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Clinical and Biological Study of Early-onset Breast Cancer and the Influence of the Reproductive Cycle on the Aggressiveness of the Disease (ARTEMIS)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Institut Cancerologie de l'Ouest

The incidence of breast cancer is increasing, particularly among young women. Cancers in young women are associated with a poor prognosis. The causes remain poorly understood.

Among young patients, some are nulliparous and others have reported cancer during or after pregnancy. Preliminary studies suggest that breast tissue remodeling associated with pregnancy may influence the emergence and aggressiveness of early-onset cancers. However, breastfeeding and pregnancy are described as protective factors against the onset of breast cancer. The precise biology depending on age and the time between pregnancy and breast cancer is still poorly understood.

The aim of our study is to increase our knowledge of cancer in young women and its potential links to pregnancy and breastfeeding. Information on the contraceptive habits and pregnancies of the patients in the study will be collected, and molecular and cellular analyses will be performed on frozen tumor samples as well as samples fixed and embedded in paraffin.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie ROBERT, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with triple-negative (TN) or RH+ breast cancer treated at the ICO who were ≤ 45 years old or ≥ 55 years old at the time of diagnosis.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Triple-negative breast cancer or RH+/HER2-
  • Patient aged ≤ 45 years at the time of diagnosis ou Patient aged ≥ 55 years at the time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Availability of a diagnostic tumor sample

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Kein Eingriff
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis RH+ breast cancer
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Kein Eingriff
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Kein Eingriff
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis RH+ breast cancer
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
event-free survival
Zeitfenster: up to 5 years
event-free survival (time between diagnosis and the occurrence of the first event among the following: local recurrence, metastatic recurrence, death)
up to 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival.
Zeitfenster: up to 5 years
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival (time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
up to 5 years
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Zeitfenster: Up to 5 years
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years). (Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Zeitfenster: Up to 5 years
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Zeitfenster: Up to 5 years
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie ROBERT, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICO-2024-25
  • 2025-A02135-4 (Andere Kennung: INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

The anonymized individual participant data used in the primary analysis of the study will be made available. This includes the main manuscript and its supplementary materials (texts, tables, figures, and appendices).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

The data will be accessible from 6 months after the publication of the main article, and for up to 3 years after this publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Access will be granted to researchers submitting a methodologically sound proposal that does not duplicate the secondary analyses planned by the research team.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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