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胃麦芽淋巴瘤患者的抗生素治疗和抗酸剂

2018年10月23日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

胃麦芽淋巴瘤抗生素治疗的最新实践研究

基本原理:抗生素疗法和抗酸药用于治疗胃部幽门螺杆菌感染。 这些治疗也可能对胃的胃 MALT 淋巴瘤有影响。

目的:II 期试验研究阿莫西林、克拉霉素、四环素和甲硝唑联合抗酸剂对胃 MALT 淋巴瘤患者进行抗生素治疗的有效性。

研究概览

详细说明

目的:I. 评估粘膜相关淋巴组织 (MALT) 胃淋巴瘤对使用抗生素(阿莫西林、克拉霉素、四环素和甲硝唑)和胃酸抑制剂(奥美拉唑和次水杨酸铋)治疗幽门螺杆菌感染的反应。 二。 将反应与内窥镜肿瘤分级以及临床和病理参数相关联。 三、 评估胃 MALT 淋巴瘤患者幽门螺杆菌感染的发生率。

大纲:所有患者均接受方案 A 治疗;在方案 A 中接受四环素治疗的患者在第二个疗程中转为方案 B;第一疗程接受阿莫西林的患者第二疗程接受四环素。 方案 A:抑制胃酸的抗生素疗法。 阿莫西林(或青霉素过敏患者使用四环素);克拉霉素;含次水杨酸铋;奥美拉唑。 方案 B:抑制胃酸的抗生素疗法。 四环素;甲硝唑,麦德龙,NSC-50364;含次水杨酸铋;奥美拉唑。

预计应计:75 名患者将在 3 年内进入。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征: 疑似胃淋巴瘤或胃黏膜相关淋巴组织 (MALT) 淋巴瘤的 IE 期 胃 MALT 淋巴瘤伴胃周淋巴结经内窥镜超声鉴定仅在 MDACC 和休斯顿 VA 医疗中心符合资格 无适应症进行快速化疗根据临床情况、基础疾病或肿瘤分期进行放疗或手术

患者特征: 年龄:18 至 80 岁 体能状态:未指定 造血:未指定 肝脏:未指定 肾脏:未指定 其他:无内窥镜检查或活检禁忌证 无孕妇或哺乳期妇女 生育患者需要充分避孕

既往并发治疗:未同时进行化疗或放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对胃麦芽淋巴瘤抗生素治疗有反应的患者人数
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gideon Steinbach, MD, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1995年8月10日

初级完成 (实际的)

2001年10月8日

研究完成 (实际的)

2001年10月8日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年6月9日

首次发布 (估计)

2004年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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