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Intervento di comunicazione per migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani a Can Tho (CIVECT)

3 aprile 2026 aggiornato da: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efficacia degli interventi di comunicazione basati sulla comunità per migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani in Vietnam: uno studio randomizzato controllato a cluster

Questo studio valuta l'efficacia di un intervento di comunicazione basato sulla comunità per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani (di età superiore a 65 anni) nella città di Can Tho, in Vietnam. Utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato a cluster, l'intervento include consulenza diretta, coinvolgimento sui social media (Zalo) e materiali educativi rivolti agli anziani, ai loro parenti e agli operatori sanitari locali. L'obiettivo principale è valutare i cambiamenti nella copertura vaccinale in un periodo di 9 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizza un disegno interventistico di comunità con un gruppo di controllo.
Un totale di 1.200 partecipanti anziani (600 per gruppo) verranno reclutati utilizzando un campionamento a più stadi.
Il gruppo di intervento riceve un pacchetto di comunicazione multicomponente:

  • Formazione per operatori sanitari locali e collaboratori.
  • Sessioni di comunicazione diretta con la comunità utilizzando volantini.
  • Aggiornamenti sui social media e visite mensili alle famiglie.
    Il gruppo di controllo riceve informazioni sanitarie standard.
    L'efficacia viene misurata confrontando i tassi di vaccinazione pre e post-intervento utilizzando il metodo analitico delle Differenze nelle Differenze (DID).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Can Tho City
      • Can Tho, Can Tho City, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti che vivono in quartieri/comuni selezionati della città di Can Tho da almeno 6 mesi.
  • Età superiore a 65 anni.
  • Capaci mentalmente e fisicamente di partecipare a interviste e ricevere interventi di comunicazione.
  • Accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Individui con grave deterioramento cognitivo o demenza.
  • Individui con controindicazioni alla vaccinazione antinfluenzale.
  • Pianificano di trasferirsi fuori dall'area di studio durante il periodo di follow-up di 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunicazione Sanitaria Multicomponente
I partecipanti anziani in questo braccio riceveranno un pacchetto di comunicazione sanitaria multicomponente, che include consulenza diretta da parte degli operatori sanitari, coinvolgimento sui social media tramite Zalo e materiale stampato (opuscoli).
Comportamentale: Pacchetto di Comunicazione Sanitaria Multi-componente
Un programma di intervento di 12 mesi composto da: 1) Consulenza sanitaria diretta; 2) Contenuti educativi settimanali condivisi via Zalo; e 3) Distribuzione di volantini sulla vaccinazione antinfluenzale.
Nessun intervento: Informazioni sulla Vaccinazione di Routine
I partecipanti in questo braccio ricevono cure standard e informazioni di routine sulla vaccinazione fornite dalla stazione sanitaria locale senza il pacchetto di comunicazione aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di copertura della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Baseline (Mese 0) e Post-intervento (Mese 12)
L'esito primario è la variazione della proporzione di partecipanti anziani che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale dal basale a 12 mesi.
L'efficacia sarà valutata confrontando i gruppi di intervento e di controllo utilizzando il metodo analitico delle differenze nelle differenze (DID).
Baseline (Mese 0) e Post-intervento (Mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Collaboratori

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHE IRB - 40/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi con altri ricercatori per garantire la privacy e la riservatezza dei partecipanti allo studio, in conformità con le linee guida etiche locali e le politiche istituzionali. Solo i risultati aggregati saranno resi disponibili attraverso le pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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