Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical and Biological Study of Early-onset Breast Cancer and the Influence of the Reproductive Cycle on the Aggressiveness of the Disease (ARTEMIS)

20. května 2026 aktualizováno: Institut Cancerologie de l'Ouest

The incidence of breast cancer is increasing, particularly among young women. Cancers in young women are associated with a poor prognosis. The causes remain poorly understood.

Among young patients, some are nulliparous and others have reported cancer during or after pregnancy. Preliminary studies suggest that breast tissue remodeling associated with pregnancy may influence the emergence and aggressiveness of early-onset cancers. However, breastfeeding and pregnancy are described as protective factors against the onset of breast cancer. The precise biology depending on age and the time between pregnancy and breast cancer is still poorly understood.

The aim of our study is to increase our knowledge of cancer in young women and its potential links to pregnancy and breastfeeding. Information on the contraceptive habits and pregnancies of the patients in the study will be collected, and molecular and cellular analyses will be performed on frozen tumor samples as well as samples fixed and embedded in paraffin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie ROBERT, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with triple-negative (TN) or RH+ breast cancer treated at the ICO who were ≤ 45 years old or ≥ 55 years old at the time of diagnosis.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Triple-negative breast cancer or RH+/HER2-
  • Patient aged ≤ 45 years at the time of diagnosis ou Patient aged ≥ 55 years at the time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Availability of a diagnostic tumor sample

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis RH+ breast cancer
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis RH+ breast cancer
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
event-free survival
Časové okno: up to 5 years
event-free survival (time between diagnosis and the occurrence of the first event among the following: local recurrence, metastatic recurrence, death)
up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival.
Časové okno: up to 5 years
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival (time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
up to 5 years
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Časové okno: Up to 5 years
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years). (Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Časové okno: Up to 5 years
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Časové okno: Up to 5 years
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie ROBERT, MD, Institut de Cancerologie de L'Ouest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO-2024-25
  • 2025-A02135-4 (Jiný identifikátor: INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The anonymized individual participant data used in the primary analysis of the study will be made available. This includes the main manuscript and its supplementary materials (texts, tables, figures, and appendices).

Časový rámec sdílení IPD

The data will be accessible from 6 months after the publication of the main article, and for up to 3 years after this publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Access will be granted to researchers submitting a methodologically sound proposal that does not duplicate the secondary analyses planned by the research team.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit