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Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Influenzaimpfquoten bei älteren Menschen in Can Tho (CIVECT)

30. Juni 2026 aktualisiert von: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Wirksamkeit kommunaler Kommunikationsinterventionen zur Verbesserung der Influenza-Impfraten bei älteren Menschen in Vietnam: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer gemeindebasierten Kommunikationsintervention zur Steigerung der Influenza-Impfraten bei älteren Menschen (über 65 Jahre) in Can Tho City, Vietnam. Mithilfe eines cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns umfasst die Intervention direkte Beratung, Engagement in sozialen Medien (Zalo) und Aufklärungsmaterialien, die sich an ältere Menschen, ihre Angehörigen und lokale Gesundheitsfachkräfte richten. Das primäre Ziel ist die Bewertung von Veränderungen der Impfabdeckung über einen Zeitraum von 9 Monaten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendet ein gemeindebasiertes Interventionsdesign mit einer Kontrollgruppe. Insgesamt werden 1.200 ältere Teilnehmer (600 pro Gruppe) mittels mehrstufiger Stichprobenziehung rekrutiert. Die Interventionsgruppe erhält ein multimodales Kommunikationspaket:

  • Schulung für lokale Gesundheitsmitarbeiter und Mitarbeiter.
  • Direkte Gemeinschaftskommunikationssitzungen unter Verwendung von Informationsblättern.
  • Social-Media-Updates und monatliche Hausbesuche. Die Kontrollgruppe erhält Standard-Gesundheitsinformationen. Die Wirksamkeit wird durch den Vergleich der Impfraten vor und nach der Intervention unter Verwendung der Differenz-in-Differenzen (DID)-Analysemethode gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Can Tho City
      • Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner, die seit mindestens 6 Monaten in ausgewählten Bezirken/Gemeinden in Can Tho City leben.
  • Alter über 65 Jahre.
  • Geistig und körperlich in der Lage, an Interviews teilzunehmen und Kommunikationsmaßnahmen zu erhalten.
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und Erteilung der informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder Demenz.
  • Personen mit Kontraindikationen gegen Influenza-Impfung.
  • Planung, während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums aus dem Studiengebiet wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routine Immunization Information
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten Standardversorgung und routinemäßige Impfinformationen, die von der örtlichen Gesundheitsstation bereitgestellt werden, ohne das zusätzliche Kommunikationspaket.
Experimental: Multi-component Health Communication

Adults aged >65 years in 2 intervention clusters (O Mon Ward and Truong Thanh Commune) receive a multi-component package:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/ site for older adults and one family member, with influenza leaflets. (2) One HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20). (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (Sep 2025-Sep 2026): (4) Health communication banners at health stations and community centres. (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts. (6) Zalo-based weekly reminders and educational content (Dec 2025-Jan 2026).
Verhalten: Multi-component Health Communication Package

A 12-month cluster-level communication intervention (Sep 2025-Sep 2026) delivered in two phases to all adults aged >65 years in intervention clusters:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/site with influenza leaflets for older adults and family members; (2) HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20); (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (ongoing): (4) Health communication banners at health stations and community centres; (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts; (6) Zalo-based weekly educational content and vaccination reminders (Dec 2025-Jan 2026).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Influenza vaccination uptake in the preceding 12 months
Zeitfenster: Up to 12 months
Proportion of participants who received influenza vaccination in the 12 months prior to survey, assessed by self-report. Baseline assessed August 2025; follow-up assessed September 2026. Intervention effect estimated using Difference-in- Differences (DID) regression comparing change between intervention and control clusters.
Up to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Influenza vaccination in calendar year 2025
Zeitfenster: Up to 12 months
Proportion vaccinated against influenza during calendar year 2025, assessed by self-report at follow-up (September 2026).
Up to 12 months
Influenza vaccination intention
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
Proportion intending to receive influenza vaccination in the next 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Healthcare worker vaccination counselling
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
Proportion who received influenza vaccination counselling from a healthcare worker or community health volunteer in the preceding 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Influenza knowledge score
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
Total knowledge score (0-6) on influenza disease aetiology, transmission, complications, and vaccine characteristics. Higher scores indicate greater knowledge. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy score (WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale)
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy measured using the WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale (Vietnamese-adapted version). Higher scores indicate greater hesitancy. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Willingness to pay for influenza vaccination
Zeitfenster: Baseline and up to 12 months
Proportion willing to pay out-of-pocket costs for influenza vaccination, assessed by self-report binary question at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Mitarbeiter

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHE IRB - 40/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht mit anderen Forschern geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer gemäß lokaler ethischer Richtlinien und institutioneller Vorschriften zu gewährleisten. Nur aggregierte Ergebnisse werden über Veröffentlichungen zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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