- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07660952
Effect of IE Glasses on MRI Patient Outcomes
Examining the Effect of Immersive Entertainment Glasses on Magnetic Resonance Imaging-related Patient Outcomes
Examine the effect of immersive entertainment glasses (IEG) on patients' claustrophobia-associated anxiety levels during magnetic resonance imaging (MRI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frank Boza, BSN, RN, VA-BC
- Número de teléfono: 786-662-0660
- Correo electrónico: frankbo@baptisthealth.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marian Ramos, MSN, RN, CBN
- Número de teléfono: 786-527-6208
- Correo electrónico: marianr@baptisthealth.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients at least 18 years of age
- Outpatients/inpatients scheduled for an MRI with anesthesia
- Inpatients scheduled for an MRI with an IV/PO sedative
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control Group 1
Patients who receive anesthesia (general or conscious sedation) for completion of their MRI scans as ordered by the physician. |
Patient receives anesthesia as ordered by the physician. |
|
Comparador activo: Control Group 2
Patients who receive oral or intravenous sedation [i.e., benzodiazepines such as lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), alprazolam (Xanax), or equivalent] for completion of their MRI scans, as ordered by the physician. |
Patient receives a sedative as ordered by the physician. |
|
Experimental: Intervention Group
Patients scheduled for MRIs with anesthesia or a sedative choose to use the immersive entertainment glasses (instead of the physician-ordered anesthesia or sedative) for completion of their MRI scans. |
Use of immersive entertainment glasses during the MRI procedure. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anxiety relief (self-report measure 2 - Visual Analog Scale for Anxiety)
Periodo de tiempo: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
Patient's anxiety will be measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), a slider scale of 0 - 100 is used to self-report anxiety (0 = not anxious and 100 = extremely anxious), taken before and after the MRI procedure. |
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
|
Anxiety relief (physiological measure - heart rate)
Periodo de tiempo: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
Heart rate is measured before and after the MRI procedure. Increased anxiety may cause elevation of this physiological indicator. |
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
|
MRI completion rate
Periodo de tiempo: Immediately after the MRI procedure.
|
MRI completed successfully = yes or no |
Immediately after the MRI procedure.
|
|
MRI Image Quality
Periodo de tiempo: Immediately after the MRI procedure.
|
Quality of the images as noted by the radiologist on the MRI report. |
Immediately after the MRI procedure.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2355080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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