Komunikační intervence ke zlepšení míry očkování proti chřipce mezi seniory v Can Tho (CIVECT)
3. dubna 2026 aktualizováno: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Účinnost komunikačních intervencí na komunitní úrovni pro zlepšení míry proočkovanosti proti chřipce mezi seniory ve Vietnamu: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie vyhodnocuje účinnost komunikační intervence založené na komunitě pro zvýšení míry očkování proti chřipce u seniorů (ve věku nad 65 let) ve městě Can Tho ve Vietnamu.
Pomocí cluster randomizované kontrolované studie zahrnuje intervence přímé poradenství, zapojení na sociálních sítích (Zalo) a vzdělávací materiály zaměřené na seniory, jejich příbuzné a místní zdravotnické pracovníky.
Primárním cílem je posoudit změny v pokrytí očkováním během 9měsíčního období.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie využívá komunitní intervenční design s kontrolní skupinou. Celkem bude náborem pomocí vícefázového vzorkování rekrutováno 1200 starších účastníků (600 na skupinu). Intervenční skupina obdrží vícesložkový komunikační balíček:
- Školení pro místní zdravotníky a spolupracovníky.
- Přímé komunitní komunikační sezení pomocí letáků.
- Aktualizace na sociálních sítích a měsíční návštěvy domácností. Kontrolní skupina obdrží standardní zdravotní informace. Účinnost se měří porovnáním míry očkování před a po intervenci pomocí analytické metody rozdílů v rozdílech (DID).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Can Tho City
-
Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé žijící ve vybraných obvodech/obcích v městě Cần Thơ alespoň 6 měsíců.
- Věk nad 65 let.
- Mentálně a fyzicky schopní účastnit se rozhovorů a přijímat komunikační intervence.
- Souhlasí s účastí ve studii a poskytují informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s těžkou kognitivní poruchou nebo demencí.
- Jedinci s kontraindikacemi pro očkování proti chřipce.
- Plánují se přestěhovat z oblasti studie během 12měsíčního sledovacího období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunikace o zdraví s více složkami
Starší účastníci v této skupině obdrží vícesložkový balíček zdravotní komunikace, včetně přímého poradenství od zdravotnických pracovníků, zapojení na sociálních sítích prostřednictvím Zala a tištěných materiálů (letáků).
|
12měsíční intervenční program skládající se z: 1) Přímého zdravotního poradenství; 2) Týdenního vzdělávacího obsahu sdíleného prostřednictvím Zalo; a 3) Distribuce letáků o očkování proti chřipce.
|
|
Žádný zásah: Informace o rutinním očkování
Účastníci v této větvi studie dostávají standardní péči a rutinní informace o očkování poskytované místní zdravotní stanicí bez dodatečného komunikačního balíčku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry proočkovanosti proti chřipce
Časové okno: Výchozí hodnoty (měsíc 0) a po intervenci (měsíc 12)
|
Primárním výsledkem je změna podílu starších účastníků, kteří obdrželi vakcínu proti chřipce, od výchozího stavu do 12 měsíců.
Efektivita bude hodnocena porovnáním intervenční a kontrolní skupiny pomocí analytické metody Difference-in-Differences (DID).
|
Výchozí hodnoty (měsíc 0) a po intervenci (měsíc 12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIHE IRB - 40/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena s dalšími výzkumníky, aby byla zajištěna soukromí a důvěrnost účastníků studie v souladu s místními etickými směrnicemi a institucionálními politikami.
Pouze agregované výsledky budou k dispozici prostřednictvím publikací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní balíček zdravotní komunikace
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa