Kommunikationsinsats för att förbättra influensavaccinationsfrekvensen bland äldre i Can Tho (CIVECT)
Effektiviteten av samhällsbaserade kommunikationsinterventioner för att förbättra influensavaccinationsfrekvensen bland äldre i Vietnam: En klusterrandomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien använder en samhällsbaserad interventionsdesign med en kontrollgrupp. Totalt 1 200 äldre deltagare (600 per grupp) kommer att rekryteras med hjälp av flerstegsprovtagning. Interventionsgruppen får ett mångkomponentskommunikationspaket:
- Utbildning för lokala hälsoarbetare och samarbetspartners.
- Direkta samhällskommunikationssessioner med hjälp av broschyrer.
- Sociala medier-uppdateringar och månatliga hembesök. Kontrollgruppen får standardiserad hälsoinformation. Effektiviteten mäts genom att jämföra vaccinationstakterna före och efter interventionen med hjälp av Difference-in-Differences (DID)-analysmetoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Can Tho City
-
Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som bott i utvalda stadsdelar/kommuner i Can Tho-staden i minst 6 månader.
- Över 65 år gamla.
- Mentalt och fysiskt kapabla att delta i intervjuer och ta emot kommunikationsinsatser.
- Samtycker till att delta i studien och ger informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Personer med svåra kognitiva funktionsnedsättningar eller demens.
- Personer med kontraindikationer mot influensavaccination.
- Planerar att flytta från studieområdet under 12-månadersuppföljningsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Information om rutinmässig immunisering
Deltagarna i denna arm får standardvård och rutinmässig vaccinationsinformation som tillhandahålls av den lokala hälsostationen utan det ytterligare kommunikationspaketet.
|
|
|
Experimentell: Multi-component Health Communication
Adults aged >65 years in 2 intervention clusters (O Mon Ward and Truong Thanh Commune) receive a multi-component package: Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/ site for older adults and one family member, with influenza leaflets. (2) One HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20). (3) Thirty household visits/site by community health volunteers. Phase 2 (Sep 2025-Sep 2026): (4) Health communication banners at health stations and community centres. (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts. (6) Zalo-based weekly reminders and educational content (Dec 2025-Jan 2026). |
A 12-month cluster-level communication intervention (Sep 2025-Sep 2026) delivered in two phases to all adults aged >65 years in intervention clusters: Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/site with influenza leaflets for older adults and family members; (2) HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20); (3) Thirty household visits/site by community health volunteers. Phase 2 (ongoing): (4) Health communication banners at health stations and community centres; (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts; (6) Zalo-based weekly educational content and vaccination reminders (Dec 2025-Jan 2026). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influenza vaccination uptake in the preceding 12 months
Tidsram: Up to 12 months
|
Proportion of participants who received influenza vaccination in the 12 months prior to survey, assessed by self-report.
Baseline assessed August 2025; follow-up assessed September 2026.
Intervention effect estimated using Difference-in- Differences (DID) regression comparing change between intervention and control clusters.
|
Up to 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influenza vaccination in calendar year 2025
Tidsram: Up to 12 months
|
Proportion vaccinated against influenza during calendar year 2025, assessed by self-report at follow-up (September 2026).
|
Up to 12 months
|
|
Influenza vaccination intention
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
Proportion intending to receive influenza vaccination in the next 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Healthcare worker vaccination counselling
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
Proportion who received influenza vaccination counselling from a healthcare worker or community health volunteer in the preceding 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Influenza knowledge score
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
Total knowledge score (0-6) on influenza disease aetiology, transmission, complications, and vaccine characteristics.
Higher scores indicate greater knowledge.
Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Analysed using linear regression DID.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Vaccine hesitancy score (WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale)
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
Vaccine hesitancy measured using the WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale (Vietnamese-adapted version).
Higher scores indicate greater hesitancy.
Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Analysed using linear regression DID.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Willingness to pay for influenza vaccination
Tidsram: Baseline and up to 12 months
|
Proportion willing to pay out-of-pocket costs for influenza vaccination, assessed by self-report binary question at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIHE IRB - 40/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .