Effect of IE Glasses on MRI Patient Outcomes
16 de junho de 2026 atualizado por: Baptist Health South Florida
Examining the Effect of Immersive Entertainment Glasses on Magnetic Resonance Imaging-related Patient Outcomes
Examine the effect of immersive entertainment glasses (IEG) on patients' claustrophobia-associated anxiety levels during magnetic resonance imaging (MRI).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frank Boza, BSN, RN, VA-BC
- Número de telefone: 786-662-0660
- E-mail: frankbo@baptisthealth.net
Estude backup de contato
- Nome: Marian Ramos, MSN, RN, CBN
- Número de telefone: 786-527-6208
- E-mail: marianr@baptisthealth.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients at least 18 years of age
- Outpatients/inpatients scheduled for an MRI with anesthesia
- Inpatients scheduled for an MRI with an IV/PO sedative
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Control Group 1
Patients who receive anesthesia (general or conscious sedation) for completion of their MRI scans as ordered by the physician.
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Patient receives anesthesia as ordered by the physician.
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Comparador Ativo: Control Group 2
Patients who receive oral or intravenous sedation [i.e., benzodiazepines such as lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), alprazolam (Xanax), or equivalent] for completion of their MRI scans, as ordered by the physician.
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Patient receives a sedative as ordered by the physician.
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Experimental: Intervention Group
Patients scheduled for MRIs with anesthesia or a sedative choose to use the immersive entertainment glasses (instead of the physician-ordered anesthesia or sedative) for completion of their MRI scans.
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Use of immersive entertainment glasses during the MRI procedure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety relief (self-report measure 2 - Visual Analog Scale for Anxiety)
Prazo: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
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Patient's anxiety will be measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), a slider scale of 0 - 100 is used to self-report anxiety (0 = not anxious and 100 = extremely anxious), taken before and after the MRI procedure.
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15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
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Anxiety relief (physiological measure - heart rate)
Prazo: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
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Heart rate is measured before and after the MRI procedure.
Increased anxiety may cause elevation of this physiological indicator.
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15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
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MRI completion rate
Prazo: Immediately after the MRI procedure.
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MRI completed successfully = yes or no
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Immediately after the MRI procedure.
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MRI Image Quality
Prazo: Immediately after the MRI procedure.
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Quality of the images as noted by the radiologist on the MRI report.
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Immediately after the MRI procedure.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2355080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .