Effekten av fasciaövningar hos migränpatienter
Effekten av fasciaövningar hos migränpatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Migrän, som kännetecknas av attacker och många åtföljande symtom, påverkar patienternas livskvalitet negativt. Även om olika metoder har prövats för migrän, finns det ännu ingen definitiv behandlingsmetod. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fasciaövningar som ett nytt tillvägagångssätt på symtom och besvär hos migränpatienter.
Studien avslutades med 30 frivilliga migränpatienter. Deltagarna delades in i två grupper på ett randomiserat kontrollerat sätt. Medan huvud-hals- och andningsövningar tillämpades på kontrollgruppen, utfördes fascialmönsterövningar i studiegruppen utöver dessa övningar. Detta protokoll tillämpades 2 dagar i veckan under 6 veckor. Smärtintensitet, livskvalitet och sömn, hjärtfrekvensförändringar, depression och ångestnivåer och tillfredsställelsenivåer utvärderades före och efter behandlingen.
Fasciala mönsterövningar är ett effektivt tillvägagångssätt för symtom och besvär hos migränpatienter och kan användas som en kompletterande applikation vid migränbehandling. Eftersom detta är den första studien inom detta område behöver den stödjas av andra studier för att öka bevisbarheten för övningarnas effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Migrän, som kännetecknas av attacker och många åtföljande symtom, påverkar patienternas livskvalitet negativt. Även om olika metoder har prövats för migrän, finns det ännu ingen definitiv behandlingsmetod. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fasciaövningar som ett nytt tillvägagångssätt på symtom och besvär hos migränpatienter.
Studien avslutades med 30 frivilliga migränpatienter. Deltagarna delades in i två grupper på ett randomiserat kontrollerat sätt. Medan huvud-hals- och andningsövningar tillämpades på kontrollgruppen, utfördes fascialmönsterövningar i studiegruppen utöver dessa övningar. Detta protokoll tillämpades 2 dagar i veckan under 6 veckor. Smärtintensitet, livskvalitet och sömn, hjärtfrekvensförändringar, depression och ångestnivåer och tillfredsställelsenivåer utvärderades före och efter behandlingen.
Demografiska och beskrivande egenskaper hos deltagarna var likartade (p>0,05). I båda grupperna minskade antalet attacker, attackernas varaktighet, smärtintensitet, migränrelaterade funktionsnedsättningar och ångestnivåer och sömnkvaliteten förbättrades efter behandling (p<0,05). Det fanns ingen signifikant skillnad i hjärtfrekvensändringsparametrar inom och mellan grupperna (p>0,05). Det fanns ingen signifikant skillnad mellan grupperna när det gäller behandlingseffektivitet (p>0,05). Patientnöjdheten var högre i gruppen för fasciaträning (p<0,05).
Fasciala mönsterövningar är ett effektivt tillvägagångssätt för symtom och besvär hos migränpatienter och kan användas som en kompletterande applikation vid migränbehandling. Eftersom detta är den första studien inom detta område behöver den stödjas av andra studier för att öka bevisbarheten för övningarnas effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Kalkon, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha diagnosen migrän i minst ett år
- mellan 18-65 år,
- ha migränanfall minst 5 dagar i månaden,
- har en historia av migrän som börjar under 50 års ålder,
- ge informerat skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- huvudvärk på grund av organiska eller sekundära orsaker (historia av subaraknoidal eller hjärnblödning, högt blodtryck, cerebral emboli eller trombos),
- fått akupunkturbehandling under de senaste 6 månaderna,
- historia av blödande diatese eller fått antikoagulantiabehandling,
- att vara gravid eller ammande,
- historia av malignitet,
- har diagnosen depression eller får antidepressiv behandling,
- koffeinkonsumtion under de senaste 4 timmarna,
- tobaksanvändning under de senaste 48 timmarna,
- drog- och alkoholanvändning den senaste veckan,
- äta inom 2 timmar före testet,
- att inte kunna röra sig självständigt,
- har ett okontrollerat medicinskt tillstånd,
- kronisk hjärt-kärlsjukdom,
- nyligen operation,
- symtom på somatisk dysfunktion,
- muskuloskeletala skador,
- någon medicin som stör det autonoma nervsystemet eller immunsystemet (t.ex. betablockerare, steroider eller TNF-a-hämmare)
- något medicinskt tillstånd som påverkar det autonoma nervsystemet eller immunsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Patienter i denna grupp är den grupp som fasciaövningar tillämpas på.
|
Fasciaövningar är långsamma och lugna rörelser som liknar yoga som utförs av personen själv.
Huvud- och nackeövningar och andningsövningar
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp är den grupp som konventionell fysioterapi och andningsövningar tillämpas på.
|
Huvud- och nackeövningar och andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckors behandlingsprogram
|
Hjärtfrekvensvariabilitet är ett verktyg som möjliggör undersökning av kardiovaskulär autonom funktion genom mätning av variationer i RR-intervall och ger värdefull information om kontrollen av det autonoma nervsystemet
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckors behandlingsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckors behandlingsprogram
|
Visuell analog skala användes för att undersöka smärtnivåer hos deltagarna. Individer presenteras med en linje numrerad jämnt från 1 till 10 och ombeds att markera den punkt som motsvarar deras smärtintensitet.
En högre poäng indikerar att smärtans svårighetsgrad ökar.
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckors behandlingsprogram
|
|
Grad av funktionshinder på grund av migrän
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 veckors behandlingsprogram
|
Migränhandikappskalan användes för att utvärdera graden av funktionshinder på grund av huvudvärk. Patienterna svarar på frågorna genom att reflektera över sina senaste 3 månader.
Totalpoängen granskas i 4 steg.
0-5 poäng betyder steg 1, 6-10 poäng betyder steg 2, 11-20 poäng betyder steg 3, 21 poäng och över betyder steg 4. 21 poäng och över betyder allvarlig funktionsnedsättning.
|
Ändring från baslinjen vid 6 veckors behandlingsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07.04.2022/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .