- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06206980
Främjande av aktiv livsstil hos lunginflammationspatienter
Rehabiliteringsprogram för att främja aktiv livsstil efter att ha lidit av en lunginflammation
Patienter som har drabbats av en lunginflammation brukade minska sin aktivitetsnivå på grund av symtomen och rädslan för att bli andfådd. Dessa patienter har ofta följdsjukdomar efter sjukhusvistelsen som tidigare studier har förknippat med bristande fysisk aktivitet.
Huvudsyftet med denna forskning är att undersöka effektiviteten av ett rehabiliteringsprogram för att främja högre aktivitetsnivåer i livskvalitet och självupplevd funktionsnedsättning hos lunginflammationspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefonnummer: 958 248035
- E-post: cvalenza@ugr.es
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences, University of Granada
-
Kontakt:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Telefonnummer: 958 248035
- E-post: cvalenza@ugr.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen.
- Godkände att delta.
- Lunginflammationspatienter som uppfyller diagnoskriterierna för denna sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller ortopediska patologier som begränsar frivillig rörelse.
- Kognitiv funktionsnedsättning som hindrade dem från att förstå och svara på frågeformulären.
- Patienter som inte förstår spanska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna fick en informationsbroschyr i samråd med en vårdpersonal.
Broschyren förklarade vikten av fysisk aktivitet för att förbättra hälsotillståndet för dessa patienter.
Patienterna hade möjlighet att ställa eventuella frågor till vårdpersonalen.
|
Patienterna fick en informationsbroschyr i samråd med en vårdpersonal.
Broschyren förklarade vikten av fysisk aktivitet för att förbättra hälsotillståndet för dessa patienter.
Patienterna hade möjlighet att ställa eventuella frågor till vårdpersonalen
|
|
Experimentell: Främjande grupp för fysisk aktivitet
Rehabiliteringsprogrammet har till syfte att motivera patienter att bli mer fysiskt aktiva. Behandlingsprotokollet hade en total varaktighet på 12 veckor. Under sjukhusvistelsen genomförs en utbildning av patienterna och fysisk aktivitet påbörjas. En dagbok ges till patienterna för att registrera de aktiviteter som de utför under varje vecka tills de slutfört de 12 veckorna. Dessutom utförs telefonsamtal efter 15 dagar, 1 och 2 månader för att motivera patienter och svara på eventuella frågor de kan ha. |
Denna intervention inkluderar en sjukhusbaserad och en hembaserad intervention. Under sjukhusvistelsen fick patienterna en hälsoutbildning som inkluderade information om patofysiologi för lunginflammation, hälsosamma livsstilsvanor, fördelarna med att vara fysiskt aktiva och alla frågor som patienter kan ha skulle besvaras. Dessutom tillhandahålls ett träningsprogram som inkluderar motstånd och aerob träning. I slutet av sjukhusvistelsen ges en dagbok till patienterna för att registrera den fysiska aktivitet som utförs de följande 3 månaderna. Denna dagbok åtföljs av telefonsamtal vid 15 dagar, 1 och 2 månader av sjukhusvistelsen. Under telefonsamtalen motiveras patienterna att öka sin aktivitetsnivå och alla frågor som patienterna kan ha besvaras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i oförmåga
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Förändringar i självupplevd funktionsnedsättning mättes med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS 2.0, som ger ett globalt mått på funktionshinder och 7 domänspecifika poäng.
Skiljetecken varierar från 36 till 144, och högre poäng indikerar högre funktionshinder, värre.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Förändringar i oförmåga
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Förändringar i självupplevd funktionsnedsättning mättes med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS 2.0, som ger ett globalt mått på funktionshinder och 7 domänspecifika poäng.
Skiljetecken varierar från 36 till 144, och högre poäng indikerar högre funktionshinder, värre.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Förändringar i oförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i självupplevd funktionsnedsättning mättes med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS 2.0, som ger ett globalt mått på funktionshinder och 7 domänspecifika poäng.
Skiljetecken varierar från 36 till 144, och högre poäng indikerar högre funktionshinder, värre.
|
Baslinje
|
|
Livskvalitetsmätning med EuroQol-5D-5L
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i livskvalitet mättes med hjälp av Euroqol 5-dimensionerna.
(Eq-5D) som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Den innehåller också en visuell analog skala för att rapportera hälsostatus från 0 till 100.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Bättre.
|
Baslinje
|
|
Livskvalitetsmätning med EuroQol-5D-5L
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Förändringar i livskvalitet mättes med hjälp av Euroqol 5-dimensionerna som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Den innehåller också en visuell analog skala för att rapportera hälsostatus från 0 till 100.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Bättre.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Bättre.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Livskvalitetsmätning med EuroQol-5D-5L
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Förändringar i livskvalitet mättes med hjälp av Euroqol 5-dimensionerna som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Den innehåller också en visuell analog skala för att rapportera hälsostatus från 0 till 100.
