Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotisk terapi och antacida hos patienter med maltlymfom i magen

23 oktober 2018 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

AKTUELL PRAKSIS STUDIE AV ANTIBIOTIKA BEHANDLING AV MALTLYMFOM

RATIONAL: Antibiotikabehandling och antacida används för att behandla Helicobacter pylori-infektion i magen. Dessa behandlingar kan också ha effekt på magsäckens MALT-lymfom i magen.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av antibiotikabehandling med amoxicillin, klaritromycin, tetracyklin och metronidazol plus antacida hos patienter med MALT-lymfom i magen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera svaret av gastriskt lymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad (MALT) på behandling av Helicobacter pylori-infektion med antibiotika (amoxicillin, klaritromycin, tetracyklin och metronidazol) och med magsyrahämmare (omeprazol och vismutsubsalicylat). II. Korrelera svar med endoskopisk tumörgrad och kliniska och patologiska parametrar. III. Bedöm förekomsten av H. pylori-infektion hos patienter med gastriskt MALT-lymfom.

DISPLAY: Alla patienter behandlas på Regim A; de som får tetracyklin på Regim A byts till Regim B för sin andra kurs; de som får amoxicillin för sin första kurs får tetracyklin för sin andra kurs. Regim A: Antibiotisk terapi med magsyrahämning. Amoxicillin (eller tetracyklin hos penicillinallergiska patienter); klaritromycin; med vismutsubsalicylat; Omeprazol. Regim B: Antibiotikaterapi med magsyrahämning. tetracyklin; Metronidazol, METRO, NSC-50364; med vismutsubsalicylat; Omeprazol.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: 75 patienter kommer att registreras under 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS EGENSKAPER: Misstänkt gastriskt lymfom eller dokumenterat gastriskt lymfom av mucosa-associerad lymfoid vävnad (MALT) som är stadium IE Gastriskt MALT-lymfom med perigastriska lymfkörtlar identifierade på endoskopiskt ultraljud berättigade endast vid MDACC och Houston VA Medical Center Ingen indikation för snabb kemoterapibehandling , strålbehandling eller kirurgi baserat på kliniskt tillstånd, underliggande sjukdom eller tumörstadium

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 till 80 Prestationsstatus: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Ingen kontraindikation för endoskopi eller biopsi Inga gravida eller ammande kvinnor Adekvat preventivmedel krävs för fertila patienter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ingen samtidig kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antibiotisk behandling
Läkemedel: Klaritromycin
Läkemedel: Omeprazol
Läkemedel: Amoxicillin
Läkemedel: Vismutsubsalicylat
Läkemedel: Metronidazolhydroklorid
Läkemedel: Tetracyklinhydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med svar på antibiotikabehandling av gastriskt maltlymfom
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Gideon Steinbach, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

8 oktober 2001

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2004

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPPDM95-084
  • P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • MDA-CPPDM-95084
  • NCI-T95-0003D
  • CDR0000064361 (Annan identifierare: NCI PDQ)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klaritromycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera