Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk smärta efter amputation

23 september 2016 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hantering av kronisk smärta vid rehabilitering Projekt II Hantering av kronisk smärta hos personer med amputation

Denna studie kommer att testa effektiviteten av amitriptylin för att lindra kronisk smärta hos vuxna som har amputerats

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelmaskerade placebokontrollerade studie kommer att randomisera patienter (n=125) som är 6 månader eller mer efter amputation och har en 3 eller mer månader lång historia av smärta till en daglig dos av amitriptylin eller placebo i 6 veckor. Patienterna kommer att få en komplett funktionell neurologisk undersökning av en av studiens läkare eller sjuksköterskor maskerade till sin behandlingsuppgift. Studiedeltagare kommer också att intervjuas per telefon för att bedöma smärta, smärtinterferens med aktiviteter, fysisk och psykisk hälsa och antal vårdbesök för smärta, i början och slutet av den sex veckor långa studien och fyra månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

125

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amputation för sex månader sedan eller längre
  • Smärta i 3 månader eller längre

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom, kramper eller glaukom
  • Äter för närvarande antidepressiva mediciner
  • För närvarande hypertyreos eller tar sköldkörtelmedicin
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence Robinson, MD, Professor, University of Washington, Department of Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2000

Första postat (Uppskatta)

2 november 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NICHD-0121
  • P01HD033988 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Amitriptylin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera