银杏叶对苯妥英钠消除的影响

这项研究将研究草药银杏叶如何影响身体对其他药物的消除。 许多人服用银杏叶来改善记忆力、精神警觉性和整体幸福感。 由于该产品被视为食品补充剂而不是药物，因此无需进行处方药和非处方药 (OTC) 所需的严格上市前测试。 因此，尚未收集到有关银杏叶与其他药物之间可能存在的相互作用的信息。 这项研究将研究银杏叶如何影响苯妥英的消除——一种用于治疗癫痫患者的药物。

21 岁或以上的正常健康志愿者可能有资格参加这项为期 40 天的研究。 候选人将提供病史并接受身体检查和常规血液检查。 育龄妇女必须使用口服避孕药（“避孕药”）以外的可靠避孕方法。

在研究前至少 2 周和整个研究期间，研究参与者不得有以下任何情况：1) 可能影响血小板功能的药物（例如阿司匹林、Motrin、Advil、Nuprin、布洛芬等）； 2) 酒精饮料； 3）柚子及柚子汁；和 4) 除研究人员给予的药物外的所有药物。

在研究的第 1 天，受试者在上午 8:00 空腹服用一剂 500 毫克的苯妥英钠。 （受试者在服用苯妥英前一晚禁食，并允许在服药后 2 小时吃早餐）。 就在给药前抽取血样，并在给药后 0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12、24、32、48、72 和 96 小时再次抽取血样。 在第一个研究日抽取的血液通过放置在静脉中的导管（小塑料管）收集，以避免多次针刺。 采集 12 小时的样本后，受试者回家，然后返回诊所进行剩余的血液抽取，这些血液是通过直接针刺采集的。

采血完成后，受试者开始进行银杏疗法。 NIH 临床中心为参与者提供 60 毫克的银杏胶囊，每天服用两次（早上 8 点和晚上 8 点），持续 4 周。 在 4 周结束时，受试者被给予第二剂苯妥英，如上所述并重复采血程序。 在第二次苯妥英研究期间，受试者继续服用银杏。