- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206980
Promoción de un estilo de vida activo en pacientes con neumonía
Programa de rehabilitación para promover un estilo de vida activo tras sufrir una neumonía
Los pacientes que han sufrido una neumonía suelen reducir sus niveles de actividad debido a los síntomas y al miedo a sufrir falta de aire. Estos pacientes suelen presentar secuelas tras la hospitalización que estudios previos han asociado a la falta de actividad física.
El principal objetivo de esta investigación es investigar la eficacia de un programa de rehabilitación para promover niveles más altos de actividad en la calidad de vida y la discapacidad autopercibida de los pacientes con neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Carmen Valenza, PhD
- Número de teléfono: 958 248035
- Correo electrónico: cvalenza@ugr.es
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Faculty of Health Sciences, University of Granada
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Contacto:
- Marie Carmen Valenza, PhD
- Número de teléfono: 958 248035
- Correo electrónico: cvalenza@ugr.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos.
- Aceptó participar.
- Pacientes con neumonía que cumplan criterios diagnósticos de esta enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Patologías neurológicas u ortopédicas que limiten el movimiento voluntario.
- Deterioro cognitivo que les impidió comprender y responder los cuestionarios.
- Pacientes que no entienden el idioma español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibieron un folleto informativo en una consulta con un profesional de la salud.
El folleto explicaba la importancia de la actividad física para mejorar el estado de salud de estos pacientes.
Los pacientes tuvieron la oportunidad de plantear cualquier duda al profesional sanitario.
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Los pacientes recibieron un folleto informativo en una consulta con un profesional de la salud.
El folleto explicaba la importancia de la actividad física para mejorar el estado de salud de estos pacientes.
Los pacientes tuvieron la oportunidad de plantear cualquier duda al profesional sanitario.
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Experimental: Grupo de Promoción de la Actividad Física
El programa de rehabilitación tiene como objetivo motivar a los pacientes a ser más activos físicamente. El protocolo de tratamiento tuvo una duración total de 12 semanas. Durante la hospitalización, se realiza una educación de los pacientes y se inicia la actividad física. Se proporciona un diario a los pacientes para registrar las actividades que realizan durante cada semana hasta completar las 12 semanas. Además, se realizan llamadas telefónicas a los 15 días, 1 y 2 meses para motivar a los pacientes y resolver cualquier duda que puedan tener. |
Esta intervención incluye una intervención hospitalaria y domiciliaria. Durante la estancia hospitalaria, los pacientes recibieron educación sanitaria que incluía información sobre la fisiopatología de la neumonía, hábitos de vida saludables, beneficios de la actividad física y se respondía cualquier duda que pudieran tener los pacientes. Además, se proporciona un programa de ejercicios, que incluye ejercicio de resistencia y aeróbico. Al final de la estancia hospitalaria, se proporciona a los pacientes un diario para registrar la actividad física que realizaron durante los 3 meses siguientes. Este diario se acompaña de llamadas telefónicas a los 15 días, 1 y 2 meses de estancia hospitalaria. Durante las llamadas telefónicas, se motiva a los pacientes para que aumenten sus niveles de actividad y se responde cualquier pregunta que puedan tener.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Los cambios en la discapacidad autopercibida se midieron utilizando el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud, WHODAS 2.0, que proporciona una medida global de la discapacidad y siete puntuaciones de dominios específicos.
La puntuación oscila entre 36 y 144, y una puntuación más alta indica que a mayor discapacidad, peor.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Los cambios en la discapacidad autopercibida se midieron utilizando el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud, WHODAS 2.0, que proporciona una medida global de la discapacidad y siete puntuaciones de dominios específicos.
La puntuación oscila entre 36 y 144, y una puntuación más alta indica que a mayor discapacidad, peor.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Los cambios en la discapacidad autopercibida se midieron utilizando el Programa de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud, WHODAS 2.0, que proporciona una medida global de la discapacidad y siete puntuaciones de dominios específicos.
La puntuación oscila entre 36 y 144, y una puntuación más alta indica que a mayor discapacidad, peor.
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Base
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Medida de calidad de vida con EuroQol-5D-5L
Periodo de tiempo: Base
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Los cambios en la calidad de vida se midieron utilizando las 5 dimensiones del Euroqol.
(Eq-5D) que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
También incluye una escala visual analógica para informar el estado de salud de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Mejor.
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Base
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Medida de calidad de vida con EuroQol-5D-5L
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Los cambios en la calidad de vida se midieron utilizando las dimensiones Euroqol 5, que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
También incluye una escala visual analógica para informar el estado de salud de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Mejor.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Mejor.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Medida de calidad de vida con EuroQol-5D-5L
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Los cambios en la calidad de vida se midieron utilizando las dimensiones Euroqol 5, que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
También incluye una escala visual analógica para informar el estado de salud de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Mejor.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Niveles de Actividad Física medidos con IPAQ
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se desarrolló para medir la actividad física relacionada con la salud (AF) en las poblaciones.
Las actividades se clasifican en vigorosas, moderadas y caminar, y se calculan los MET totales.
NO se establecen valores mínimos ni máximos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Mejor.
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Base
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Niveles de Actividad Física medidos con IPAQ
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se desarrolló para medir la actividad física relacionada con la salud (AF) en las poblaciones.
Las actividades se clasifican en vigorosas, moderadas y caminar, y se calculan los MET totales.
NO se establecen valores mínimos ni máximos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Mejor.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Medida de disnea con escala de Borg
Periodo de tiempo: Base
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la disnea percibida se mide con la escala de Borg.
Esta escala varía de 0 a 10, donde un valor más alto indica peor estado, más disnea.
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Base
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Medida de disnea con escala de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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la disnea percibida se mide con la escala de Borg.
Esta escala varía de 0 a 10, donde un valor más alto indica peor estado, más disnea.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Medida de disnea con escala de Borg
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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la disnea percibida se mide con la escala de Borg.
Esta escala varía de 0 a 10, donde un valor más alto indica peor estado, más disnea.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado de rendimiento
Periodo de tiempo: Base
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El estado de desempeño se mide con la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense.
En una entrevista semiestructurada, se anima al paciente a discutir áreas de actividad que pueden presentar problemas que puede necesitar, querer o se espera que realice de forma regular.
Luego, estas áreas problemáticas se clasifican en términos de importancia para la vida del paciente utilizando una escala de calificación del 1 al 10, donde 1 = nada importante y 10 = extremadamente importante para el cliente.
Los cinco problemas más importantes son entonces el foco de la intervención y la medición de resultados.
Luego se pide al paciente, utilizando una escala similar, que califique su percepción del desempeño y la satisfacción con este desempeño en las áreas problemáticas seleccionadas.
Las dos puntuaciones se suman por separado y se dividen por el número de áreas problemáticas, dando la media para cada una.
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Base
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Cambios en el estado de rendimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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El estado de desempeño se mide con la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense.
En una entrevista semiestructurada, se anima al paciente a discutir áreas de actividad que pueden presentar problemas que puede necesitar, querer o se espera que realice de forma regular.
Luego, estas áreas problemáticas se clasifican en términos de importancia para la vida del paciente utilizando una escala de calificación del 1 al 10, donde 1 = nada importante y 10 = extremadamente importante para el cliente.
Los cinco problemas más importantes son entonces el foco de la intervención y la medición de resultados.
Luego se pide al paciente, utilizando una escala similar, que califique su percepción del desempeño y la satisfacción con este desempeño en las áreas problemáticas seleccionadas.
Las dos puntuaciones se suman por separado y se dividen por el número de áreas problemáticas, dando la media para cada una.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en el estado de rendimiento
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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El estado de desempeño se mide con la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense.
En una entrevista semiestructurada, se anima al paciente a discutir áreas de actividad que pueden presentar problemas que puede necesitar, querer o se espera que realice de forma regular.
Luego, estas áreas problemáticas se clasifican en términos de importancia para la vida del paciente utilizando una escala de calificación del 1 al 10, donde 1 = nada importante y 10 = extremadamente importante para el cliente.
Los cinco problemas más importantes son entonces el foco de la intervención y la medición de resultados.
Luego se pide al paciente, utilizando una escala similar, que califique su percepción del desempeño y la satisfacción con este desempeño en las áreas problemáticas seleccionadas.
Las dos puntuaciones se suman por separado y se dividen por el número de áreas problemáticas, dando la media para cada una.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Cambios en las creencias sobre la dificultad para respirar
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de creencias sobre la falta de aliento (BBQ) es una herramienta de evaluación de autoinforme concisa de 10 ítems que se utiliza en el ámbito de la salud respiratoria.
Mide las percepciones y creencias de un individuo con respecto a la dificultad para respirar o la disnea.
Los encuestados califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala, que a menudo va del 0 al 10, que refleja sus pensamientos sobre las causas, las consecuencias y la controlabilidad de la dificultad para respirar.
Las puntuaciones más altas pueden indicar creencias más negativas, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren creencias más positivas o adaptativas.
La barbacoa ayuda a adaptar las intervenciones y tratamientos para personas con afecciones respiratorias, arrojando luz sobre los factores cognitivos que contribuyen a la angustia relacionada con la dificultad para respirar y, en última instancia, mejorando el bienestar del paciente y los resultados funcionales.
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Base
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Cambios en las creencias sobre la dificultad para respirar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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El Cuestionario de creencias sobre la falta de aliento (BBQ) es una herramienta de evaluación de autoinforme concisa de 10 ítems que se utiliza en el ámbito de la salud respiratoria.
Mide las percepciones y creencias de un individuo con respecto a la dificultad para respirar o la disnea.
Los encuestados califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala, que a menudo va del 0 al 10, que refleja sus pensamientos sobre las causas, las consecuencias y la controlabilidad de la dificultad para respirar.
Las puntuaciones más altas pueden indicar creencias más negativas, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren creencias más positivas o adaptativas.
La barbacoa ayuda a adaptar las intervenciones y tratamientos para personas con afecciones respiratorias, arrojando luz sobre los factores cognitivos que contribuyen a la angustia relacionada con la dificultad para respirar y, en última instancia, mejorando el bienestar del paciente y los resultados funcionales.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en las creencias sobre la dificultad para respirar
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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El Cuestionario de creencias sobre la falta de aliento (BBQ) es una herramienta de evaluación de autoinforme concisa de 10 ítems que se utiliza en el ámbito de la salud respiratoria.
Mide las percepciones y creencias de un individuo con respecto a la dificultad para respirar o la disnea.
Los encuestados califican su acuerdo con las afirmaciones en una escala, que a menudo va del 0 al 10, que refleja sus pensamientos sobre las causas, las consecuencias y la controlabilidad de la dificultad para respirar.
Las puntuaciones más altas pueden indicar creencias más negativas, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren creencias más positivas o adaptativas.
La barbacoa ayuda a adaptar las intervenciones y tratamientos para personas con afecciones respiratorias, arrojando luz sobre los factores cognitivos que contribuyen a la angustia relacionada con la dificultad para respirar y, en última instancia, mejorando el bienestar del paciente y los resultados funcionales.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Cambios en el funcionamiento físico.
Periodo de tiempo: Base
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El funcionamiento físico se mide mediante la "Batería Corta de Rendimiento Físico" (SPPB).
Para evaluar la velocidad habitual al caminar (metros/segundo), se pidió a los participantes que caminaran 4 metros a su ritmo habitual dos veces desde una posición de pie.
Las pruebas de equilibrio de pie incluyeron estar de pie de lado a lado, semitándem y tándem completo, y se cronometró a los participantes hasta que se movían o hasta que transcurrían 10 segundos.
Para evaluar la prueba de 5 veces sentarse y levantarse, se pidió a los participantes que realizaran cinco paradas en una silla lo más rápido posible.
El tiempo (en segundos) se registró con un cronómetro con resolución de 0,01 s.
La puntuación total osciló entre 0 (peor) y 12 puntos (mejor).
Se recomienda un aumento de 1 punto en la investigación sobre discapacidad.
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Base
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Cambios en el funcionamiento físico.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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El funcionamiento físico se mide mediante la "Batería Corta de Rendimiento Físico" (SPPB).
Para evaluar la velocidad habitual al caminar (metros/segundo), se pidió a los participantes que caminaran 4 metros a su ritmo habitual dos veces desde una posición de pie.
Las pruebas de equilibrio de pie incluyeron estar de pie de lado a lado, semitándem y tándem completo, y se cronometró a los participantes hasta que se movían o hasta que transcurrían 10 segundos.
Para evaluar la prueba de 5 veces sentarse y levantarse, se pidió a los participantes que realizaran cinco paradas en una silla lo más rápido posible.
El tiempo (en segundos) se registró con un cronómetro con resolución de 0,01 s.
La puntuación total osciló entre 0 (peor) y 12 puntos (mejor).
Se recomienda un aumento de 1 punto en la investigación sobre discapacidad.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en el funcionamiento físico.
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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El funcionamiento físico se mide mediante la "Batería Corta de Rendimiento Físico" (SPPB).
Para evaluar la velocidad habitual al caminar (metros/segundo), se pidió a los participantes que caminaran 4 metros a su ritmo habitual dos veces desde una posición de pie.
Las pruebas de equilibrio de pie incluyeron estar de pie de lado a lado, semitándem y tándem completo, y se cronometró a los participantes hasta que se movían o hasta que transcurrían 10 segundos.
Para evaluar la prueba de 5 veces sentarse y levantarse, se pidió a los participantes que realizaran cinco paradas en una silla lo más rápido posible.
El tiempo (en segundos) se registró con un cronómetro con resolución de 0,01 s.
La puntuación total osciló entre 0 (peor) y 12 puntos (mejor).
Se recomienda un aumento de 1 punto en la investigación sobre discapacidad.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Cambios en la fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de agarre máxima se evaluó utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar.
Se le pidió al participante que lo apretara lo más fuerte posible y luego lo soltara.
Este procedimiento se repitió tres veces con cada mano alternando ambas manos con 5 minutos de descanso entre las pruebas.
La fuerza de agarre se registró en kg y se utilizó la más alta de las tres pruebas.
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Base
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Cambios en la fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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La fuerza de agarre máxima se evaluó utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar.
Se le pidió al participante que lo apretara lo más fuerte posible y luego lo soltara.
Este procedimiento se repitió tres veces con cada mano alternando ambas manos con 5 minutos de descanso entre las pruebas.
La fuerza de agarre se registró en kg y se utilizó la más alta de las tres pruebas.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en la fuerza máxima de agarre
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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La fuerza de agarre máxima se evaluó utilizando un dinamómetro manual hidráulico Jamar.
Se le pidió al participante que lo apretara lo más fuerte posible y luego lo soltara.
Este procedimiento se repitió tres veces con cada mano alternando ambas manos con 5 minutos de descanso entre las pruebas.
La fuerza de agarre se registró en kg y se utilizó la más alta de las tres pruebas.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Cambios en los síntomas
Periodo de tiempo: Base
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El dolor y la fatiga percibidos se miden con una escala visual analógica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay presencia de dolor o fatiga y 10 indica peor fatiga o dolor.
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Base
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Cambios en los síntomas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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El dolor y la fatiga percibidos se miden con una escala visual analógica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay presencia de dolor o fatiga y 10 indica peor fatiga o dolor.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en los síntomas
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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El dolor y la fatiga percibidos se miden con una escala visual analógica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay presencia de dolor o fatiga y 10 indica peor fatiga o dolor.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Cambios en el estado psicoemocional
Periodo de tiempo: Base
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La escala Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) pide a los encuestados que respondan 21 preguntas centradas en experimentar síntomas de depresión, ansiedad y estrés en la última semana. A los participantes se les proporcionaron cuatro opciones de respuesta: 0=nunca, 1=a veces, 2=muchas veces, 3=la mayor parte o todo el tiempo. Los valores de respuesta más altos y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de experiencia de la condición medida. |
Base
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Cambios en el estado psicoemocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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La escala Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) pide a los encuestados que respondan 21 preguntas centradas en experimentar síntomas de depresión, ansiedad y estrés en la última semana. A los participantes se les proporcionaron cuatro opciones de respuesta: 0=nunca, 1=a veces, 2=muchas veces, 3=la mayor parte o todo el tiempo. Los valores de respuesta más altos y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de experiencia de la condición medida. |
Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en el estado psicoemocional
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria]
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La escala Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) pide a los encuestados que respondan 21 preguntas centradas en experimentar síntomas de depresión, ansiedad y estrés en la última semana. A los participantes se les proporcionaron cuatro opciones de respuesta: 0=nunca, 1=a veces, 2=muchas veces, 3=la mayor parte o todo el tiempo. Los valores de respuesta más altos y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de experiencia de la condición medida. |
A las 12 semanas al alta hospitalaria]
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Cambios en la gestión de la propia asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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La Medida de Activación del Paciente-13 (PAM-13) es una herramienta de evaluación concisa diseñada para evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza de un individuo en la gestión de su propia atención médica.
Este cuestionario de autoinforme, que consta de 13 ítems, ayuda a los profesionales e investigadores de la salud a medir el nivel de activación y compromiso de un paciente en su recorrido por la atención médica.
Los encuestados responden una serie de preguntas relacionadas con sus conocimientos relacionados con la salud, su confianza en el manejo de su salud y su proactividad a la hora de buscar información sanitaria y tomar decisiones informadas.
La puntuación oscila entre 13 y 52.
Las puntuaciones más altas del PAM-13 indican un mayor nivel de activación del paciente, que a menudo se asocia con mejores resultados de salud y un autocontrol más eficaz de las enfermedades crónicas.
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Inmediatamente después de la estancia en el hospital.
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Cambios en la gestión de la propia asistencia sanitaria
Periodo de tiempo: A las 12 semanas al alta hospitalaria
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La Medida de Activación del Paciente-13 (PAM-13) es una herramienta de evaluación concisa diseñada para evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza de un individuo en la gestión de su propia atención médica.
Este cuestionario de autoinforme, que consta de 13 ítems, ayuda a los profesionales e investigadores de la salud a medir el nivel de activación y compromiso de un paciente en su recorrido por la atención médica.
Los encuestados responden una serie de preguntas relacionadas con sus conocimientos relacionados con la salud, su confianza en el manejo de su salud y su proactividad a la hora de buscar información sanitaria y tomar decisiones informadas.
La puntuación oscila entre 13 y 52.
Las puntuaciones más altas del PAM-13 indican un mayor nivel de activación del paciente, que a menudo se asocia con mejores resultados de salud y un autocontrol más eficaz de las enfermedades crónicas.
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A las 12 semanas al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Carmen Valenza, PhD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0100UG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .