Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja komunikacyjna mająca na celu poprawę wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych w Can Tho (CIVECT)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Skuteczność interwencji komunikacyjnych opartych na społeczności w celu poprawy wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych w Wietnamie: Klasterowe randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ocenia skuteczność interwencji komunikacyjnej opartej na społeczności, mającej na celu zwiększenie wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób starszych (powyżej 65 roku życia) w mieście Can Tho w Wietnamie. Wykorzystując projekt randomizowanego badania kontrolowanego w klastrach, interwencja obejmuje bezpośrednie poradnictwo, zaangażowanie w media społecznościowe (Zalo) oraz materiały edukacyjne skierowane do osób starszych, ich krewnych oraz lokalnych pracowników służby zdrowia. Głównym celem jest ocena zmian w zakresie zasięgu szczepień w okresie 9 miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie wykorzystuje interwencyjny projekt oparty na społeczności z grupą kontrolną. W sumie 1200 starszych uczestników (600 na grupę) zostanie zrekrutowanych przy użyciu wielostopniowego doboru próby. Grupa interwencyjna otrzymuje wieloskładnikowy pakiet komunikacyjny:

  • Szkolenie dla lokalnych pracowników służby zdrowia i współpracowników.
  • Bezpośrednie sesje komunikacyjne w społeczności z wykorzystaniem ulotek.
  • Aktualizacje w mediach społecznościowych i comiesięczne wizyty domowe. Grupa kontrolna otrzymuje standardowe informacje zdrowotne. Skuteczność jest mierzona poprzez porównanie wskaźników szczepień przed i po interwencji przy użyciu metody analitycznej Różnicy w Różnicach (DID).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Can Tho City
      • Can Tho, Can Tho City, Wietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszkańcy zamieszkujący wybrane dzielnice/gminy w mieście Can Tho przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Wiek powyżej 65 lat.
  • Zdolność umysłowa i fizyczna do udziału w wywiadach i otrzymywania interwencji komunikacyjnych.
  • Zgoda na udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych lub demencją.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw grypie.
  • Planowanie przeprowadzki poza obszar badania w trakcie 12-miesięcznego okresu obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Informacje o Szczepieniach Rutynowych
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują standardową opiekę i rutynowe informacje o szczepieniach udostępniane przez lokalną stację zdrowia bez dodatkowego pakietu komunikacyjnego.
Eksperymentalny: Multi-component Health Communication

Adults aged >65 years in 2 intervention clusters (O Mon Ward and Truong Thanh Commune) receive a multi-component package:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/ site for older adults and one family member, with influenza leaflets. (2) One HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20). (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (Sep 2025-Sep 2026): (4) Health communication banners at health stations and community centres. (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts. (6) Zalo-based weekly reminders and educational content (Dec 2025-Jan 2026).

A 12-month cluster-level communication intervention (Sep 2025-Sep 2026) delivered in two phases to all adults aged >65 years in intervention clusters:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/site with influenza leaflets for older adults and family members; (2) HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20); (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (ongoing): (4) Health communication banners at health stations and community centres; (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts; (6) Zalo-based weekly educational content and vaccination reminders (Dec 2025-Jan 2026).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Influenza vaccination uptake in the preceding 12 months
Ramy czasowe: Up to 12 months
Proportion of participants who received influenza vaccination in the 12 months prior to survey, assessed by self-report. Baseline assessed August 2025; follow-up assessed September 2026. Intervention effect estimated using Difference-in- Differences (DID) regression comparing change between intervention and control clusters.
Up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Influenza vaccination in calendar year 2025
Ramy czasowe: Up to 12 months
Proportion vaccinated against influenza during calendar year 2025, assessed by self-report at follow-up (September 2026).
Up to 12 months
Influenza vaccination intention
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
Proportion intending to receive influenza vaccination in the next 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Healthcare worker vaccination counselling
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
Proportion who received influenza vaccination counselling from a healthcare worker or community health volunteer in the preceding 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Influenza knowledge score
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
Total knowledge score (0-6) on influenza disease aetiology, transmission, complications, and vaccine characteristics. Higher scores indicate greater knowledge. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy score (WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale)
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy measured using the WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale (Vietnamese-adapted version). Higher scores indicate greater hesitancy. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Willingness to pay for influenza vaccination
Ramy czasowe: Baseline and up to 12 months
Proportion willing to pay out-of-pocket costs for influenza vaccination, assessed by self-report binary question at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom, aby zapewnić prywatność i poufność uczestników badania, zgodnie z lokalnymi wytycznymi etycznymi i politykami instytucjonalnymi.
Tylko zagregowane wyniki będą dostępne poprzez publikacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Multi-component Health Communication Package

Subskrybuj