Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Clinical and Biological Study of Early-onset Breast Cancer and the Influence of the Reproductive Cycle on the Aggressiveness of the Disease (ARTEMIS)

20 de maio de 2026 atualizado por: Institut Cancerologie de l'Ouest

The incidence of breast cancer is increasing, particularly among young women. Cancers in young women are associated with a poor prognosis. The causes remain poorly understood.

Among young patients, some are nulliparous and others have reported cancer during or after pregnancy. Preliminary studies suggest that breast tissue remodeling associated with pregnancy may influence the emergence and aggressiveness of early-onset cancers. However, breastfeeding and pregnancy are described as protective factors against the onset of breast cancer. The precise biology depending on age and the time between pregnancy and breast cancer is still poorly understood.

The aim of our study is to increase our knowledge of cancer in young women and its potential links to pregnancy and breastfeeding. Information on the contraceptive habits and pregnancies of the patients in the study will be collected, and molecular and cellular analyses will be performed on frozen tumor samples as well as samples fixed and embedded in paraffin.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie ROBERT, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with triple-negative (TN) or RH+ breast cancer treated at the ICO who were ≤ 45 years old or ≥ 55 years old at the time of diagnosis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Triple-negative breast cancer or RH+/HER2-
  • Patient aged ≤ 45 years at the time of diagnosis ou Patient aged ≥ 55 years at the time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Availability of a diagnostic tumor sample

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
Outro: Sem intervenção: coorte observacional
Sem intervenção
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis RH+ breast cancer
Outro: Sem intervenção: coorte observacional
Sem intervenção
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
Outro: Sem intervenção: coorte observacional
Sem intervenção
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis RH+ breast cancer
Outro: Sem intervenção: coorte observacional
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
event-free survival
Prazo: up to 5 years
event-free survival (time between diagnosis and the occurrence of the first event among the following: local recurrence, metastatic recurrence, death)
up to 5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival.
Prazo: up to 5 years
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival (time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
up to 5 years
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Prazo: Up to 5 years
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years). (Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Prazo: Up to 5 years
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Prazo: Up to 5 years
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes. Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
Up to 5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Cancerologie de l'Ouest

Investigadores

  • Investigador principal: Marie ROBERT, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICO-2024-25
  • 2025-A02135-4 (Outro identificador: INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The anonymized individual participant data used in the primary analysis of the study will be made available. This includes the main manuscript and its supplementary materials (texts, tables, figures, and appendices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

The data will be accessible from 6 months after the publication of the main article, and for up to 3 years after this publication.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Access will be granted to researchers submitting a methodologically sound proposal that does not duplicate the secondary analyses planned by the research team.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Sem intervenção: coorte observacional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever