- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07601152
Clinical and Biological Study of Early-onset Breast Cancer and the Influence of the Reproductive Cycle on the Aggressiveness of the Disease (ARTEMIS)
The incidence of breast cancer is increasing, particularly among young women. Cancers in young women are associated with a poor prognosis. The causes remain poorly understood.
Among young patients, some are nulliparous and others have reported cancer during or after pregnancy. Preliminary studies suggest that breast tissue remodeling associated with pregnancy may influence the emergence and aggressiveness of early-onset cancers. However, breastfeeding and pregnancy are described as protective factors against the onset of breast cancer. The precise biology depending on age and the time between pregnancy and breast cancer is still poorly understood.
The aim of our study is to increase our knowledge of cancer in young women and its potential links to pregnancy and breastfeeding. Information on the contraceptive habits and pregnancies of the patients in the study will be collected, and molecular and cellular analyses will be performed on frozen tumor samples as well as samples fixed and embedded in paraffin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie ROBERT, MD
- Puhelinnumero: +33240679900
- Sähköposti: marie.robert@ico.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent GUEN, Ph D
- Puhelinnumero: + 33 2 28 08 02 89
- Sähköposti: Vincent.Guen@univ-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia HIMPE
- Puhelinnumero: +33240679747
- Sähköposti: laetitia.himpe@ico.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Marie ROBERT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Triple-negative breast cancer or RH+/HER2-
- Patient aged ≤ 45 years at the time of diagnosis ou Patient aged ≥ 55 years at the time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Availability of a diagnostic tumor sample
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
Ei väliintuloa
|
|
Patient aged ≤ 45 years at diagnosis RH+ breast cancer
|
Ei väliintuloa
|
|
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis Triple-negative breast cancer
|
Ei väliintuloa
|
|
Patient aged ≥ 55 years at diagnosis RH+ breast cancer
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
event-free survival
Aikaikkuna: up to 5 years
|
event-free survival (time between diagnosis and the occurrence of the first event among the following: local recurrence, metastatic recurrence, death)
|
up to 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival.
Aikaikkuna: up to 5 years
|
Describe the association between age at diagnosis and event-free survival (EFS) and overall survival (time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
up to 5 years
|
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Describe the association between previous pregnancy and overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
(Overall survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Describe the association between breastfeeding and EFS/overall survival in nulliparous women according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Describe the association between age at first pregnancy (≥35 years, ≤35 years, nulliparity) and EFS/overall survival according to age at diagnosis (≤45 years or ≥55 years).(Overall
survival: time between diagnosis and death from all causes.
Two overall survival rates will be calculated from two data sources: ICO data and INSEE data)
|
Up to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie ROBERT, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICO-2024-25
- 2025-A02135-4 (Muu tunniste: INSTITUT DE CANCEROLOGIE DE L'OUEST)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota: Havaintokohortti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi