Euthyroid Sick Syndrome (ESS) Effekt på patienter med traumatisk hjärnskada och dess samband med GFAP-nivå (ESS)
Euthyroid Sick Syndrome (ESS)….. Kan det påverka sjuklighet och dödlighet hos patienter med måttlig till svår traumatisk hjärnskada eller korrelera med nivån av glialfibrillärt surt protein (GFAP).
Euthyroid sick syndrome (ESS) effekter på patienter som lider av traumatisk hjärnskada (TBI) har fått lite uppmärksamhet. Dessutom finns det begränsade bevis för att serumnivåer av sköldkörtelrelaterade hormoner kan påverka funktionellt resultat i den akuta fasen av hjärnskada. Förhållandet är dock komplext, och relevansen för funktionellt resultat och frågan om terapeutiska insatser är fortfarande föremål för pågående forskning.
Historiskt har ett brett spektrum av hjärnskademarkörer undersökts hos TBI-patienter. Men på grund av den begränsade vävnadsspecificiteten och andra problem, äventyrades de flesta markörer, inklusive neurospecifikt enolas och S100B-protein, vid rutinmässig klinisk användning.
Glialt fibrillärt surt protein (GFAP) rapporterades nyligen ha ett större prognostiskt värde än andra biomarkörer hos TBI-patienter som ett monomert intermediärt filamentprotein koncentrerat i det astrogliala cytoskelettet; GFAP är specifik för hjärnvävnad och finns inte rutinmässigt i den perifera blodcirkulationen. Men GFAP frisätts efter astrocytdöd, vilket gör det till en idealisk kandidatmarkör för patienter med hjärnskada. Flera studier har funnit att serumnivåerna av GFAP vid inläggningen ökade signifikant hos TBI-patienter, även en korrelation mellan serumkoncentrationer och patologiska typer av hjärnskador och kliniska utfall rapporterades också. Förändringarna i serum GFAP över tid och den associerade prediktiva användbarheten under de akuta dagarna efter skada är dock i stort sett okända.
Att studera hypotesen om euthyroid sick syndrome (ESS) traumatiska hjärnskadapatienter och dess samband med GFAP.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit godkännande av forskningsetiska kommittén vid medicinska fakulteten, El-Minia universitet och efter informerat skriftligt medgivande från deltagarna eller deras släktingar, kommer denna prospektiva tvärsnitts icke-randomiserade observationsstudie att genomföras på akut ICU vid anestesiologi och intensivvårdsavdelning i El-Minia universitetssjukhus, om patienter som lider av isolerad måttlig till svår traumatisk hjärnskada GCS (12-3) under perioden januari 2021 till december 2021. Baserat på inklusions- och uteslutningskriterier kommer patienter som uppfyllde behörighetskriterierna, prognosen och resultatet av traumatisk hjärnskada att observeras.
Bedömda parametrar:
Medicinsk historia Glasgow coma scale (GCS) vid intagning och daglig hjärndatortomografi (CT) vid inläggning, 3:e och 5:e dagarna Sköldkörtelfunktionerna fT3, ft4, TSH och rT3. kommer att bedömas vid intagningen, efter 24h, 3:e och 7:e dagarna.
APACHE II-poäng ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") som kommer att bedömas på antagningsdagen
SOFA-poäng Den sekventiella bedömningen av organsvikt (SOFA-poäng), som kommer att bedömas varje dag. Glialt fibrillärt surt protein (GFAP). Vid antagning 1:a, 3:e och 7:e dagarna Mekanisk ventilation. Längden på ICU-vistelsen. Kortsiktigt resultat efter 28 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Mohamed
- Telefonnummer: 002 01019538266
- E-post: mohamedhameed92@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: mellan (18-60) år gammal.
- Kön: både män och kvinnor.
- Isolerad måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI) GCS (3-12) som förväntas överleva i mer än 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Polytraumapatienter.
- Kritiskt sjuka patienter.
- Patienter med anamnes på endokrina störningar som involverar både hypotalamo-hypofysaxeln och sköldkörteln.
- Patienter som får antityreoideamedicin eller hormonell ersättning som tyroxin och insulin.
- Dräktiga och ammande honor.
- Patienter med anamnes på neurologiska eller psykiatriska störningar.
- Patienter med lever- eller njursvikt.
- Patienter som nyligen använt amiodaron eller β-blockerare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsram: 1 år
|
att undersöka förekomsten av euthyroid sick syndrome (ESS) hos patienter med traumatisk hjärnskada.
|
1 år
|
|
sjuklighet och dödlighet
Tidsram: 1 år
|
att undersöka inverkan av euthyroid sick syndrome (ESS) på sjuklighet och mortalitet hos traumatiska hjärnskadapatienter.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsrelationer
Tidsram: 1 år
|
för att undersöka om det finns någon korrelation mellan euthyroid sick syndrome (ESS) och Glial fibrillary acidic protein (GFAP) som är en känslig biomarkör för traumatisk hjärnskada
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 695:12/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .