- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06231615
Wirksamkeit von Faszienübungen bei Migränepatienten
Wirksamkeit von Faszienübungen bei Migränepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Migräne, die durch Anfälle und viele Begleitsymptome gekennzeichnet ist, beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten. Obwohl verschiedene Methoden zur Behandlung von Migräne ausprobiert wurden, gibt es noch keinen endgültigen Behandlungsansatz. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Faszienübungen als neuer Ansatz auf die Symptome und Beschwerden von Migränepatienten zu untersuchen.
Die Studie wurde mit 30 freiwilligen Migränepatienten durchgeführt. Die Teilnehmer wurden randomisiert und kontrolliert in zwei Gruppen eingeteilt. Während in der Kontrollgruppe Kopf-Hals- und Atemübungen durchgeführt wurden, wurden in der Studiengruppe zusätzlich zu diesen Übungen Faszienmusterübungen durchgeführt. Dieses Protokoll wurde 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche angewendet. Vor und nach der Behandlung wurden Schmerzintensität, Lebensqualität und Schlaf, Herzfrequenzveränderungen, Depressions- und Angstzustände sowie Zufriedenheitsgrade bewertet.
Faszienmusterübungen sind ein wirksamer Ansatz zur Linderung der Symptome und Beschwerden von Migränepatienten und können als ergänzende Anwendung in der Migränebehandlung eingesetzt werden. Da es sich um die erste Studie in diesem Bereich handelt, muss sie durch weitere Studien unterstützt werden, um die Nachweisbarkeit der Wirksamkeit der Übungen zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Migräne, die durch Anfälle und viele Begleitsymptome gekennzeichnet ist, beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten. Obwohl verschiedene Methoden zur Behandlung von Migräne ausprobiert wurden, gibt es noch keinen endgültigen Behandlungsansatz. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Faszienübungen als neuer Ansatz auf die Symptome und Beschwerden von Migränepatienten zu untersuchen.
Die Studie wurde mit 30 freiwilligen Migränepatienten durchgeführt. Die Teilnehmer wurden randomisiert und kontrolliert in zwei Gruppen eingeteilt. Während in der Kontrollgruppe Kopf-Hals- und Atemübungen durchgeführt wurden, wurden in der Studiengruppe zusätzlich zu diesen Übungen Faszienmusterübungen durchgeführt. Dieses Protokoll wurde 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche angewendet. Vor und nach der Behandlung wurden Schmerzintensität, Lebensqualität und Schlaf, Herzfrequenzveränderungen, Depressions- und Angstzustände sowie Zufriedenheitsgrade bewertet.
Die demografischen und beschreibenden Merkmale der Teilnehmer waren ähnlich (p>0,05). In beiden Gruppen nahmen die Anzahl der Anfälle, die Dauer der Anfälle, die Schmerzintensität, die Migräne-bedingte Behinderung und das Angstniveau ab und die Schlafqualität verbesserte sich nach der Behandlung (p<0,05). Es gab keinen signifikanten Unterschied in den Herzfrequenzänderungsparametern innerhalb und zwischen den Gruppen (p>0,05). Hinsichtlich der Behandlungswirksamkeit gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen (p>0,05). Die Patientenzufriedenheit war in der Gruppe mit Faszienübungen höher (p<0,05).
Faszienmusterübungen sind ein wirksamer Ansatz zur Linderung der Symptome und Beschwerden von Migränepatienten und können als ergänzende Anwendung in der Migränebehandlung eingesetzt werden. Da es sich um die erste Studie in diesem Bereich handelt, muss sie durch weitere Studien unterstützt werden, um die Nachweisbarkeit der Wirksamkeit der Übungen zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çubuk
-
Ankara, Çubuk, Truthahn, 06760
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens einem Jahr eine Migränediagnose haben
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- mindestens 5 Tage im Monat unter Migräneattacken leiden,
- wenn Sie unter 50 Jahren an Migräne leiden,
- Erteilen einer informierten schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Kopfschmerzen aufgrund organischer oder sekundärer Ursachen (Subarachnoidal- oder Hirnblutung in der Vorgeschichte, Bluthochdruck, Hirnembolie oder Thrombose),
- in den letzten 6 Monaten eine Akupunkturbehandlung erhalten haben,
- Blutungsdiathese in der Vorgeschichte oder eine gerinnungshemmende Behandlung,
- schwanger sein oder stillen,
- Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen,
- bei denen eine Depression diagnostiziert wurde oder die eine Behandlung mit Antidepressiva erhalten,
- Koffeinkonsum in den letzten 4 Stunden,
- Tabakkonsum in den letzten 48 Stunden,
- Drogen- und Alkoholkonsum in der letzten Woche,
- Essen innerhalb von 2 Stunden vor dem Test,
- sich nicht selbstständig bewegen können,
- eine unkontrollierte Erkrankung haben,
- chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung,
- kürzliche Operation,
- Symptome einer somatischen Dysfunktion,
- Verletzungen des Bewegungsapparates,
- alle Medikamente, die das autonome Nervensystem oder das Immunsystem beeinträchtigen (z. B. Betablocker, Steroide oder TNF-a-Hemmer)
- jede Erkrankung, die das autonome Nervensystem oder das Immunsystem beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten dieser Gruppe sind die Gruppe, bei der Faszienübungen angewendet werden.
|
Faszienübungen sind langsame und ruhige Bewegungen, die dem Yoga ähneln und von der Person selbst ausgeführt werden.
Kopf- und Nackenübungen und Atemübungen
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe sind die Gruppe, bei der konventionelle Physiotherapie und Atemübungen angewendet werden.
|
Kopf- und Nackenübungen und Atemübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
|
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein Instrument, das die Untersuchung der kardiovaskulären autonomen Funktion durch die Messung von Variationen in RR-Intervallen ermöglicht und wertvolle Informationen über die Kontrolle des autonomen Nervensystems liefert
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
|
Zur Untersuchung des Schmerzniveaus der Teilnehmer wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Den Teilnehmern wird eine Linie präsentiert, die gleichmäßig von 1 bis 10 nummeriert ist, und sie werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihrer Schmerzintensität entspricht.
Ein höherer Wert bedeutet, dass die Schmerzstärke zunimmt.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
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Grad der Behinderung aufgrund von Migräne
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
|
Die Migräne-Behinderungsskala wurde verwendet, um den Grad der Behinderung aufgrund von Kopfschmerzen zu bewerten. Die Patienten beantworten die Fragen, indem sie über ihre letzten drei Monate nachdenken.
Die Gesamtpunktzahl wird in 4 Stufen überprüft.
0–5 Punkte bedeuten Stufe 1, 6–10 Punkte bedeuten Stufe 2, 11–20 Punkte bedeuten Stufe 3, 21 Punkte und mehr bedeuten Stufe 4. 21 Punkte und mehr bedeuten eine schwere Behinderung.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07.04.2022/06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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