Antibiotikumterápia és antacidok gyomor-maláta limfómában szenvedő betegeknél
A GYOMORMÁLÁTA LYMFÓMA ANTIBIOTIKUS KEZELÉSÉNEK JELENLEGI GYAKORLATI TANULMÁNYA
INDOKOLÁS: A gyomor Helicobacter pylori fertőzésének kezelésére antibiotikum-terápiát és savlekötő szereket alkalmaznak. Ezek a kezelések hatással lehetnek a gyomor gyomor MALT limfómájára is.
CÉL: II. fázisú vizsgálat az amoxicillinnel, klaritromicinnel, tetraciklinnel és metronidazollal, valamint antacidokkal végzett antibiotikum-terápia hatékonyságának tanulmányozására MALT gyomor limfómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. Értékelje a nyálkahártya-asszociált limfoid szövet (MALT) gyomor limfómájának válaszát a Helicobacter pylori fertőzés antibiotikumokkal (amoxicillin, klaritromicin, tetraciklin és metronidazol) és gyomorsav-gátlókkal (omeprazol és bizmut-szubszalicilát) történő kezelésére. II. Korrelálja a választ az endoszkópos tumor fokozatával és a klinikai és patológiai paraméterekkel. III. Mérje fel a H. pylori fertőzés előfordulását gyomor MALT limfómában szenvedő betegeknél.
VÁZLAT: Minden beteget az A sémával kezelnek; azok, akik tetraciklint kapnak az A kezelési rend szerint, a második kúra során átváltják a B kezelési módra; akik amoxicillint kapnak az első kúra során, tetraciklint kapnak a második kúra során. A séma: Antibiotikumos terápia gyomorsavgátlással. Amoxicillin (vagy tetraciklin penicillin-allergiás betegeknél); klaritromicin; bizmut-szubszaliciláttal; Omeprazol. B séma: Antibiotikum terápia gyomorsav gátlással. tetraciklin; Metronidazol, METRO, NSC-50364; bizmut-szubszaliciláttal; Omeprazol.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 3 év alatt 75 beteg kerül felvételre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Gyanús gyomor limfóma vagy a nyálkahártyával összefüggő limfoid szövet (MALT) dokumentált gyomor limfómája, amely IE stádiumú gyomor MALT limfóma, endoszkópos ultrahanggal azonosított perigasztrikus nyirokcsomókkal, csak az MDACC és a Houston VA Medical Centerben. Nincs javallat a gyors kemoterápiás kezelésre sugárkezelés vagy műtét a klinikai állapot, az alapbetegség vagy a daganat stádiuma alapján
BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18-80 Teljesítményállapot: Nincs meghatározva Hematopoetikus: Nincs meghatározva Máj: Nincs meghatározva Vese: Nincs meghatározva Egyéb: Nincs ellenjavallat az endoszkópiára vagy biopsziára Nincs terhes vagy szoptató nő. Megfelelő fogamzásgátlás szükséges termékeny betegeknél
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Nincs egyidejű kemoterápia vagy sugárterápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antibiotikus kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor-maláta limfóma antibiotikum-kezelésére reagáló betegek száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gideon Steinbach, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma, B-sejt
- Limfóma
- Limfóma, B-sejt, marginális zóna
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Fehérjeszintézis gátlók
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Fekélyellenes szerek
- Protonszivattyú-gátlók
- Antacidok
- Hasmenés elleni szerek
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Klaritromicin
- Omeprazol
- Bizmut
- Bizmut-szubszalicilát
- Tetraciklin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPPDM95-084
- P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- MDA-CPPDM-95084
- NCI-T95-0003D
- CDR0000064361 (Egyéb azonosító: NCI PDQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .