西罗莫司和胸腺球蛋白预防肾移植排斥反应

本研究将测试两种药物西罗莫司和胸腺球蛋白在预防移植肾排斥反应方面的安全性和有效性。 标准抗排斥疗法使用药物组合，例如环孢菌素、他克莫司、硫唑嘌呤、类固醇等，终生每天服用。 然而，即使采用这种日常疗法，超过一半的肾脏接受者仍会在 10 年内慢慢排斥他们的移植手术。 胸腺球蛋白（一种抗体）和西罗莫司（一种抗排斥药物）均通过降低免疫系统对移植器官的反应来防止排斥反应。 术前和术后给予胸腺球蛋白，西罗莫司则长期服用。

在美国国立卫生研究院临床中心接受肾脏移植的患者有资格参加这项研究。 将通过病史、身体检查以及血液和尿液检查对候选人进行筛选。

参与者将接受肾脏移植手术。 手术前，在颈部或胸部放置一条中心线（静脉导管），通过它可以输血和给药。 患者也可能会接受白细胞分离术，这是一种收集白细胞的程序。 如果白细胞计数在胸腺球蛋白处理后下降，则可以储存这些细胞用于以后输血。 对于此过程，血液从放置在手臂上的针头中抽出，然后流入一台通过旋转分离血液成分的机器。 白细胞收集在一个袋子中，红细胞和血浆通过另一只手臂上的第二根针返回。

胸腺球蛋白将在移植前一天和手术后第 1 至 9 天静脉注射。 西罗莫司将与水或橙汁混合口服。 西罗莫司疗法从移植当天开始并持续终生。

移植后的第一个月将每周安排一次随访研究访问，然后每 6 个月一次，持续 1 年，然后每年一次，持续 4 年。 这些访问期间的程序可能包括血液和尿液检查、身体检查和生命体征检查（即血压、心率、呼吸频率、体温）。 肾脏活检（取出一小块组织在显微镜下检查）将在手术后 2 周、1 个月和 6 个月进行，然后每年进行一次，持续 4 年，以检查肾脏是否有任何损伤。 此外，当地医生会在术后的前 2 至 3 个月内每周进行 2 至 3 次常规实验室检查。