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生长激素对成人发病的生长激素缺乏症患者骨密度的随机研究

目标:I. 比较接受生长激素 (GH) 治疗与安慰剂治疗的成人生长激素缺乏症患者的脊柱和髋骨组织是否有所改善。

二。确定这些患者的血液样本在 GH 治疗后是否显示出有益骨效应的证据。

三、比较接受这 2 种方案治疗的这些患者的生活质量。

四、确定 GH 在这些患者中的副作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方案大纲:这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

第 I 组:患者每天皮下 (SC) 接受生长激素,持续 2 年。 第二组:患者每天接受安慰剂 SC,持续 2 年。 生活质量在初始资格筛选时评估,然后在初始筛选后 1 个月内再次评估,然后在研究治疗期间的 1、3 和 6 个月时评估。

研究类型

介入性

注册

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114-2617
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania School of medicine
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

协议进入标准:

--疾病特征--

  • 成人发作的生长激素缺乏症的诊断

--患者特征--

  • 未怀孕或哺乳
  • 妊娠试验阴性
  • 生育患者必须使用有效的避孕措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Peter Snyder、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年4月1日

研究注册日期

首次提交

2000年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2000年10月4日

首次发布 (估计)

2000年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生长激素的临床试验

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