Douleur chronique après amputation
23 septembre 2016 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Gestion de la douleur chronique en réadaptation Projet II Gestion de la douleur chronique chez les personnes amputées
Cet essai testera l'efficacité de l'amitriptyline pour soulager la douleur chronique des adultes amputés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé par placebo à double insu randomisera les patients (n = 125) qui sont 6 mois ou plus après l'amputation et qui ont des antécédents de douleur depuis 3 mois ou plus pour recevoir une dose quotidienne d'amitriptyline ou un placebo pendant 6 semaines.
Les patients recevront un examen neurologique fonctionnel complet par l'un des médecins ou infirmiers de l'étude masqués à leur affectation de traitement.
Les participants à l'étude seront également interrogés par téléphone pour évaluer la douleur, l'interférence de la douleur avec les activités, la santé physique et mentale et le nombre de visites de soins de santé pour la douleur, au début et à la fin de l'essai de six semaines et quatre mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
125
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington, Department of Rehabilitation Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Amputation il y a six mois ou plus
- Douleur depuis 3 mois ou plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de convulsions ou de glaucome
- Prend actuellement des antidépresseurs
- Actuellement hyperthyroïdien ou prenant des médicaments pour la thyroïde
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence Robinson, MD, Professor, University of Washington, Department of Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Davis RW. Successful treatment for phantom pain. Orthopedics. 1993 Jun;16(6):691-5. doi: 10.3928/0147-7447-19930601-10.
- Onghena P, Van Houdenhove B. Antidepressant-induced analgesia in chronic non-malignant pain: a meta-analysis of 39 placebo-controlled studies. Pain. 1992 May;49(2):205-219. doi: 10.1016/0304-3959(92)90144-Z.
- Philipp M, Fickinger M. Psychotropic drugs in the management of chronic pain syndromes. Pharmacopsychiatry. 1993 Nov;26(6):221-34. doi: 10.1055/s-2007-1014359.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2000
Première publication (Estimation)
2 novembre 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2016
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- La douleur chronique
- Amputation, Traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs tricycliques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Amitriptyline
Autres numéros d'identification d'étude
- NICHD-0121
- P01HD033988 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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