- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508189
Communicatie-interventie om de griepprikcijfers onder ouderen in Can Tho te verbeteren (CIVECT)
Effectiviteit van op de gemeenschap gebaseerde communicatie-interventies om de influenzavaccinatiegraad onder ouderen in Vietnam te verbeteren: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie hanteert een interventionele opzet op gemeenschapsbasis met een controlegroep. In totaal worden 1.200 oudere deelnemers (600 per groep) geworven via meerfasige steekproeftrekking. De interventiegroep ontvangt een communicatiepakket met meerdere componenten:
- Training voor lokale gezondheidswerkers en samenwerkingspartners.
- Directe communicatiesessies in de gemeenschap met behulp van folders.
- Updates via sociale media en maandelijkse huishoudbezoeken. De controlegroep ontvangt standaard gezondheidsinformatie. De effectiviteit wordt gemeten door vaccinatiepercentages voor en na de interventie te vergelijken met behulp van de Difference-in-Differences (DID) analysemethode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Can Tho City
-
Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners die minimaal 6 maanden in geselecteerde wijken/gemeenten in Can Tho Stad wonen.
- Ouder dan 65 jaar.
- Mentaal en fysiek in staat om deel te nemen aan interviews en communicatie-interventies te ontvangen.
- Akkoord met deelname aan het onderzoek en verlenen van geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Personen met ernstige cognitieve beperkingen of dementie.
- Personen met contra-indicaties voor influenzavaccinatie.
- Van plan om uit het studiegebied te verhuizen tijdens de 12-maanden follow-upperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinele Immunisatie-informatie
Deelnemers in deze groep ontvangen standaardzorg en routinematige vaccinatie-informatie verstrekt door de lokale gezondheidsinstelling zonder het aanvullende communicatiepakket.
|
|
|
Experimenteel: Multi-component Health Communication
Adults aged >65 years in 2 intervention clusters (O Mon Ward and Truong Thanh Commune) receive a multi-component package: Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/ site for older adults and one family member, with influenza leaflets. (2) One HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20). (3) Thirty household visits/site by community health volunteers. Phase 2 (Sep 2025-Sep 2026): (4) Health communication banners at health stations and community centres. (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts. (6) Zalo-based weekly reminders and educational content (Dec 2025-Jan 2026). |
A 12-month cluster-level communication intervention (Sep 2025-Sep 2026) delivered in two phases to all adults aged >65 years in intervention clusters: Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/site with influenza leaflets for older adults and family members; (2) HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20); (3) Thirty household visits/site by community health volunteers. Phase 2 (ongoing): (4) Health communication banners at health stations and community centres; (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts; (6) Zalo-based weekly educational content and vaccination reminders (Dec 2025-Jan 2026). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Influenza vaccination uptake in the preceding 12 months
Tijdsspanne: Up to 12 months
|
Proportion of participants who received influenza vaccination in the 12 months prior to survey, assessed by self-report.
Baseline assessed August 2025; follow-up assessed September 2026.
Intervention effect estimated using Difference-in- Differences (DID) regression comparing change between intervention and control clusters.
|
Up to 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Influenza vaccination in calendar year 2025
Tijdsspanne: Up to 12 months
|
Proportion vaccinated against influenza during calendar year 2025, assessed by self-report at follow-up (September 2026).
|
Up to 12 months
|
|
Influenza vaccination intention
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
Proportion intending to receive influenza vaccination in the next 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Healthcare worker vaccination counselling
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
Proportion who received influenza vaccination counselling from a healthcare worker or community health volunteer in the preceding 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Influenza knowledge score
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
Total knowledge score (0-6) on influenza disease aetiology, transmission, complications, and vaccine characteristics.
Higher scores indicate greater knowledge.
Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Analysed using linear regression DID.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Vaccine hesitancy score (WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale)
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
Vaccine hesitancy measured using the WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale (Vietnamese-adapted version).
Higher scores indicate greater hesitancy.
Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Analysed using linear regression DID.
|
Baseline and up to 12 months
|
|
Willingness to pay for influenza vaccination
Tijdsspanne: Baseline and up to 12 months
|
Proportion willing to pay out-of-pocket costs for influenza vaccination, assessed by self-report binary question at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
|
Baseline and up to 12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIHE IRB - 40/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .