- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508189
Interwencja komunikacyjna mająca na celu poprawę wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych w Can Tho (CIVECT)
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Skuteczność interwencji komunikacyjnych opartych na społeczności w celu poprawy wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych w Wietnamie: Klasterowe randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ocenia skuteczność interwencji komunikacyjnej opartej na społeczności, mającej na celu zwiększenie wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych (powyżej 65 roku życia) w mieście Can Tho w Wietnamie.
Wykorzystując projekt randomizowanego badania kontrolowanego w klastrach, interwencja obejmuje bezpośrednie poradnictwo, zaangażowanie w media społecznościowe (Zalo) oraz materiały edukacyjne skierowane do osób starszych, ich krewnych oraz lokalnych pracowników służby zdrowia.
Głównym celem jest ocena zmian w zakresie zasięgu szczepień w okresie 9 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wykorzystuje interwencyjny projekt oparty na społeczności z grupą kontrolną. W sumie 1200 starszych uczestników (600 na grupę) zostanie zrekrutowanych przy użyciu wielostopniowego doboru próby. Grupa interwencyjna otrzymuje wieloskładnikowy pakiet komunikacyjny:
- Szkolenie dla lokalnych pracowników służby zdrowia i współpracowników.
- Bezpośrednie sesje komunikacyjne w społeczności z wykorzystaniem ulotek.
- Aktualizacje w mediach społecznościowych i comiesięczne wizyty domowe. Grupa kontrolna otrzymuje standardowe informacje zdrowotne. Skuteczność jest mierzona poprzez porównanie wskaźników szczepień przed i po interwencji przy użyciu metody analitycznej Różnicy w Różnicach (DID).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Can Tho City
-
Can Tho, Can Tho City, Wietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy zamieszkujący wybrane dzielnice/gminy w mieście Can Tho przez co najmniej 6 miesięcy.
- Wiek powyżej 65 lat.
- Zdolność umysłowa i fizyczna do udziału w wywiadach i otrzymywania interwencji komunikacyjnych.
- Zgoda na udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych lub demencją.
- Osoby z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw grypie.
- Planowanie przeprowadzki poza obszar badania w trakcie 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa Komunikacja Zdrowotna
Uczestnicy w podeszłym wieku w tym ramieniu otrzymają wieloskładnikowy pakiet komunikacji zdrowotnej, w tym bezpośrednie poradnictwo od pracowników służby zdrowia, zaangażowanie w media społecznościowe za pośrednictwem Zalo oraz materiały drukowane (ulotki).
|
12-miesięczny program interwencyjny obejmujący: 1) Bezpośrednie doradztwo zdrowotne; 2) Cotygodniowe materiały edukacyjne udostępniane przez Zalo; oraz 3) Dystrybucję ulotek o szczepieniach przeciw grypie.
|
|
Brak interwencji: Informacje o Szczepieniach Rutynowych
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują standardową opiekę i rutynowe informacje o szczepieniach udostępniane przez lokalną stację zdrowia bez dodatkowego pakietu komunikacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika zaszczepienia przeciw grypie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (miesiąc 0) i po interwencji (miesiąc 12)
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana odsetka starszych uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie, od punktu wyjściowego do 12 miesięcy.
Skuteczność będzie oceniana poprzez porównanie grup interwencyjnej i kontrolnej przy użyciu metody analitycznej Difference-in-Differences (DID).
|
Punkt wyjściowy (miesiąc 0) i po interwencji (miesiąc 12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHE IRB - 40/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom, aby zapewnić prywatność i poufność uczestników badania, zgodnie z lokalnymi wytycznymi etycznymi i politykami instytucjonalnymi.
Tylko zagregowane wyniki będą dostępne poprzez publikacje.
Tylko zagregowane wyniki będą dostępne poprzez publikacje.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wieloskładnikowy Pakiet Komunikacji Zdrowotnej
-
Colgate PalmoliveZakończonyZapalenie dziąseł | Płytka nazębnaStany Zjednoczone
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaZakończonyPłytka nazębna | Nagromadzenie płytki nazębnej | Płyny do płukania ust | Guma do żuciaAustralia
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZakażenia koronawirusem | COVID-19 | SARS-CoV-2 | Choroby gardła | Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 | Choroba wirusowaStany Zjednoczone