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성인 발병 성장호르몬 결핍증 환자의 골밀도에 대한 성장호르몬의 무작위 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목표: I. 성장 호르몬(GH) 대 위약으로 치료받은 성인 발병 성장 호르몬 결핍증 환자에서 척추 및 고관절의 뼈 조직이 개선되는지 비교합니다.

II. 이러한 환자의 혈액 샘플이 GH로 치료한 후 유익한 뼈 효과의 증거를 나타내는지 확인하십시오.

III. 이 2가지 요법으로 치료받은 환자들의 삶의 질을 비교하십시오.

IV. 이 환자들에서 GH의 부작용을 결정하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

1군: 환자는 2년 동안 매일 성장 호르몬을 피하(SC) 투여받습니다. II군: 환자는 2년 동안 매일 위약 SC를 투여받습니다. 삶의 질은 초기 적격성 심사에서 평가되고, 최초 심사 후 1개월 이내에 다시 평가되며, 연구 치료 기간 동안 1, 3, 6개월에 다시 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2617
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania School of Medicine
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

  • 성인 발병 성장 호르몬 결핍의 진단

--환자 특성--

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for Research Resources (NCRR)

협력자

University of Pennsylvania

수사관

  • 연구 의자: Peter Snyder, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2000년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 199/15433
  • UPSM-209300
  • LILLY-B9R-US-GDEO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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