Effect of IE Glasses on MRI Patient Outcomes
Examining the Effect of Immersive Entertainment Glasses on Magnetic Resonance Imaging-related Patient Outcomes
Examine the effect of immersive entertainment glasses (IEG) on patients' claustrophobia-associated anxiety levels during magnetic resonance imaging (MRI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frank Boza, BSN, RN, VA-BC
- Telefonnummer: 786-662-0660
- E-post: frankbo@baptisthealth.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marian Ramos, MSN, RN, CBN
- Telefonnummer: 786-527-6208
- E-post: marianr@baptisthealth.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients at least 18 years of age
- Outpatients/inpatients scheduled for an MRI with anesthesia
- Inpatients scheduled for an MRI with an IV/PO sedative
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control Group 1
Patients who receive anesthesia (general or conscious sedation) for completion of their MRI scans as ordered by the physician. |
Patient receives anesthesia as ordered by the physician. |
|
Aktiv komparator: Control Group 2
Patients who receive oral or intravenous sedation [i.e., benzodiazepines such as lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), alprazolam (Xanax), or equivalent] for completion of their MRI scans, as ordered by the physician. |
Patient receives a sedative as ordered by the physician. |
|
Experimentell: Intervention Group
Patients scheduled for MRIs with anesthesia or a sedative choose to use the immersive entertainment glasses (instead of the physician-ordered anesthesia or sedative) for completion of their MRI scans. |
Use of immersive entertainment glasses during the MRI procedure. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety relief (self-report measure 2 - Visual Analog Scale for Anxiety)
Tidsram: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
Patient's anxiety will be measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), a slider scale of 0 - 100 is used to self-report anxiety (0 = not anxious and 100 = extremely anxious), taken before and after the MRI procedure. |
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
|
Anxiety relief (physiological measure - heart rate)
Tidsram: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
Heart rate is measured before and after the MRI procedure. Increased anxiety may cause elevation of this physiological indicator. |
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
|
MRI completion rate
Tidsram: Immediately after the MRI procedure.
|
MRI completed successfully = yes or no |
Immediately after the MRI procedure.
|
|
MRI Image Quality
Tidsram: Immediately after the MRI procedure.
|
Quality of the images as noted by the radiologist on the MRI report. |
Immediately after the MRI procedure.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2355080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .