Wirkung von Ginkgo Biloba auf die Phenytoin-Eliminierung

In dieser Studie wird untersucht, wie das pflanzliche Heilmittel Ginkgo biloba die körpereigene Ausscheidung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Viele Menschen nehmen Ginkgo Biloba ein, um das Gedächtnis, die geistige Wachsamkeit und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Da dieses Produkt als Nahrungsergänzungsmittel und nicht als Medikament betrachtet wird, unterliegt es nicht den strengen Tests vor dem Inverkehrbringen, die für verschreibungspflichtige und rezeptfreie (OTC) Medikamente erforderlich sind. Infolgedessen wurden keine Informationen über mögliche Wechselwirkungen zwischen Ginkgo biloba und anderen Medikamenten gesammelt. In dieser Studie wird untersucht, wie Ginkgo biloba die Ausscheidung von Phenytoin beeinflusst, einem Medikament, das zur Behandlung von Patienten mit Krampfanfällen eingesetzt wird.

Normale gesunde Freiwillige ab 21 Jahren können an dieser 40-tägigen Studie teilnehmen. Die Kandidaten werden eine Krankengeschichte vorlegen und sich einer körperlichen Untersuchung und routinemäßigen Bluttests unterziehen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen neben oralen Kontrazeptiva („Pille“) eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.

Mindestens 2 Wochen vor der Studie und während ihrer gesamten Dauer dürfen die Studienteilnehmer keine der folgenden Medikamente einnehmen: 1) Medikamente, die die Thrombozytenfunktion beeinträchtigen können (z. B. Aspirin, Motrin, Advil, Nuprin, Ibuprofen usw.); 2) alkoholische Getränke; 3) Grapefruit und Grapefruitsaft; und 4) alle Medikamente außer denen, die vom Studienpersonal verabreicht werden.

Am Tag 1 der Studie nehmen die Probanden um 8:00 Uhr morgens eine 500-mg-Dosis Phenytoin auf nüchternen Magen ein. (Die Probanden fasten in der Nacht vor der Einnahme des Phenytoins und dürfen 2 Stunden nach der Dosis frühstücken). Blutproben werden unmittelbar vor der Verabreichung und erneut 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 32, 48, 72 und 96 Stunden nach der Verabreichung entnommen. Das an diesem ersten Studientag entnommene Blut wird durch einen Katheter (kleines Plastikröhrchen) entnommen, der in eine Vene eingeführt wird, um mehrere Nadelstiche zu vermeiden. Nachdem die 12-Stunden-Probe entnommen wurde, geht die Person nach Hause und kehrt dann für die verbleibenden Blutentnahmen, die durch direkte Nadelstiche entnommen werden, in die Klinik zurück.

Wenn die Blutentnahme abgeschlossen ist, beginnen die Probanden mit der Ginkgo-Therapie. Das NIH Clinical Center stellt den Teilnehmern einen Vorrat an 60-mg-Kapseln Ginkgo zur Verfügung, die sie 4 Wochen lang zweimal täglich (um 8:00 und 20:00) einnehmen können. Am Ende der 4 Wochen erhalten die Probanden eine zweite Phenytoindosis wie oben beschrieben und wiederholen das Blutentnahmeverfahren. Die Probanden nehmen während dieser zweiten Phenytoin-Studie weiterhin Ginkgo ein.