截肢后的慢性疼痛

2016年9月23日更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

康复项目中慢性疼痛的管理 II 截肢患者慢性疼痛的管理

该试验将测试阿米替林在缓解截肢成人慢性疼痛方面的有效性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：阿米替林

详细说明

这项双盲安慰剂对照试验将随机分配截肢后 6 个月或更长时间且有 3 个月或更长时间疼痛史的患者 (n=125)，每天服用阿米替林或安慰剂，持续 6 周。患者将接受由一名对其治疗任务不知情的研究医师或护士进行的完整的功能性神经系统检查。在为期六周的试验开始和结束时以及四个月后，还将通过电话采访研究参与者，以评估疼痛、疼痛对活动的干扰、身心健康以及因疼痛而进行的医疗保健就诊次数。

研究类型

介入性

注册

125

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

六个月或更长时间前截肢
疼痛3个月或更长时间

排除标准：

心血管疾病、癫痫发作或青光眼病史
目前正在服用抗抑郁药物
目前甲状腺功能亢进或正在服用甲状腺药物
目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

调查人员

首席研究员：Lawrence Robinson, MD, Professor、University of Washington, Department of Rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年8月1日

初级完成 (实际的)

2001年7月1日

研究注册日期

首次提交

2000年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2000年11月1日

首次发布 (估计)

2000年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月23日

最后验证

2011年5月1日