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Bättre.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer mäts med IPAQ
Tidsram: Baslinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utvecklades för att mäta hälsorelaterad fysisk aktivitet (PA) i populationer.
Aktiviteterna klassificeras som kraftfulla, måttliga och gående, och totala METs beräknas.
INGA minimi- eller maximivärden har fastställts.
Högre poäng indikerar högre fysisk aktivitetsnivå.
Bättre.
|
Baslinje
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer mäts med IPAQ
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utvecklades för att mäta hälsorelaterad fysisk aktivitet (PA) i populationer.
Aktiviteterna klassificeras som kraftfulla, måttliga och gående, och totala METs beräknas.
INGA minimi- eller maximivärden har fastställts.
Högre poäng indikerar högre fysisk aktivitetsnivå.
Bättre.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Dyspnémätning med Borgvåg
Tidsram: Baslinje
|
den upplevda dyspnéen mäts med Borgskalan.
Denna skala sträcker sig från 0-10 där högre värde indikerar sämre tillstånd, mer dyspné.
|
Baslinje
|
|
Dyspnémätning med Borgvåg
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
den upplevda dyspnéen mäts med Borgskalan.
Denna skala sträcker sig från 0-10 där högre värde indikerar sämre tillstånd, mer dyspné.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Dyspnémätning med Borgvåg
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
den upplevda dyspnéen mäts med Borgskalan.
Denna skala sträcker sig från 0-10 där högre värde indikerar sämre tillstånd, mer dyspné.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i prestandastatus
Tidsram: Baslinje
|
Prestationsstatus mäts med Canadian Occupational Performance Measure.
I en semistrukturerad intervju uppmuntras patienten att diskutera verksamhetsområden som kan ge problem som de kan behöva, vilja eller förväntas utföra regelbundet.
Dessa problemområden bedöms sedan i termer av betydelse för patientens liv med hjälp av betygsskalan från 1 - 10, där 1 = inte alls viktigt och 10 = extremt viktigt för klienten.
De fem viktigaste problemen är då insatsens fokus och resultatmätningen.
Patienten, med hjälp av en liknande skala, uppmanas sedan att bedöma sin uppfattning om prestation och tillfredsställelse med denna prestation inom de valda problemområdena.
De två poängen summeras separat och divideras med antalet problemområden, vilket ger medelvärdet för varje.
|
Baslinje
|
|
Ändringar i prestandastatus
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Prestationsstatus mäts med Canadian Occupational Performance Measure.
I en semistrukturerad intervju uppmuntras patienten att diskutera verksamhetsområden som kan ge problem som de kan behöva, vilja eller förväntas utföra regelbundet.
Dessa problemområden bedöms sedan i termer av betydelse för patientens liv med hjälp av betygsskalan från 1 - 10, där 1 = inte alls viktigt och 10 = extremt viktigt för klienten.
De fem viktigaste problemen är då insatsens fokus och resultatmätningen.
Patienten, med hjälp av en liknande skala, uppmanas sedan att bedöma sin uppfattning om prestation och tillfredsställelse med denna prestation inom de valda problemområdena.
De två poängen summeras separat och divideras med antalet problemområden, vilket ger medelvärdet för varje.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Ändringar i prestandastatus
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Prestationsstatus mäts med Canadian Occupational Performance Measure.
I en semistrukturerad intervju uppmuntras patienten att diskutera verksamhetsområden som kan ge problem som de kan behöva, vilja eller förväntas utföra regelbundet.
Dessa problemområden bedöms sedan i termer av betydelse för patientens liv med hjälp av betygsskalan från 1 - 10, där 1 = inte alls viktigt och 10 = extremt viktigt för klienten.
De fem viktigaste problemen är då insatsens fokus och resultatmätningen.
Patienten, med hjälp av en liknande skala, uppmanas sedan att bedöma sin uppfattning om prestation och tillfredsställelse med denna prestation inom de valda problemområdena.
De två poängen summeras separat och divideras med antalet problemområden, vilket ger medelvärdet för varje.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Förändringar i uppfattningar om andfåddhet
Tidsram: Baslinje
|
The Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) är ett kortfattat bedömningsverktyg för självrapporter med 10 artiklar som används inom området för andningshälsa.
Den mäter en individs uppfattningar och övertygelser om andfåddhet eller dyspné.
Respondenterna bedömer sin överensstämmelse med påståenden på en skala, ofta från 0 till 10, vilket återspeglar deras tankar om orsakerna, konsekvenserna och kontrollerbarheten av andfåddhet.
Högre poäng kan indikera mer negativa övertygelser, medan lägre poäng tyder på mer positiva eller adaptiva övertygelser.
