Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of IE Glasses on MRI Patient Outcomes

16 июня 2026 г. обновлено: Baptist Health South Florida

Examining the Effect of Immersive Entertainment Glasses on Magnetic Resonance Imaging-related Patient Outcomes

Examine the effect of immersive entertainment glasses (IEG) on patients' claustrophobia-associated anxiety levels during magnetic resonance imaging (MRI).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Frank Boza, BSN, RN, VA-BC
  • Номер телефона: 786-662-0660
  • Электронная почта: frankbo@baptisthealth.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marian Ramos, MSN, RN, CBN
  • Номер телефона: 786-527-6208
  • Электронная почта: marianr@baptisthealth.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients at least 18 years of age
  • Outpatients/inpatients scheduled for an MRI with anesthesia
  • Inpatients scheduled for an MRI with an IV/PO sedative

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Control Group 1
Patients who receive anesthesia (general or conscious sedation) for completion of their MRI scans as ordered by the physician.
Лекарство: Standard of Care: Anesthesia
Patient receives anesthesia as ordered by the physician.
Активный компаратор: Control Group 2
Patients who receive oral or intravenous sedation [i.e., benzodiazepines such as lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), alprazolam (Xanax), or equivalent] for completion of their MRI scans, as ordered by the physician.
Лекарство: Standard of Care: Sedative
Patient receives a sedative as ordered by the physician.
Экспериментальный: Intervention Group
Patients scheduled for MRIs with anesthesia or a sedative choose to use the immersive entertainment glasses (instead of the physician-ordered anesthesia or sedative) for completion of their MRI scans.
Устройство: Immersive entertainment glasses
Use of immersive entertainment glasses during the MRI procedure.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Anxiety relief (self-report measure 2 - Visual Analog Scale for Anxiety)
Временное ограничение: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
Patient's anxiety will be measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), a slider scale of 0 - 100 is used to self-report anxiety (0 = not anxious and 100 = extremely anxious), taken before and after the MRI procedure.
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
Anxiety relief (physiological measure - heart rate)
Временное ограничение: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
Heart rate is measured before and after the MRI procedure. Increased anxiety may cause elevation of this physiological indicator.
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
MRI completion rate
Временное ограничение: Immediately after the MRI procedure.
MRI completed successfully = yes or no
Immediately after the MRI procedure.
MRI Image Quality
Временное ограничение: Immediately after the MRI procedure.
Quality of the images as noted by the radiologist on the MRI report.
Immediately after the MRI procedure.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baptist Health South Florida

Следователи

  • Учебный стул: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2355080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MRI-related Anxiety

Клинические исследования Standard of Care: Anesthesia

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться