Effekt av Ginkgo Biloba på eliminering av fenytoin

Denna studie kommer att undersöka hur naturläkemedlet ginkgo biloba kan påverka kroppens eliminering av andra läkemedel. Många människor tar ginkgo biloba för att förbättra minnet, mental vakenhet och övergripande känsla av välbefinnande. Eftersom denna produkt betraktas som ett kosttillskott och inte ett läkemedel, är den inte föremål för de rigorösa tester före marknaden som krävs för receptbelagda och receptfria läkemedel (OTC). Som ett resultat har information inte samlats in om möjliga interaktioner mellan ginkgo biloba och andra mediciner. Denna studie kommer att titta på hur ginkgo biloba påverkar elimineringen av fenytoin - ett läkemedel som används för att behandla patienter med anfall.

Normala friska frivilliga 21 år eller äldre kan vara berättigade till denna 40-dagarsstudie. Kandidaterna kommer att ge en medicinsk historia och genomgå en fysisk undersökning och rutinmässiga blodprov. Kvinnor i fertil ålder måste använda en annan pålitlig form av preventivmedel än p-piller ("pillret").

Under minst 2 veckor före studien och under hela dess varaktighet får studiedeltagarna inte ha något av följande: 1) mediciner som kan påverka trombocytfunktionen (t.ex. aspirin, Motrin, Advil, Nuprin, ibuprofen, etc.); 2) alkoholhaltiga drycker; 3) grapefrukt och grapefruktjuice; och 4) alla mediciner utom de som ges av studiepersonal.

På dag 1 av studien tar försökspersonerna en dos på 500 mg fenytoin klockan 8:00 på morgonen. På fastande mage. (Försökspersoner fastar natten innan de tar fenytoinet och får äta frukost 2 timmar efter dosen). Blodprov tas strax före dosering och igen 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 32, 48, 72 och 96 timmar efter dosen. Blod som tas under denna första studiedag samlas in genom en kateter (litet plaströr) placerat i en ven för att undvika flera nålstick. Efter att 12-timmarsprovet har tagits, går försökspersonen hem och återvänder sedan till kliniken för de återstående blodtapparna, som tas med direkt nålstick.

När blodprovstagningen är klar börjar försökspersonerna ginkgoterapi. NIH Clinical Center förser deltagarna med 60 mg kapslar ginkgo att ta två gånger om dagen (kl. 08.00 och 20.00) i 4 veckor. I slutet av de 4 veckorna ges försökspersonerna en andra dos fenytoin enligt beskrivningen ovan och upprepar blodprovsproceduren. Försökspersoner fortsätter att ta ginkgo under denna andra fenytoinstudie.