Clinical and Biological Study of Early-onset Breast Cancer and the Influence of the Reproductive Cycle on the Aggressiveness of the Disease (ARTEMIS)
20 maj 2026 uppdaterad av: Institut Cancerologie de l'Ouest
The incidence of breast cancer is increasing, particularly among young women. Cancers in young women are associated with a poor prognosis. The causes remain poorly understood.
Among young patients, some are nulliparous and others have reported cancer during or after pregnancy. Preliminary studies suggest that breast tissue remodeling associated with pregnancy may influence the emergence and aggressiveness of early-onset cancers. However, breastfeeding and pregnancy are described as protective factors against the onset of breast cancer. The precise biology depending on age and the time between pregnancy and breast cancer is still poorly understood.
The aim of our study is to increase our knowledge of cancer in young women and its potential links to pregnancy and breastfeeding. Information on the contraceptive habits and pregnancies of the patients in the study will be collected, and molecular and cellular analyses will be performed on frozen tumor samples as well as samples fixed and embedded in paraffin.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie ROBERT, MD
- Telefonnummer: +33240679900
- E-post: marie.robert@ico.unicancer.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vincent GUEN, Ph D
- Telefonnummer: + 33 2 28 08 02 89
- E-post: Vincent.Guen@univ-nantes.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Kontakt:
- Laetitia HIMPE
- Telefonnummer: +33240679747
- E-post: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
-
Huvudutredare:
- Marie ROBERT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with triple-negative (TN) or RH+ breast cancer treated at the ICO who were ≤ 45 years old or ≥ 55 years old at the time of diagnosis.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Triple-negative breast cancer or RH+/HER2-
- Patient aged ≤ 45 years at the time of diagnosis ou Patient aged ≥ 55 years at the time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Availability of a diagnostic tumor sample
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
Inget ingripande
|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis RH+ breast cancer
|
Inget ingripande
|
|
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
Inget ingripande
|
|
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis RH+ breast cancer
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
event-free survival
Tidsram: up to 5 years
|
event-free survival (time between diagnosis and the occurrence of the first event among the following: local recurrence, metastatic recurrence, death)
|
up to 5 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival.
Tidsram: up to 5 years
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival (time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
up to 5 years
|
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Tidsram: Up to 5 years
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Tidsram: Up to 5 years
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Tidsram: Up to 5 years
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie ROBERT, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Första postat (Faktisk)
22 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICO-2024-25
- 2025-A02135-4 (Annan identifierare: INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
The anonymized individual participant data used in the primary analysis of the study will be made available.
This includes the main manuscript and its supplementary materials (texts, tables, figures, and appendices).
Tidsram för IPD-delning
The data will be accessible from 6 months after the publication of the main article, and for up to 3 years after this publication.
Kriterier för IPD Sharing Access
Access will be granted to researchers submitting a methodologically sound proposal that does not duplicate the secondary analyses planned by the research team.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .