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Wirksamkeit von Faszienübungen bei Migränepatienten

26. Januar 2024 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Wirksamkeit von Faszienübungen bei Migränepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Migräne, die durch Anfälle und viele Begleitsymptome gekennzeichnet ist, beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten. Obwohl verschiedene Methoden zur Behandlung von Migräne ausprobiert wurden, gibt es noch keinen endgültigen Behandlungsansatz. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Faszienübungen als neuer Ansatz auf die Symptome und Beschwerden von Migränepatienten zu untersuchen.

Die Studie wurde mit 30 freiwilligen Migränepatienten durchgeführt. Die Teilnehmer wurden randomisiert und kontrolliert in zwei Gruppen eingeteilt. Während in der Kontrollgruppe Kopf-Hals- und Atemübungen durchgeführt wurden, wurden in der Studiengruppe zusätzlich zu diesen Übungen Faszienmusterübungen durchgeführt. Dieses Protokoll wurde 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche angewendet. Vor und nach der Behandlung wurden Schmerzintensität, Lebensqualität und Schlaf, Herzfrequenzveränderungen, Depressions- und Angstzustände sowie Zufriedenheitsgrade bewertet.

Faszienmusterübungen sind ein wirksamer Ansatz zur Linderung der Symptome und Beschwerden von Migränepatienten und können als ergänzende Anwendung in der Migränebehandlung eingesetzt werden. Da es sich um die erste Studie in diesem Bereich handelt, muss sie durch weitere Studien unterstützt werden, um die Nachweisbarkeit der Wirksamkeit der Übungen zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Migräne, die durch Anfälle und viele Begleitsymptome gekennzeichnet ist, beeinträchtigt die Lebensqualität der Patienten. Obwohl verschiedene Methoden zur Behandlung von Migräne ausprobiert wurden, gibt es noch keinen endgültigen Behandlungsansatz. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Faszienübungen als neuer Ansatz auf die Symptome und Beschwerden von Migränepatienten zu untersuchen.

Die Studie wurde mit 30 freiwilligen Migränepatienten durchgeführt. Die Teilnehmer wurden randomisiert und kontrolliert in zwei Gruppen eingeteilt. Während in der Kontrollgruppe Kopf-Hals- und Atemübungen durchgeführt wurden, wurden in der Studiengruppe zusätzlich zu diesen Übungen Faszienmusterübungen durchgeführt. Dieses Protokoll wurde 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche angewendet. Vor und nach der Behandlung wurden Schmerzintensität, Lebensqualität und Schlaf, Herzfrequenzveränderungen, Depressions- und Angstzustände sowie Zufriedenheitsgrade bewertet.

Die demografischen und beschreibenden Merkmale der Teilnehmer waren ähnlich (p>0,05). In beiden Gruppen nahmen die Anzahl der Anfälle, die Dauer der Anfälle, die Schmerzintensität, die Migräne-bedingte Behinderung und das Angstniveau ab und die Schlafqualität verbesserte sich nach der Behandlung (p<0,05). Es gab keinen signifikanten Unterschied in den Herzfrequenzänderungsparametern innerhalb und zwischen den Gruppen (p>0,05). Hinsichtlich der Behandlungswirksamkeit gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen (p>0,05). Die Patientenzufriedenheit war in der Gruppe mit Faszienübungen höher (p<0,05).

Faszienmusterübungen sind ein wirksamer Ansatz zur Linderung der Symptome und Beschwerden von Migränepatienten und können als ergänzende Anwendung in der Migränebehandlung eingesetzt werden. Da es sich um die erste Studie in diesem Bereich handelt, muss sie durch weitere Studien unterstützt werden, um die Nachweisbarkeit der Wirksamkeit der Übungen zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çubuk
      • Ankara, Çubuk, Truthahn, 06760
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit mindestens einem Jahr eine Migränediagnose haben
  • im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • mindestens 5 Tage im Monat unter Migräneattacken leiden,
  • wenn Sie unter 50 Jahren an Migräne leiden,
  • Erteilen einer informierten schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen aufgrund organischer oder sekundärer Ursachen (Subarachnoidal- oder Hirnblutung in der Vorgeschichte, Bluthochdruck, Hirnembolie oder Thrombose),
  • in den letzten 6 Monaten eine Akupunkturbehandlung erhalten haben,
  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte oder eine gerinnungshemmende Behandlung,
  • schwanger sein oder stillen,
  • Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen,
  • bei denen eine Depression diagnostiziert wurde oder die eine Behandlung mit Antidepressiva erhalten,
  • Koffeinkonsum in den letzten 4 Stunden,
  • Tabakkonsum in den letzten 48 Stunden,
  • Drogen- und Alkoholkonsum in der letzten Woche,
  • Essen innerhalb von 2 Stunden vor dem Test,
  • sich nicht selbstständig bewegen können,
  • eine unkontrollierte Erkrankung haben,
  • chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung,
  • kürzliche Operation,
  • Symptome einer somatischen Dysfunktion,
  • Verletzungen des Bewegungsapparates,
  • alle Medikamente, die das autonome Nervensystem oder das Immunsystem beeinträchtigen (z. B. Betablocker, Steroide oder TNF-a-Hemmer)
  • jede Erkrankung, die das autonome Nervensystem oder das Immunsystem beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten dieser Gruppe sind die Gruppe, bei der Faszienübungen angewendet werden.
Faszienübungen sind langsame und ruhige Bewegungen, die dem Yoga ähneln und von der Person selbst ausgeführt werden.
Kopf- und Nackenübungen und Atemübungen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe sind die Gruppe, bei der konventionelle Physiotherapie und Atemübungen angewendet werden.
Kopf- und Nackenübungen und Atemübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein Instrument, das die Untersuchung der kardiovaskulären autonomen Funktion durch die Messung von Variationen in RR-Intervallen ermöglicht und wertvolle Informationen über die Kontrolle des autonomen Nervensystems liefert
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
Zur Untersuchung des Schmerzniveaus der Teilnehmer wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Den Teilnehmern wird eine Linie präsentiert, die gleichmäßig von 1 bis 10 nummeriert ist, und sie werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihrer Schmerzintensität entspricht. Ein höherer Wert bedeutet, dass die Schmerzstärke zunimmt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
Grad der Behinderung aufgrund von Migräne
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm
Die Migräne-Behinderungsskala wurde verwendet, um den Grad der Behinderung aufgrund von Kopfschmerzen zu bewerten. Die Patienten beantworten die Fragen, indem sie über ihre letzten drei Monate nachdenken. Die Gesamtpunktzahl wird in 4 Stufen überprüft. 0–5 Punkte bedeuten Stufe 1, 6–10 Punkte bedeuten Stufe 2, 11–20 Punkte bedeuten Stufe 3, 21 Punkte und mehr bedeuten Stufe 4. 21 Punkte und mehr bedeuten eine schwere Behinderung.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen Behandlungsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer stehen dem verantwortlichen Forscher zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Faszienübungen

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