Clinical and Biological Study of Early-onset Breast Cancer and the Influence of the Reproductive Cycle on the Aggressiveness of the Disease (ARTEMIS)
2026年5月20日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
The incidence of breast cancer is increasing, particularly among young women. Cancers in young women are associated with a poor prognosis. The causes remain poorly understood.
Among young patients, some are nulliparous and others have reported cancer during or after pregnancy. Preliminary studies suggest that breast tissue remodeling associated with pregnancy may influence the emergence and aggressiveness of early-onset cancers. However, breastfeeding and pregnancy are described as protective factors against the onset of breast cancer. The precise biology depending on age and the time between pregnancy and breast cancer is still poorly understood.
The aim of our study is to increase our knowledge of cancer in young women and its potential links to pregnancy and breastfeeding. Information on the contraceptive habits and pregnancies of the patients in the study will be collected, and molecular and cellular analyses will be performed on frozen tumor samples as well as samples fixed and embedded in paraffin.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie ROBERT, MD
- 電話番号：+33240679900
- メール：marie.robert@ico.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vincent GUEN, Ph D
- 電話番号：+ 33 2 28 08 02 89
- メール：Vincent.Guen@univ-nantes.fr
研究場所
-
-
-
Saint-Herblain、フランス、44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
コンタクト：
- Laetitia HIMPE
- 電話番号：+33240679747
- メール：laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
-
主任研究者：
- Marie ROBERT, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with triple-negative (TN) or RH+ breast cancer treated at the ICO who were ≤ 45 years old or ≥ 55 years old at the time of diagnosis.
説明
Inclusion Criteria:
- Triple-negative breast cancer or RH+/HER2-
- Patient aged ≤ 45 years at the time of diagnosis ou Patient aged ≥ 55 years at the time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Availability of a diagnostic tumor sample
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
介入なし
|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis RH+ breast cancer
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介入なし
|
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Patient aged ≥ 55 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
介入なし
|
|
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis RH+ breast cancer
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
event-free survival
時間枠：up to 5 years
|
event-free survival (time between diagnosis and the occurrence of the first event among the following: local recurrence, metastatic recurrence, death)
|
up to 5 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival.
時間枠：up to 5 years
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival (time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
up to 5 years
|
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
時間枠：Up to 5 years
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
時間枠：Up to 5 years
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
時間枠：Up to 5 years
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie ROBERT, MD、Institut de Cancérologie de l'Ouest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2031年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月20日
最初の投稿 (実際)
2026年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ICO-2024-25
- 2025-A02135-4 (その他の識別子：INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The anonymized individual participant data used in the primary analysis of the study will be made available.
This includes the main manuscript and its supplementary materials (texts, tables, figures, and appendices).
IPD 共有時間枠
The data will be accessible from 6 months after the publication of the main article, and for up to 3 years after this publication.
IPD 共有アクセス基準
Access will be granted to researchers submitting a methodologically sound proposal that does not duplicate the secondary analyses planned by the research team.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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