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Intervento di comunicazione per migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani a Can Tho (CIVECT)

30 giugno 2026 aggiornato da: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efficacia degli interventi di comunicazione basati sulla comunità per migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani in Vietnam: uno studio randomizzato controllato a cluster

Questo studio valuta l'efficacia di un intervento di comunicazione basato sulla comunità per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani (di età superiore a 65 anni) nella città di Can Tho, in Vietnam. Utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato a cluster, l'intervento include consulenza diretta, coinvolgimento sui social media (Zalo) e materiali educativi rivolti agli anziani, ai loro parenti e agli operatori sanitari locali. L'obiettivo principale è valutare i cambiamenti nella copertura vaccinale in un periodo di 9 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizza un disegno interventistico di comunità con un gruppo di controllo.
Un totale di 1.200 partecipanti anziani (600 per gruppo) verranno reclutati utilizzando un campionamento a più stadi.
Il gruppo di intervento riceve un pacchetto di comunicazione multicomponente:

  • Formazione per operatori sanitari locali e collaboratori.
  • Sessioni di comunicazione diretta con la comunità utilizzando volantini.
  • Aggiornamenti sui social media e visite mensili alle famiglie.
    Il gruppo di controllo riceve informazioni sanitarie standard.
    L'efficacia viene misurata confrontando i tassi di vaccinazione pre e post-intervento utilizzando il metodo analitico delle Differenze nelle Differenze (DID).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Can Tho City
      • Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti che vivono in quartieri/comuni selezionati della città di Can Tho da almeno 6 mesi.
  • Età superiore a 65 anni.
  • Capaci mentalmente e fisicamente di partecipare a interviste e ricevere interventi di comunicazione.
  • Accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Individui con grave deterioramento cognitivo o demenza.
  • Individui con controindicazioni alla vaccinazione antinfluenzale.
  • Pianificano di trasferirsi fuori dall'area di studio durante il periodo di follow-up di 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Informazioni sulla Vaccinazione di Routine
I partecipanti in questo braccio ricevono cure standard e informazioni di routine sulla vaccinazione fornite dalla stazione sanitaria locale senza il pacchetto di comunicazione aggiuntivo.
Sperimentale: Multi-component Health Communication

Adults aged >65 years in 2 intervention clusters (O Mon Ward and Truong Thanh Commune) receive a multi-component package:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/ site for older adults and one family member, with influenza leaflets. (2) One HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20). (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (Sep 2025-Sep 2026): (4) Health communication banners at health stations and community centres. (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts. (6) Zalo-based weekly reminders and educational content (Dec 2025-Jan 2026).
Comportamentale: Multi-component Health Communication Package

A 12-month cluster-level communication intervention (Sep 2025-Sep 2026) delivered in two phases to all adults aged >65 years in intervention clusters:

Phase 1 (Sep 2025): (1) Two community health education sessions/site with influenza leaflets for older adults and family members; (2) HCW capacity-building workshop/site (O Mon: n=30; Truong Thanh: n=20); (3) Thirty household visits/site by community health volunteers.

Phase 2 (ongoing): (4) Health communication banners at health stations and community centres; (5) HCW point-of-care vaccination counselling at all clinical contacts; (6) Zalo-based weekly educational content and vaccination reminders (Dec 2025-Jan 2026).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza vaccination uptake in the preceding 12 months
Lasso di tempo: Up to 12 months
Proportion of participants who received influenza vaccination in the 12 months prior to survey, assessed by self-report. Baseline assessed August 2025; follow-up assessed September 2026. Intervention effect estimated using Difference-in- Differences (DID) regression comparing change between intervention and control clusters.
Up to 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza vaccination in calendar year 2025
Lasso di tempo: Up to 12 months
Proportion vaccinated against influenza during calendar year 2025, assessed by self-report at follow-up (September 2026).
Up to 12 months
Influenza vaccination intention
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 months
Proportion intending to receive influenza vaccination in the next 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Healthcare worker vaccination counselling
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 months
Proportion who received influenza vaccination counselling from a healthcare worker or community health volunteer in the preceding 12 months, assessed by self-report at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months
Influenza knowledge score
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 months
Total knowledge score (0-6) on influenza disease aetiology, transmission, complications, and vaccine characteristics. Higher scores indicate greater knowledge. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy score (WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale)
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 months
Vaccine hesitancy measured using the WHO-SAGE Vaccine Hesitancy Scale (Vietnamese-adapted version). Higher scores indicate greater hesitancy. Assessed at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026). Analysed using linear regression DID.
Baseline and up to 12 months
Willingness to pay for influenza vaccination
Lasso di tempo: Baseline and up to 12 months
Proportion willing to pay out-of-pocket costs for influenza vaccination, assessed by self-report binary question at baseline (August 2025) and follow-up (September 2026).
Baseline and up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Collaboratori

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHE IRB - 40/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi con altri ricercatori per garantire la privacy e la riservatezza dei partecipanti allo studio, in conformità con le linee guida etiche locali e le politiche istituzionali. Solo i risultati aggregati saranno resi disponibili attraverso le pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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