Effect of IE Glasses on MRI Patient Outcomes
16 juni 2026 uppdaterad av: Baptist Health South Florida
Examining the Effect of Immersive Entertainment Glasses on Magnetic Resonance Imaging-related Patient Outcomes
Examine the effect of immersive entertainment glasses (IEG) on patients' claustrophobia-associated anxiety levels during magnetic resonance imaging (MRI).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Frank Boza, BSN, RN, VA-BC
- Telefonnummer: 786-662-0660
- E-post: frankbo@baptisthealth.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marian Ramos, MSN, RN, CBN
- Telefonnummer: 786-527-6208
- E-post: marianr@baptisthealth.net
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients at least 18 years of age
- Outpatients/inpatients scheduled for an MRI with anesthesia
- Inpatients scheduled for an MRI with an IV/PO sedative
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control Group 1
Patients who receive anesthesia (general or conscious sedation) for completion of their MRI scans as ordered by the physician.
|
Patient receives anesthesia as ordered by the physician.
|
|
Aktiv komparator: Control Group 2
Patients who receive oral or intravenous sedation [i.e., benzodiazepines such as lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), alprazolam (Xanax), or equivalent] for completion of their MRI scans, as ordered by the physician.
|
Patient receives a sedative as ordered by the physician.
|
|
Experimentell: Intervention Group
Patients scheduled for MRIs with anesthesia or a sedative choose to use the immersive entertainment glasses (instead of the physician-ordered anesthesia or sedative) for completion of their MRI scans.
|
Use of immersive entertainment glasses during the MRI procedure.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety relief (self-report measure 2 - Visual Analog Scale for Anxiety)
Tidsram: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
Patient's anxiety will be measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), a slider scale of 0 - 100 is used to self-report anxiety (0 = not anxious and 100 = extremely anxious), taken before and after the MRI procedure.
|
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
|
Anxiety relief (physiological measure - heart rate)
Tidsram: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
Heart rate is measured before and after the MRI procedure.
Increased anxiety may cause elevation of this physiological indicator.
|
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
|
MRI completion rate
Tidsram: Immediately after the MRI procedure.
|
MRI completed successfully = yes or no
|
Immediately after the MRI procedure.
|
|
MRI Image Quality
Tidsram: Immediately after the MRI procedure.
|
Quality of the images as noted by the radiologist on the MRI report.
|
Immediately after the MRI procedure.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Första postat (Faktisk)
22 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2355080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .