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Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Influenzaimpfquoten bei älteren Menschen in Can Tho (CIVECT)

3. April 2026 aktualisiert von: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Wirksamkeit kommunaler Kommunikationsinterventionen zur Verbesserung der Influenza-Impfraten bei älteren Menschen in Vietnam: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer gemeindebasierten Kommunikationsintervention zur Steigerung der Influenza-Impfraten bei älteren Menschen (über 65 Jahre) in Can Tho City, Vietnam. Mithilfe eines cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns umfasst die Intervention direkte Beratung, Engagement in sozialen Medien (Zalo) und Aufklärungsmaterialien, die sich an ältere Menschen, ihre Angehörigen und lokale Gesundheitsfachkräfte richten. Das primäre Ziel ist die Bewertung von Veränderungen der Impfabdeckung über einen Zeitraum von 9 Monaten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendet ein gemeindebasiertes Interventionsdesign mit einer Kontrollgruppe. Insgesamt werden 1.200 ältere Teilnehmer (600 pro Gruppe) mittels mehrstufiger Stichprobenziehung rekrutiert. Die Interventionsgruppe erhält ein multimodales Kommunikationspaket:

  • Schulung für lokale Gesundheitsmitarbeiter und Mitarbeiter.
  • Direkte Gemeinschaftskommunikationssitzungen unter Verwendung von Informationsblättern.
  • Social-Media-Updates und monatliche Hausbesuche. Die Kontrollgruppe erhält Standard-Gesundheitsinformationen. Die Wirksamkeit wird durch den Vergleich der Impfraten vor und nach der Intervention unter Verwendung der Differenz-in-Differenzen (DID)-Analysemethode gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Can Tho City
      • Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner, die seit mindestens 6 Monaten in ausgewählten Bezirken/Gemeinden in Can Tho City leben.
  • Alter über 65 Jahre.
  • Geistig und körperlich in der Lage, an Interviews teilzunehmen und Kommunikationsmaßnahmen zu erhalten.
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und Erteilung der informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder Demenz.
  • Personen mit Kontraindikationen gegen Influenza-Impfung.
  • Planung, während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums aus dem Studiengebiet wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multikomponenten-Gesundheitskommunikation
Ältere Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein mehrkomponentiges Gesundheitskommunikationspaket, einschließlich direkter Beratung durch Gesundheitspersonal, sozialer Medieninteraktion über Zalo und gedruckter Materialien (Broschüren).
Verhalten: Multikomponenten-Gesundheitskommunikationspaket
Ein 12-monatiges Interventionsprogramm bestehend aus: 1) Direkter Gesundheitsberatung; 2) Wöchentlichen Bildungsinhalten, die über Zalo geteilt werden; und 3) Verteilung von Influenza-Impfstoff-Flyern.
Kein Eingriff: Routine Immunization Information
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten Standardversorgung und routinemäßige Impfinformationen, die von der örtlichen Gesundheitsstation bereitgestellt werden, ohne das zusätzliche Kommunikationspaket.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Influenza-Impfabdeckungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0) und Nach der Intervention (Monat 12)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Anteils älterer Teilnehmer, die den Influenzaimpfstoff erhalten haben, vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten. Die Wirksamkeit wird durch den Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppen mithilfe der Differenz-von-Differenzen-Analysemethode (DID) bewertet.
Ausgangswert (Monat 0) und Nach der Intervention (Monat 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Mitarbeiter

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHE IRB - 40/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht mit anderen Forschern geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer gemäß lokaler ethischer Richtlinien und institutioneller Vorschriften zu gewährleisten. Nur aggregierte Ergebnisse werden über Veröffentlichungen zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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