Effekter av fetma på KOL
En prospektiv observationsstudie om effekterna av fetma på symtom, hälsorelaterad livskvalitet och lungfunktion hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och fetma är två stora hälsoproblem. Prevalensen av båda växer och det finns en komplex interaktion mellan KOL och fetma. Å ena sidan försämrar fetma lungfunktionen, med minskande statiska lungvolymer som den mest signifikanta effekten. Å andra sidan verkar det vara en fördelaktig roll för fetma på lungfunktionen hos KOL-patienter. Detta beror på att överviktiga KOL-patienter tenderar att ha mindre hyperinflation än icke-överviktiga KOL-patienter. En intressant fråga är vad nettoeffekten av dessa förändringar i lungfunktionen är på luftvägssymtom och livskvalitet.
I denna observationsstudie kommer forskarna att jämföra överviktiga och icke-överviktiga KOL-patienter. Lungfunktion, dyspné och livskvalitet kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arnhem, Nederländerna
- Department Of Pulmonology, Rijnstate Hospital, The Netherlands
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med KOL av en lungläkare definierat som ett obstruktivt lungfunktionstest med FEV1/FVC < 0,7 och FEV1 < 80 % förutspått
- Ingen exacerbation av KOL vid tidpunkten för inkludering
- Ålder > 18 år
- Kunna utföra lungfunktionstester och fylla i frågeformulären.
Exklusions kriterier:
- Kan inte utföra lungfunktionstester eller fylla i frågeformulären
- Diagnos av astma
- Diagnos av neuromuskulär sjukdom
- Diagnos av hjärtsvikt
- Behandling för lungmalignitet i det förflutna
- Aktiv malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normalvikt
KOL-patienter med BMI 18,5-24,99
|
|
Fet
KOL-patienter med BMI ≥ 30
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné - mMRC
Tidsram: Vid inkludering
|
Nivå av dyspné upplevd i det dagliga livet mätt med hjälp av Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala.
mMRC dyspnéskalan sträcker sig från grad 0 till 4. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Vid inkludering
|
|
Dyspné - NCSI
Tidsram: Vid inkludering
|
Nivå av dyspné uppfattad i det dagliga livet mätt med Nijmegen Clinical Screening Instrument (NCSI).
NCSI sträcker sig från betyg 0 till 11.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Vid inkludering
|
|
Förändring i dyspné
Tidsram: Före och efter 6 minuters gångtestet
|
Nivå av dyspné med hjälp av Borg-poängen.
Borg-poängen sträcker sig från betyg 0 till 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Före och efter 6 minuters gångtestet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Vid inkludering
|
avstånd gick på 6 minuter mätt i meter
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Safir Zewari, MD, Rijnstate Hospital, Arnhem, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark