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Étude de faisabilité : vidéo de test génétique éducatif

28 mai 2024 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Étude de faisabilité pilote : vidéo de test génétique éducatif

Évaluer si l'introduction d'une vidéo éducative concernant les avantages, les risques et les limites des tests génétiques affecte le conflit décisionnel des patients atteints d'un cancer de la prostate concernant la réalisation de tests génétiques germinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate à qui leur prestataire a prescrit des tests génétiques germinaux
  • Comprendre l'anglais écrit et parlé
  • N'ont pas subi de tests génétiques germinaux pour le risque de cancer héréditaire dans le passé

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Personnes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo éducative
Vidéo éducative sur les tests génétiques germinaux, d'une durée de 7 minutes
Comportemental: Vidéo éducative
Vidéo éducative concernant les avantages, les risques et les limites des tests génétiques pour le risque de cancer héréditaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'intérêt de présenter aux patients une vidéo éducative concernant les avantages, les risques et les limites des tests génétiques pour le risque de cancer héréditaire.
Délai: Jour 1
Déterminez la preuve de concept à l’aide des résultats d’une enquête auprès des patients pour évaluer l’effet de la vidéo sur les conflits décisionnels. L'enquête administrée après l'intervention utilise une échelle de conflit décisionnel modifiée dans un format pré puis post. Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 points où 1 est égal à non, 2 = probablement non, 3 = incertain, 4 = probablement oui et 5 = oui. Ce format demande aux participants d'imaginer leurs réflexions sur le sujet avant d'avoir regardé la vidéo, puis de clarifier leurs réflexions sur les mêmes sujets maintenant qu'ils ont regardé la vidéo.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Monast, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-23-20539
  • HM20028425 (Autre identifiant: Virginia Commonwealth University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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