- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508189
Kommunikationsintervention for at forbedre influenzavaccinationsrater blandt ældre i Can Tho (CIVECT)
3. april 2026 opdateret af: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Effektiviteten af samfundsbaserede kommunikationsinterventioner for at forbedre influenzavaccinationsrater blandt ældre i Vietnam: En klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en samfundsbaseret kommunikationsintervention for at øge vaccinationsraten mod influenza blandt ældre (over 65 år) i Can Tho City, Vietnam.
Ved hjælp af et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign inkluderer interventionen direkte rådgivning, engagement på sociale medier (Zalo) og undervisningsmaterialer rettet mod ældre, deres pårørende og lokale sundhedsarbejdere.
Det primære mål er at vurdere ændringer i vaccinationsdækningen over en 9-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen anvender et samfundsbaseret interventionsdesign med en kontrolgruppe. I alt 1.200 ældre deltagere (600 pr. gruppe) vil blive rekrutteret ved hjælp af flertrinsprøveudtagning. Interventionsgruppen modtager en flerkomponent kommunikationspakke:
- Træning for lokale sundhedsarbejdere og samarbejdspartnere.
- Direkte samfundskommunikationssessioner ved hjælp af brochurer.
- Opdateringer på sociale medier og månedlige husholdningsbesøg. Kontrolgruppen modtager standard sundhedsoplysninger. Effektiviteten måles ved at sammenligne vaccinationsrater før og efter interventionen ved hjælp af Difference-in-Differences (DID) analysemetoden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Can Tho City
-
Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere, der har boet i udvalgte bydele/kommuner i Can Tho City i mindst 6 måneder.
- Alderen er over 65 år.
- Mentalt og fysisk i stand til at deltage i interviews og modtage kommunikationsinterventioner.
- Enig i at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Personer med svær kognitiv svækkelse eller demens.
- Personer med kontraindikationer mod influenza-vaccination.
- Planlægger at flytte ud af undersøgelsesområdet i løbet af 12-måneders opfølgningsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multi-komponent Sundhedskommunikation
Ældre deltagere i denne arm vil modtage et multi-komponent sundhedskommunikationspakke, inklusive direkte vejledning fra sundhedsarbejdere, social medie engagement via Zalo, og trykte materialer (brochurer).
|
Et 12-måneders interventionsprogram bestående af: 1) Direkte sundhedsrådgivning; 2) Ugentligt uddannelsesmateriale delt via Zalo; og 3) Uddeling af influenza-vaccinationsbrochurer.
|
|
Ingen indgriben: Information om rutinemæssig immunisering
Deltagerne i denne arm modtager standardbehandling og rutinemæssig vaccinationsinformation leveret af det lokale sundhedscenter uden det ekstra kommunikationspakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dækningsgrad for influenza-vaccination
Tidsramme: Baseline (måned 0) og efter intervention (måned 12)
|
Det primære resultat er ændringen i andelen af ældre deltagere, der modtog influenza-vaccinen fra baseline til 12 måneder. Effektiviteten vil blive evalueret ved at sammenligne interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af Difference-in-Differences (DID) analysemetoden.
|
Baseline (måned 0) og efter intervention (måned 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHE IRB - 40/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke deles med andre forskere for at sikre studie deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med lokale etiske retningslinjer og institutionelle politikker.
Kun aggregerede resultater vil blive gjort tilgængelige gennem publikationer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Multi-komponent Sundhedskommunikationspakke
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk dekonditionering | Ældre voksneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesAfsluttetCOVID-19 | Influenza A | Influenza BForenede Stater
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkendt
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCAfsluttetÅndedrætsfrekvensForenede Stater
-
Beijing Normal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...AfsluttetUfrivillig vandladningKina
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering
-
Bruton Avenue Family PracticePfizerAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Erektil dysfunktionForenede Stater