Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności: edukacyjny film dotyczący testów genetycznych

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Pilotażowe studium wykonalności: edukacyjny film wideo dotyczący testów genetycznych

Oceń, czy wprowadzenie filmu edukacyjnego na temat korzyści, ryzyka i ograniczeń badań genetycznych wpływa na konflikt decyzyjny pacjentów z rakiem prostaty w sprawie poddania się badaniom genetycznym linii zarodkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty, którym lekarz przepisał badanie genetyczne linii zarodkowej
  • Rozumieć pisany i mówiony angielski
  • Nie poddano w przeszłości badaniom genetycznym linii zarodkowej pod kątem dziedzicznego ryzyka raka

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Osoby w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Film edukacyjny na temat badań genetycznych linii zarodkowej, trwający 7 minut
Film edukacyjny dotyczący korzyści, ryzyka i ograniczeń badań genetycznych pod kątem dziedzicznego ryzyka raka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wartość prezentacji pacjentom filmu edukacyjnego na temat korzyści, zagrożeń i ograniczeń badań genetycznych pod kątem dziedzicznego ryzyka raka.
Ramy czasowe: Dzień 1
Sprawdź słuszność koncepcji na podstawie wyników ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów, aby ocenić wpływ filmu na konflikt decyzyjny. W ankiecie przeprowadzonej po interwencji zastosowano zmodyfikowaną skalę konfliktu decyzyjnego w formacie przed i po. Jest to 5-punktowa skala Likerta, gdzie 1 oznacza nie, 2 = prawdopodobnie nie, 3 = nie mam pewności, 4 = prawdopodobnie tak i 5 = tak. W tym formacie uczestnicy muszą wyobrazić sobie swoje przemyślenia na ten temat przed obejrzeniem filmu, a następnie wyjaśnić swoje przemyślenia na ten sam temat teraz, gdy obejrzeli film.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Monast, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Film edukacyjny

Subskrybuj