Clinical and Biological Study of Early-onset Breast Cancer and the Influence of the Reproductive Cycle on the Aggressiveness of the Disease (ARTEMIS)
2026. május 20. frissítette: Institut Cancerologie de l'Ouest
The incidence of breast cancer is increasing, particularly among young women. Cancers in young women are associated with a poor prognosis. The causes remain poorly understood.
Among young patients, some are nulliparous and others have reported cancer during or after pregnancy. Preliminary studies suggest that breast tissue remodeling associated with pregnancy may influence the emergence and aggressiveness of early-onset cancers. However, breastfeeding and pregnancy are described as protective factors against the onset of breast cancer. The precise biology depending on age and the time between pregnancy and breast cancer is still poorly understood.
The aim of our study is to increase our knowledge of cancer in young women and its potential links to pregnancy and breastfeeding. Information on the contraceptive habits and pregnancies of the patients in the study will be collected, and molecular and cellular analyses will be performed on frozen tumor samples as well as samples fixed and embedded in paraffin.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie ROBERT, MD
- Telefonszám: +33240679900
- E-mail: marie.robert@ico.unicancer.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vincent GUEN, Ph D
- Telefonszám: + 33 2 28 08 02 89
- E-mail: Vincent.Guen@univ-nantes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Kapcsolatba lépni:
- Laetitia HIMPE
- Telefonszám: +33240679747
- E-mail: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
-
Kutatásvezető:
- Marie ROBERT, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with triple-negative (TN) or RH+ breast cancer treated at the ICO who were ≤ 45 years old or ≥ 55 years old at the time of diagnosis.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Triple-negative breast cancer or RH+/HER2-
- Patient aged ≤ 45 years at the time of diagnosis ou Patient aged ≥ 55 years at the time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Availability of a diagnostic tumor sample
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
Nincs beavatkozás
|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis RH+ breast cancer
|
Nincs beavatkozás
|
|
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
Nincs beavatkozás
|
|
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis RH+ breast cancer
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
event-free survival
Időkeret: up to 5 years
|
event-free survival (time between diagnosis and the occurrence of the first event among the following: local recurrence, metastatic recurrence, death)
|
up to 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival.
Időkeret: up to 5 years
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival (time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
up to 5 years
|
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Időkeret: Up to 5 years
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Időkeret: Up to 5 years
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Időkeret: Up to 5 years
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie ROBERT, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICO-2024-25
- 2025-A02135-4 (Egyéb azonosító: INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
The anonymized individual participant data used in the primary analysis of the study will be made available.
This includes the main manuscript and its supplementary materials (texts, tables, figures, and appendices).
IPD megosztási időkeret
The data will be accessible from 6 months after the publication of the main article, and for up to 3 years after this publication.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Access will be granted to researchers submitting a methodologically sound proposal that does not duplicate the secondary analyses planned by the research team.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .