促进肺炎患者积极的生活方式
2024年1月12日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
肺炎后促进积极生活方式的康复计划
患有肺炎的患者过去常常因为症状和害怕呼吸困难而减少活动水平。 这些患者在住院后往往会出现后遗症，此前的研究表明这些后遗症与缺乏体力活动有关。
本研究的主要目的是调查康复计划对于提高肺炎患者的生活质量和自我认知能力缺陷的活动水平的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie Carmen Valenza, PhD
- 电话号码：958 248035
- 邮箱：cvalenza@ugr.es
学习地点
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Granada、西班牙、18071
- Faculty of Health Sciences, University of Granada
-
接触：
- Marie Carmen Valenza, PhD
- 电话号码：958 248035
- 邮箱：cvalenza@ugr.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女患者。
- 同意参加。
- 符合本病诊断标准的肺炎患者。
排除标准：
- 限制随意运动的神经或骨科病理。
- 认知障碍导致他们无法理解和回答问卷。
- 不懂西班牙语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
患者在咨询健康专业人士后收到了一份信息手册。
该手册解释了体育活动对于改善这些患者健康状况的重要性。
患者有机会向医疗保健专业人员提出任何问题。
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患者在咨询健康专业人士后收到了一份信息手册。
该手册解释了体育活动对于改善这些患者健康状况的重要性。
患者有机会向医疗保健专业人员提出任何问题
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实验性的：体能活动促进小组
康复计划的目的是激励患者更加活跃。 治疗方案总持续时间为 12 周。 住院期间，对患者进行教育并开始身体活动。 向患者提供日记，记录他们每周进行的活动，直至完成 12 周。 此外，我们还会在 15 天、1 个月和 2 个月时进行电话通话，以激励患者并回答他们可能提出的任何问题。 |
这种干预包括医院干预和家庭干预。 住院期间，对患者进行健康教育，内容包括肺炎病理生理学、健康生活习惯、体育锻炼的好处以及患者提出的任何问题都会得到解答。 此外，还提供锻炼计划，其中包括阻力运动和有氧运动。 住院结束时，向患者提供日记，记录接下来 3 个月的体力活动。 本日记附有住院第 15 天、第 1 个月和第 2 个月时的电话。 在电话过程中，患者会被激励增加活动水平，并且患者可能提出的任何问题都会得到解答。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能力的变化
大体时间：出院后立即
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使用世界卫生组织残疾评估计划 WHODAS 2.0 来衡量自我感知能力的变化，该计划提供了残疾的全球衡量标准和 7 个特定领域的分数。
标点符号范围为36至144，分数越高表示残疾程度越高，越差。
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出院后立即
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能力的变化
大体时间：出院第 12 周时
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使用世界卫生组织残疾评估计划 WHODAS 2.0 来衡量自我感知能力的变化，该计划提供了残疾的全球衡量标准和 7 个特定领域的分数。
标点符号范围为36至144，分数越高表示残疾程度越高，越差。
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出院第 12 周时
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能力的变化
大体时间：基线
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使用世界卫生组织残疾评估计划 WHODAS 2.0 来衡量自我感知能力的变化，该计划提供了残疾的全球衡量标准和 7 个特定领域的分数。
标点符号范围为36至144，分数越高表示残疾程度越高，越差。
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基线
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使用 EuroQol-5D-5L 测量生活质量
大体时间：基线
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使用 Euroqol 5dimensions 测量生活质量的变化。
（Eq-5D）包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
它还包括一个视觉模拟量表，用于报告从 0 到 100 的健康状况。
分数越高表明生活质量越高。
更好的。
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基线
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使用 EuroQol-5D-5L 测量生活质量
大体时间：出院后立即
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使用 Euroqol 5dimensions 测量生活质量的变化，该维度包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
它还包括一个视觉模拟量表，用于报告从 0 到 100 的健康状况。
分数越高表明生活质量越高。
更好的。
分数越高表明生活质量越高。
更好的。
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出院后立即
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使用 EuroQol-5D-5L 测量生活质量
大体时间：出院第 12 周时
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使用 Euroqol 5dimensions 测量生活质量的变化，该维度包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题和极端问题。
它还包括一个视觉模拟量表，用于报告从 0 到 100 的健康状况。
分数越高表明生活质量越高。
更好的。
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出院第 12 周时
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使用 IPAQ 测量身体活动水平
大体时间：基线
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国际体力活动问卷 (IPAQ) 旨在衡量人群中与健康相关的体力活动 (PA)。
将活动分为剧烈、中等和步行，并计算总代谢量。
没有规定最低或最高的价值。
分数越高表明体力活动水平越高。
更好的。
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基线
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使用 IPAQ 测量身体活动水平
大体时间：出院第 12 周时
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国际体力活动问卷 (IPAQ) 旨在衡量人群中与健康相关的体力活动 (PA)。
将活动分为剧烈、中等和步行，并计算总代谢量。
没有规定最低或最高的价值。
分数越高表明体力活动水平越高。
更好的。
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出院第 12 周时
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使用博格量表测量呼吸困难
大体时间：基线
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感知到的呼吸困难是用博格量表来测量的。
该量表范围为 0-10，值越高表示状态越差、呼吸困难越严重。
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基线
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使用博格量表测量呼吸困难
大体时间：出院后立即
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感知到的呼吸困难是用博格量表来测量的。
该量表范围为 0-10，值越高表示状态越差、呼吸困难越严重。
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出院后立即
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使用博格量表测量呼吸困难
大体时间：出院第 12 周时
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感知到的呼吸困难是用博格量表来测量的。
该量表范围为 0-10，值越高表示状态越差、呼吸困难越严重。
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出院第 12 周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绩效状态的变化
大体时间：基线
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绩效状况采用加拿大职业绩效衡量标准进行衡量。
在半结构化访谈中，鼓励患者讨论可能会出现他们可能需要、想要或期望定期进行的问题的活动领域。
然后使用 1 - 10 的评级量表根据对患者生活的重要性对这些问题领域进行评级，其中 1 = 完全不重要，10 = 对客户极其重要。
五个最重要的问题是干预和结果衡量的重点。
然后要求患者使用类似的量表评价他/她对所选问题领域表现的看法以及对此表现的满意度。
将两个分数分别相加并除以问题区域的数量，得到每个分数的平均值。
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基线
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绩效状态的变化
大体时间：出院后立即
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绩效状况采用加拿大职业绩效衡量标准进行衡量。
在半结构化访谈中，鼓励患者讨论可能会出现他们可能需要、想要或期望定期进行的问题的活动领域。
然后使用 1 - 10 的评级量表根据对患者生活的重要性对这些问题领域进行评级，其中 1 = 完全不重要，10 = 对客户极其重要。
五个最重要的问题是干预和结果衡量的重点。
然后要求患者使用类似的量表评价他/她对所选问题领域表现的看法以及对此表现的满意度。
将两个分数分别相加并除以问题区域的数量，得到每个分数的平均值。
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出院后立即
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绩效状态的变化
大体时间：出院第 12 周时
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绩效状况采用加拿大职业绩效衡量标准进行衡量。
在半结构化访谈中，鼓励患者讨论可能会出现他们可能需要、想要或期望定期进行的问题的活动领域。
然后使用 1 - 10 的评级量表根据对患者生活的重要性对这些问题领域进行评级，其中 1 = 完全不重要，10 = 对客户极其重要。
五个最重要的问题是干预和结果衡量的重点。
然后要求患者使用类似的量表评价他/她对所选问题领域表现的看法以及对此表现的满意度。
将两个分数分别相加并除以问题区域的数量，得到每个分数的平均值。
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出院第 12 周时
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呼吸困难信念的改变
大体时间：基线
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呼吸困难信念问卷 (BBQ) 是一种简明的 10 项自我报告评估工具，用于呼吸健康领域。
它衡量个人对呼吸困难或呼吸困难的看法和信念。
受访者对自己对陈述的同意程度进行评分，通常范围为 0 到 10，反映了他们对呼吸困难的原因、后果和可控性的看法。
较高的分数可能表明更多的消极信念，而较低的分数表明更多的积极或适应性信念。
烧烤有助于为呼吸系统疾病患者制定干预措施和治疗方案，揭示导致呼吸困难相关困扰的认知因素，并最终改善患者的健康和功能结果。
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基线
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呼吸困难信念的改变
大体时间：出院后立即
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呼吸困难信念问卷 (BBQ) 是一种简明的 10 项自我报告评估工具，用于呼吸健康领域。
它衡量个人对呼吸困难或呼吸困难的看法和信念。
受访者对自己对陈述的同意程度进行评分，通常范围为 0 到 10，反映了他们对呼吸困难的原因、后果和可控性的看法。
较高的分数可能表明更多的消极信念，而较低的分数表明更多的积极或适应性信念。
烧烤有助于为呼吸系统疾病患者制定干预措施和治疗方案，揭示导致呼吸困难相关困扰的认知因素，并最终改善患者的健康和功能结果。
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出院后立即
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呼吸困难信念的改变
大体时间：出院第 12 周时
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呼吸困难信念问卷 (BBQ) 是一种简明的 10 项自我报告评估工具，用于呼吸健康领域。
它衡量个人对呼吸困难或呼吸困难的看法和信念。
受访者对自己对陈述的同意程度进行评分，通常范围为 0 到 10，反映了他们对呼吸困难的原因、后果和可控性的看法。
较高的分数可能表明更多的消极信念，而较低的分数表明更多的积极或适应性信念。
烧烤有助于为呼吸系统疾病患者制定干预措施和治疗方案，揭示导致呼吸困难相关困扰的认知因素，并最终改善患者的健康和功能结果。
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出院第 12 周时
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身体机能的变化
大体时间：基线
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身体机能使用“短期身体机能电池”(SPPB) 进行测量。
为了评估通常的步行速度（米/秒），参与者被要求以正常速度从站立位置步行两次 4 米。
站立平衡测试包括并排、半串联和全串联站立，对参与者进行计时，直到他们移动，或者 10 秒过去。
为了评估 5 次从坐到站的测试，参与者被要求尽快进行 5 次椅子站立。
时间（以秒为单位）用分辨率为 0.01 秒的秒表记录。
总分从0分（最差）到12分（最好）。
残疾研究建议增加1分。
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基线
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身体机能的变化
大体时间：出院后立即
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身体机能使用“短期身体机能电池”(SPPB) 进行测量。
为了评估通常的步行速度（米/秒），参与者被要求以正常速度从站立位置步行两次 4 米。
站立平衡测试包括并排、半串联和全串联站立，对参与者进行计时，直到他们移动，或者 10 秒过去。
为了评估 5 次从坐到站的测试，参与者被要求尽快进行 5 次椅子站立。
时间（以秒为单位）用分辨率为 0.01 秒的秒表记录。
总分从0分（最差）到12分（最好）。
残疾研究建议增加1分。
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出院后立即
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身体机能的变化
大体时间：出院第 12 周时
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身体机能使用“短期身体机能电池”(SPPB) 进行测量。
为了评估通常的步行速度（米/秒），参与者被要求以正常速度从站立位置步行两次 4 米。
站立平衡测试包括并排、半串联和全串联站立，对参与者进行计时，直到他们移动，或者 10 秒过去。
为了评估 5 次从坐到站的测试，参与者被要求尽快进行 5 次椅子站立。
时间（以秒为单位）用分辨率为 0.01 秒的秒表记录。
总分从0分（最差）到12分（最好）。
残疾研究建议增加1分。
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出院第 12 周时
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最大握力的变化
大体时间：基线
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使用 Jamar 液压手测力计评估最大握力。
参与者被告知尽可能用力挤压，然后松开。
该过程重复 3 次，每只手交替进行，两次试验之间休息 5 分钟。
握力以千克为单位记录，并使用三个试验中的最高者。
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基线
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最大握力的变化
大体时间：出院后立即
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使用 Jamar 液压手测力计评估最大握力。
参与者被告知尽可能用力挤压，然后松开。
该过程重复 3 次，每只手交替进行，两次试验之间休息 5 分钟。
握力以千克为单位记录，并使用三个试验中的最高者。
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出院后立即
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最大握力的变化
大体时间：出院第 12 周时
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使用 Jamar 液压手测力计评估最大握力。
参与者被告知尽可能用力挤压，然后松开。
该过程重复 3 次，每只手交替进行，两次试验之间休息 5 分钟。
握力以千克为单位记录，并使用三个试验中的最高者。
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出院第 12 周时
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症状变化
大体时间：基线
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感知的疼痛和疲劳使用视觉模拟量表从 0 到 10 进行测量，其中 0 表示不存在疼痛或疲劳，10 表示最严重的疲劳或疼痛。
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基线
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症状变化
大体时间：出院后立即
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感知的疼痛和疲劳使用视觉模拟量表从 0 到 10 进行测量，其中 0 表示不存在疼痛或疲劳，10 表示最严重的疲劳或疼痛。
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出院后立即
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症状变化
大体时间：出院第 12 周时
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感知的疼痛和疲劳使用视觉模拟量表从 0 到 10 进行测量，其中 0 表示不存在疼痛或疲劳，10 表示最严重的疲劳或疼痛。
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出院第 12 周时
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心理情绪状态的变化
大体时间：基线
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 要求受访者回答 21 个问题，重点关注过去一周经历的抑郁、焦虑和压力症状。 为参与者提供了四个回答选项：0=从不，1=有时，2=很多时候，3=大多数或所有时间。 较高的响应值和较高的分数表明对测量条件的体验程度较高。 |
基线
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心理情绪状态的变化
大体时间：出院后立即
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 要求受访者回答 21 个问题，重点关注过去一周经历的抑郁、焦虑和压力症状。 为参与者提供了四个回答选项：0=从不，1=有时，2=很多时候，3=大多数或所有时间。 较高的响应值和较高的分数表明对测量条件的体验程度较高。 |
出院后立即
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心理情绪状态的变化
大体时间：出院第 12 周时]
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 要求受访者回答 21 个问题，重点关注过去一周经历的抑郁、焦虑和压力症状。 为参与者提供了四个回答选项：0=从不，1=有时，2=很多时候，3=大多数或所有时间。 较高的响应值和较高的分数表明对测量条件的体验程度较高。 |
出院第 12 周时]
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管理自身医疗保健的变化
大体时间：出院后立即
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患者激活测量 13 (PAM-13) 是一种简洁的评估工具，旨在评估个人管理自身医疗保健的知识、技能和信心。
该自我报告调查问卷包含 13 个项目，可帮助医疗保健专业人员和研究人员评估患者在医疗保健旅程中的积极性和参与度。
受访者回答了一系列与他们的健康相关知识、管理健康的信心以及他们寻求医疗保健信息和做出明智决策的积极性相关的问题。
分数范围为 13 至 52。
PAM-13 分数越高，表明患者的激活水平越高，这通常与更好的健康结果和更有效的慢性病自我管理相关。
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出院后立即
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管理自身医疗保健的变化
大体时间：出院第 12 周时
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患者激活测量 13 (PAM-13) 是一种简洁的评估工具，旨在评估个人管理自身医疗保健的知识、技能和信心。
该自我报告调查问卷包含 13 个项目，可帮助医疗保健专业人员和研究人员评估患者在医疗保健旅程中的积极性和参与度。
受访者回答了一系列与他们的健康相关知识、管理健康的信心以及他们寻求医疗保健信息和做出明智决策的积极性相关的问题。
分数范围为 13 至 52。
PAM-13 分数越高，表明患者的激活水平越高，这通常与更好的健康结果和更有效的慢性病自我管理相关。
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出院第 12 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Carmen Valenza, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月20日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
促进身体活动的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销