Grillen hjälper till att skräddarsy insatser och behandlingar för individer med andningssjukdomar, belyser de kognitiva faktorer som bidrar till andnödsrelaterad ångest och i slutändan förbättrar patientens välbefinnande och funktionella resultat.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i uppfattningar om andfåddhet
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
The Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) är ett kortfattat bedömningsverktyg för självrapporter med 10 artiklar som används inom området för andningshälsa.
Den mäter en individs uppfattningar och övertygelser om andfåddhet eller dyspné.
Respondenterna bedömer sin överensstämmelse med påståenden på en skala, ofta från 0 till 10, vilket återspeglar deras tankar om orsakerna, konsekvenserna och kontrollerbarheten av andfåddhet.
Högre poäng kan indikera mer negativa övertygelser, medan lägre poäng tyder på mer positiva eller adaptiva övertygelser.
Grillen hjälper till att skräddarsy insatser och behandlingar för individer med andningssjukdomar, belyser de kognitiva faktorer som bidrar till andnödsrelaterad ångest och i slutändan förbättrar patientens välbefinnande och funktionella resultat.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Förändringar i uppfattningar om andfåddhet
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
The Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) är ett kortfattat bedömningsverktyg för självrapporter med 10 artiklar som används inom området för andningshälsa.
Den mäter en individs uppfattningar och övertygelser om andfåddhet eller dyspné.
Respondenterna bedömer sin överensstämmelse med påståenden på en skala, ofta från 0 till 10, vilket återspeglar deras tankar om orsakerna, konsekvenserna och kontrollerbarheten av andfåddhet.
Högre poäng kan indikera mer negativa övertygelser, medan lägre poäng tyder på mer positiva eller adaptiva övertygelser.
Grillen hjälper till att skräddarsy insatser och behandlingar för individer med andningssjukdomar, belyser de kognitiva faktorer som bidrar till andnödsrelaterad ångest och i slutändan förbättrar patientens välbefinnande och funktionella resultat.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Förändringar i fysisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
Den fysiska funktionen mäts med "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
För att bedöma vanlig gånghastighet (meter/sekund) ombads deltagarna att gå 4 tunnelbana i sin vanliga takt två gånger från stående position.
De stående balanstesterna inkluderade sida vid sida, semi-tandem och full-tandem stående, och deltagarna togs tid tills de rörde sig, eller 10 s hade förflutit.
För att bedöma 5 gånger sitt-till-stå-testet ombads deltagarna att utföra fem stolsställningar så snabbt som möjligt.
Tiden (i sekunder) registrerades med ett stoppur med en upplösning på 0,01 s.
Totalpoängen varierade från 0 (sämst) till 12 poäng (bäst).
En ökning med 1 poäng rekommenderas inom handikappforskning.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i fysisk funktion
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Den fysiska funktionen mäts med "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
För att bedöma vanlig gånghastighet (meter/sekund) ombads deltagarna att gå 4 tunnelbana i sin vanliga takt två gånger från stående position.
De stående balanstesterna inkluderade sida vid sida, semi-tandem och full-tandem stående, och deltagarna togs tid tills de rörde sig, eller 10 s hade förflutit.
För att bedöma 5 gånger sitt-till-stå-testet ombads deltagarna att utföra fem stolsställningar så snabbt som möjligt.
Tiden (i sekunder) registrerades med ett stoppur med en upplösning på 0,01 s.
Totalpoängen varierade från 0 (sämst) till 12 poäng (bäst).
En ökning med 1 poäng rekommenderas inom handikappforskning.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Förändringar i fysisk funktion
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Den fysiska funktionen mäts med "Short Physical Performance Battery" (SPPB).
För att bedöma vanlig gånghastighet (meter/sekund) ombads deltagarna att gå 4 tunnelbana i sin vanliga takt två gånger från stående position.
De stående balanstesterna inkluderade sida vid sida, semi-tandem och full-tandem stående, och deltagarna togs tid tills de rörde sig, eller 10 s hade förflutit.
För att bedöma 5 gånger sitt-till-stå-testet ombads deltagarna att utföra fem stolsställningar så snabbt som möjligt.
Tiden (i sekunder) registrerades med ett stoppur med en upplösning på 0,01 s.
Totalpoängen varierade från 0 (sämst) till 12 poäng (bäst).
En ökning med 1 poäng rekommenderas inom handikappforskning.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Förändringar i maximal greppstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Maximal greppstyrka bedömdes med hjälp av en Jamar hydraulisk handdynamometer.
Deltagaren blev tillsagd att klämma den så hårt som möjligt och sedan släppa.
Denna procedur upprepades tre gånger med varje hand omväxlande mellan båda händerna med 5 minuters vila mellan försöken.
Greppstyrkan registrerades i kg och den högsta av de tre försöken användes.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i maximal greppstyrka
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Maximal greppstyrka bedömdes med hjälp av en Jamar hydraulisk handdynamometer.
Deltagaren blev tillsagd att klämma den så hårt som möjligt och sedan släppa.
Denna procedur upprepades tre gånger med varje hand omväxlande mellan båda händerna med 5 minuters vila mellan försöken.
Greppstyrkan registrerades i kg och den högsta av de tre försöken användes.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Förändringar i maximal greppstyrka
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Maximal greppstyrka bedömdes med hjälp av en Jamar hydraulisk handdynamometer.
Deltagaren blev tillsagd att klämma den så hårt som möjligt och sedan släppa.
Denna procedur upprepades tre gånger med varje hand omväxlande mellan båda händerna med 5 minuters vila mellan försöken.
Greppstyrkan registrerades i kg och den högsta av de tre försöken användes.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Förändringar i symtom
Tidsram: Baslinje
|
Den upplevda smärtan och tröttheten mäts med en visuell analog skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen närvaro av smärta eller trötthet, och 10 indikerar värsta trötthet eller smärta.
|
Baslinje
|
|
Förändringar i symtom
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Den upplevda smärtan och tröttheten mäts med en visuell analog skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen närvaro av smärta eller trötthet, och 10 indikerar värsta trötthet eller smärta.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Förändringar i symtom
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Den upplevda smärtan och tröttheten mäts med en visuell analog skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen närvaro av smärta eller trötthet, och 10 indikerar värsta trötthet eller smärta.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
|
Förändringar i psyko-emotionell status
Tidsram: Baslinje
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) skalan ber respondenterna att svara på 21 frågor fokuserade på att uppleva symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan. Deltagarna fick fyra svarsalternativ: 0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = mycket av tiden, 3 = mest eller hela tiden. Högre svarsvärden och högre poäng indikerar högre nivåer av att uppleva det uppmätta tillståndet. |
Baslinje
|
|
Förändringar i psyko-emotionell status
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) skalan ber respondenterna att svara på 21 frågor fokuserade på att uppleva symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan. Deltagarna fick fyra svarsalternativ: 0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = mycket av tiden, 3 = mest eller hela tiden. Högre svarsvärden och högre poäng indikerar högre nivåer av att uppleva det uppmätta tillståndet. |
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Förändringar i psyko-emotionell status
Tidsram: Vid 12 veckor vid sjukhusutskrivningen]
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) skalan ber respondenterna att svara på 21 frågor fokuserade på att uppleva symtom på depression, ångest och stress under den senaste veckan. Deltagarna fick fyra svarsalternativ: 0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = mycket av tiden, 3 = mest eller hela tiden. Högre svarsvärden och högre poäng indikerar högre nivåer av att uppleva det uppmätta tillståndet. |
Vid 12 veckor vid sjukhusutskrivningen]
|
|
Förändringar i att sköta den egna sjukvården
Tidsram: Direkt efter sjukhusvistelsen
|
Patient Activation Measure-13 (PAM-13) är ett kortfattat bedömningsverktyg utformat för att utvärdera en individs kunskaper, färdigheter och förtroende för att hantera sin egen sjukvård.
Detta självrapporterande frågeformulär består av 13 artiklar och hjälper vårdpersonal och forskare att mäta en patients nivå av aktivering och engagemang i sin vårdresa.
Respondenterna svarar på en rad frågor relaterade till deras hälsorelaterade kunskaper, förtroende för att hantera sin hälsa och deras proaktivitet när det gäller att söka vårdinformation och fatta välgrundade beslut.
Poängen sträcker sig från 13 till 52.
Högre PAM-13-poäng indikerar en högre nivå av patientaktivering, vilket ofta är förknippat med bättre hälsoresultat och effektivare självhantering av kroniska tillstånd.
|
Direkt efter sjukhusvistelsen
|
|
Förändringar i att sköta den egna sjukvården
Tidsram: Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Patient Activation Measure-13 (PAM-13) är ett kortfattat bedömningsverktyg utformat för att utvärdera en individs kunskaper, färdigheter och förtroende för att hantera sin egen sjukvård.
Detta självrapporterande frågeformulär består av 13 artiklar och hjälper vårdpersonal och forskare att mäta en patients nivå av aktivering och engagemang i sin vårdresa.
Respondenterna svarar på en rad frågor relaterade till deras hälsorelaterade kunskaper, förtroende för att hantera sin hälsa och deras proaktivitet när det gäller att söka vårdinformation och fatta välgrundade beslut.
Poängen sträcker sig från 13 till 52.
Högre PAM-13-poäng indikerar en högre nivå av patientaktivering, vilket ofta är förknippat med bättre hälsoresultat och effektivare självhantering av kroniska tillstånd.
|
Vid 12 veckor på sjukhuset utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0100UG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .