계에 관한 교육 영상을 소개하는 것이 전립선암 환자의 생식세포 유전자 검사 시행에 대한 결정 갈등에 영향을 미치는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의료 제공자로부터 생식세포 유전자 검사를 처방받은 전립선암 환자
  • 작문 및 구어체 영어를 이해하세요
  • 과거에 유전성 암 위험에 대한 생식세포 유전자 검사를 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육용 비디오
생식세포 유전자 검사에 대한 교육용 동영상(7분 길이)
유전성 암 위험에 대한 유전자 검사의 이점, 위험 및 한계에 관한 교육 비디오입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전성 암 위험에 대한 유전자 검사의 이점 위험 및 한계에 관해 환자에게 교육 비디오를 제공하는 것의 가치를 평가합니다.
기간: 1일차
비디오가 의사결정 갈등에 미치는 영향을 평가하기 위해 환자 설문조사 결과로 개념 증명을 결정합니다. 사후 개입을 통해 실시되는 설문 조사는 사전 사후 형식의 수정된 결정 갈등 척도를 사용합니다. 이는 5점 Likert 척도로, 1은 아니요, 2=아마도 아니요, 3=모르겠다, 4=아마도 그렇습니다, 5=그렇습니다. 이 형식은 참여자들에게 비디오를 시청하기 전에 주제에 대한 자신의 생각을 상상한 다음, 비디오를 시청한 후에 동일한 주제에 대한 자신의 생각을 명확히 하도록 요청합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Monast, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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