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Effect of IE Glasses on MRI Patient Outcomes

16 juin 2026 mis à jour par: Baptist Health South Florida

Examining the Effect of Immersive Entertainment Glasses on Magnetic Resonance Imaging-related Patient Outcomes

Examine the effect of immersive entertainment glasses (IEG) on patients' claustrophobia-associated anxiety levels during magnetic resonance imaging (MRI).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients at least 18 years of age
  • Outpatients/inpatients scheduled for an MRI with anesthesia
  • Inpatients scheduled for an MRI with an IV/PO sedative

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control Group 1
Patients who receive anesthesia (general or conscious sedation) for completion of their MRI scans as ordered by the physician.
Médicament: Standard of Care: Anesthesia
Patient receives anesthesia as ordered by the physician.
Comparateur actif: Control Group 2
Patients who receive oral or intravenous sedation [i.e., benzodiazepines such as lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), alprazolam (Xanax), or equivalent] for completion of their MRI scans, as ordered by the physician.
Médicament: Standard of Care: Sedative
Patient receives a sedative as ordered by the physician.
Expérimental: Intervention Group
Patients scheduled for MRIs with anesthesia or a sedative choose to use the immersive entertainment glasses (instead of the physician-ordered anesthesia or sedative) for completion of their MRI scans.
Dispositif: Immersive entertainment glasses
Use of immersive entertainment glasses during the MRI procedure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiety relief (self-report measure 2 - Visual Analog Scale for Anxiety)
Délai: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
Patient's anxiety will be measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), a slider scale of 0 - 100 is used to self-report anxiety (0 = not anxious and 100 = extremely anxious), taken before and after the MRI procedure.
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
Anxiety relief (physiological measure - heart rate)
Délai: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
Heart rate is measured before and after the MRI procedure. Increased anxiety may cause elevation of this physiological indicator.
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
MRI completion rate
Délai: Immediately after the MRI procedure.
MRI completed successfully = yes or no
Immediately after the MRI procedure.
MRI Image Quality
Délai: Immediately after the MRI procedure.
Quality of the images as noted by the radiologist on the MRI report.
Immediately after the MRI procedure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baptist Health South Florida

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Première publication (Réel)

22 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2355080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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