Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační intervence ke zlepšení míry očkování proti chřipce mezi seniory v Can Tho (CIVECT)

30. června 2026 aktualizováno: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Účinnost komunikačních intervencí na komunitní úrovni pro zlepšení míry proočkovanosti proti chřipce mezi seniory ve Vietnamu: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie vyhodnocuje účinnost komunikační intervence založené na komunitě pro zvýšení míry očkování proti chřipce u seniorů (ve věku nad 65 let) ve městě Can Tho ve Vietnamu. Pomocí cluster randomizované kontrolované studie zahrnuje intervence přímé poradenství, zapojení na sociálních sítích (Zalo) a vzdělávací materiály zaměřené na seniory, jejich příbuzné a místní zdravotnické pracovníky. Primárním cílem je posoudit změny v pokrytí očkováním během 9měsíčního období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie využívá komunitní intervenční design s kontrolní skupinou. Celkem bude náborem pomocí vícefázového vzorkování rekrutováno 1200 starších účastníků (600 na skupinu). Intervenční skupina obdrží vícesložkový komunikační balíček:

  • Školení pro místní zdravotníky a spolupracovníky.
  • Přímé komunitní komunikační sezení pomocí letáků.
  • Aktualizace na sociálních sítích a měsíční návštěvy domácností. Kontrolní skupina obdrží standardní zdravotní informace. Účinnost se měří porovnáním míry očkování před a po intervenci pomocí analytické metody rozdílů v rozdílech (DID).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Can Tho City
      • Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé žijící ve vybraných obvodech/obcích v městě Cần Thơ alespoň 6 měsíců.
  • Věk nad 65 let.
  • Mentálně a fyzicky schopní účastnit se rozhovorů a přijímat komunikační intervence.
  • Souhlasí s účastí ve studii a poskytují informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s těžkou kognitivní poruchou nebo demencí.
  • Jedinci s kontraindikacemi pro očkování proti chřipce.
  • Plánují se přestěhovat z oblasti studie během 12měsíčního sledovacího období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Informace o rutinním očkování
Účastníci v této větvi studie dostávají standardní péči a rutinní informace o očkování poskytované místní zdravotní stanicí bez dodatečného komunikačního balíčku.
Experimentální: Multi-component Health Communication

Adults aged >65 years in 2 intervention clusters (O Mon Ward and Truong Thanh Commune) receive a multi-component package:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/ site for older adults and one family member, with influenza leaflets. (2) One HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20). (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (Sep 2025-Sep 2026): (4) Health communication banners at health stations and community centres. (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts. (6) Zalo-based weekly reminders and educational content (Dec 2025-Jan 2026).
Behaviorální: Multi-component Health Communication Package

A 12-month cluster-level communication intervention (Sep 2025-Sep 2026) delivered in two phases to all adults aged >65 years in intervention clusters:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/site with influenza leaflets for older adults and family members; (2) HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20); (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (ongoing): (4) Health communication banners at health stations and community centres; (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts; (6) Zalo-based weekly educational content and vaccination reminders (Dec 2025-Jan 2026).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Influenza vaccination uptake in the preceding 12 months
Časové okno: Up to 12 months
Proportion of participants who received influenza vaccination in the 12 months prior to survey, assessed by self-report. Baseline assessed August 2025; follow-up assessed September 2026. Intervention effect estimated using Difference-in- Differences (DID) regression comparing change between intervention and control clusters.
Up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Influenza vaccination in calendar year 2025
Časové okno: Up to 12 months
Proportion vaccinated against influenza during calendar year 2025, assessed by self-report at follow-up (September 2026).
Up to 12 months
Influenza vaccination intention
Časové okno: Baseline and up to 12 months
Proportion intending to receive influenza vaccination in the next 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Healthcare worker vaccination counselling
Časové okno: Baseline and up to 12 months
Proportion who received influenza vaccination counselling from a healthcare worker or community health volunteer in the preceding 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Influenza knowledge score
Časové okno: Baseline and up to 12 months
Total knowledge score (0-6) on influenza disease aetiology, transmission, complications, and vaccine characteristics. Higher scores indicate greater knowledge. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy score (WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale)
Časové okno: Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy measured using the WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale (Vietnamese-adapted version). Higher scores indicate greater hesitancy. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Willingness to pay for influenza vaccination
Časové okno: Baseline and up to 12 months
Proportion willing to pay out-of-pocket costs for influenza vaccination, assessed by self-report binary question at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Spolupracovníci

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIHE IRB - 40/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena s dalšími výzkumníky, aby byla zajištěna soukromí a důvěrnost účastníků studie v souladu s místními etickými směrnicemi a institucionálními politikami. Pouze agregované výsledky budou k dispozici prostřednictvím publikací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multi-component Health Communication Package

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit