- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07660952
Effect of IE Glasses on MRI Patient Outcomes
Examining the Effect of Immersive Entertainment Glasses on Magnetic Resonance Imaging-related Patient Outcomes
Examine the effect of immersive entertainment glasses (IEG) on patients' claustrophobia-associated anxiety levels during magnetic resonance imaging (MRI).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frank Boza, BSN, RN, VA-BC
- Telefonnummer: 786-662-0660
- E-Mail: frankbo@baptisthealth.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marian Ramos, MSN, RN, CBN
- Telefonnummer: 786-527-6208
- E-Mail: marianr@baptisthealth.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients at least 18 years of age
- Outpatients/inpatients scheduled for an MRI with anesthesia
- Inpatients scheduled for an MRI with an IV/PO sedative
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Control Group 1
Patients who receive anesthesia (general or conscious sedation) for completion of their MRI scans as ordered by the physician. |
Patient receives anesthesia as ordered by the physician. |
|
Aktiver Komparator: Control Group 2
Patients who receive oral or intravenous sedation [i.e., benzodiazepines such as lorazepam (Ativan), diazepam (Valium), alprazolam (Xanax), or equivalent] for completion of their MRI scans, as ordered by the physician. |
Patient receives a sedative as ordered by the physician. |
|
Experimental: Intervention Group
Patients scheduled for MRIs with anesthesia or a sedative choose to use the immersive entertainment glasses (instead of the physician-ordered anesthesia or sedative) for completion of their MRI scans. |
Use of immersive entertainment glasses during the MRI procedure. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anxiety relief (self-report measure 2 - Visual Analog Scale for Anxiety)
Zeitfenster: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
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Patient's anxiety will be measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), a slider scale of 0 - 100 is used to self-report anxiety (0 = not anxious and 100 = extremely anxious), taken before and after the MRI procedure. |
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
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Anxiety relief (physiological measure - heart rate)
Zeitfenster: 15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
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Heart rate is measured before and after the MRI procedure. Increased anxiety may cause elevation of this physiological indicator. |
15 to 120 minutes (depends on the duration of the MRI procedure)
|
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MRI completion rate
Zeitfenster: Immediately after the MRI procedure.
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MRI completed successfully = yes or no |
Immediately after the MRI procedure.
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MRI Image Quality
Zeitfenster: Immediately after the MRI procedure.
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Quality of the images as noted by the radiologist on the MRI report. |
Immediately after the MRI procedure.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Natalie Bermudez, PhD, RN, EBP-C, Baptist Health | Nursing & Health Sciences Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2355080
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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