- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508189
Interwencja komunikacyjna mająca na celu poprawę wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych w Can Tho (CIVECT)
Skuteczność interwencji komunikacyjnych opartych na społeczności w celu poprawy wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych w Wietnamie: Klasterowe randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wykorzystuje interwencyjny projekt oparty na społeczności z grupą kontrolną. W sumie 1200 starszych uczestników (600 na grupę) zostanie zrekrutowanych przy użyciu wielostopniowego doboru próby. Grupa interwencyjna otrzymuje wieloskładnikowy pakiet komunikacyjny:
- Szkolenie dla lokalnych pracowników służby zdrowia i współpracowników.
- Bezpośrednie sesje komunikacyjne w społeczności z wykorzystaniem ulotek.
- Aktualizacje w mediach społecznościowych i comiesięczne wizyty domowe. Grupa kontrolna otrzymuje standardowe informacje zdrowotne. Skuteczność jest mierzona poprzez porównanie wskaźników szczepień przed i po interwencji przy użyciu metody analitycznej Różnicy w Różnicach (DID).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Can Tho City
-
Can Tho, Can Tho City, Wietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy zamieszkujący wybrane dzielnice/gminy w mieście Can Tho przez co najmniej 6 miesięcy.
- Wiek powyżej 65 lat.
- Zdolność umysłowa i fizyczna do udziału w wywiadach i otrzymywania interwencji komunikacyjnych.
- Zgoda na udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych lub demencją.
- Osoby z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw grypie.
- Planowanie przeprowadzki poza obszar badania w trakcie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Informacje o Szczepieniach Rutynowych
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują standardową opiekę i rutynowe informacje o szczepieniach udostępniane przez lokalną stację zdrowia bez dodatkowego pakietu komunikacyjnego.
|
|
|
Eksperymentalny: Multi-component Health Communication
Adults aged >65 years in 2 intervention clusters (O Mon Ward and Truong Thanh Commune) receive a multi-component package: Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/ site for older adults and one family member, with influenza leaflets. (2) One HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20). (3) Thirty household visits/site by community health volunteers. Phase 2 (Sep 2025-Sep 2026): (4) Health communication banners at health stations and community centres. (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts. (6) Zalo-based weekly reminders and educational content (Dec 2025-Jan 2026). |
A 12-month cluster-level communication intervention (Sep 2025-Sep 2026) delivered in two phases to all adults aged >65 years in intervention clusters: Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/site with influenza leaflets for older adults and family members; (2) HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20); (3) Thirty household visits/site by community health volunteers. Phase 2 (ongoing): (4) Health communication banners at health stations and community centres; (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts; (6) Zalo-based weekly educational content and vaccination reminders (Dec 2025-Jan 2026). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Influenza vaccination uptake in the preceding 12 months
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Proportion of participants who received influenza vaccination in the 12 months prior to survey, assessed by self-report.
Baseline assessed August 2025; follow-up assessed September 2026.
Intervention effect estimated using Difference-in- Differences (DID) regression comparing change between intervention and control clusters.
|
Up to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Influenza vaccination in calendar year 2025
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Proportion vaccinated against influenza during calendar year 2025, assessed by self-report at follow-up (September 2026).
|
Up to 12 months
|
|
Influenza vaccination intention
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
|
Proportion intending to receive influenza vaccination in the next 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Healthcare worker vaccination counselling
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
|
Proportion who received influenza vaccination counselling from a healthcare worker or community health volunteer in the preceding 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Influenza knowledge score
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
|
Total knowledge score (0-6) on influenza disease aetiology, transmission, complications, and vaccine characteristics.
Higher scores indicate greater knowledge.
Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Analysed using linear regression DID.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Vaccine hesitancy score (WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale)
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
|
Vaccine hesitancy measured using the WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale (Vietnamese-adapted version).
Higher scores indicate greater hesitancy.
Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Analysed using linear regression DID.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Willingness to pay for influenza vaccination
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
|
Proportion willing to pay out-of-pocket costs for influenza vaccination, assessed by self-report binary question at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHE IRB - 40/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Tylko zagregowane wyniki będą dostępne poprzez publikacje.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Multi-component Health Communication Package
-
Colgate PalmoliveZakończonyZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaStany Zjednoczone
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaZakończonyPłytka nazębna | Nagromadzenie płytki nazębnej | Płyny do płukania ust | Guma do żuciaAustralia
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZakażenia koronawirusem | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Choroby gardła | Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 | Choroba wirusowaStany Zjednoczone